這一新型療法即將拓寬AML的治療選擇

2017-03-03 來源：醫(yī)脈通血液科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：AML是造血系統(tǒng)的髓系原始細(xì)胞克隆性惡性增殖性疾病，是一個(gè)具有高度異質(zhì)性的疾病群，預(yù)后差，尤其年齡較大的患者。

　　第21屆國(guó)際惡性血液病大會(huì)（ICHM）于2017年2月23日-25日在弗羅里達(dá)州召開。會(huì)議期間，研究人員報(bào)道不久將可能有幾個(gè)新型基于抗體的腫瘤療法治療急性髓系白血?。ˋML）。

　　AML是造血系統(tǒng)的髓系原始細(xì)胞克隆性惡性增殖性疾病，是一個(gè)具有高度異質(zhì)性的疾病群，預(yù)后差，尤其年齡較大的患者。數(shù)十年以來，該病的傳統(tǒng)療法幾乎沒有發(fā)生大的改變；患者預(yù)后改善多歸因于支持療法的進(jìn)步。來自哈佛醫(yī)學(xué)院的AmirT.Fathi教授表示，AML目前迫切需要新型有效的診斷、預(yù)后和治療方法。

　　Fathi教授表示，基于抗體的腫瘤療法是抗腫瘤藥物研發(fā)的新熱點(diǎn)，被批準(zhǔn)用于血液腫瘤的有未偶聯(lián)抗體或或偶聯(lián)同位素、藥物或毒素的抗體。靶向CD33的初始抗體療法是林妥珠單抗（lintuzuma），這種裸抗體（nakedantibody）單藥或與其他常規(guī)白血病療法聯(lián)合治療時(shí)，表現(xiàn)出來的療效較溫和。

　　Gemtuzumabozogamicin是一種抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），由重組人源化lgG4單克隆抗體（吉妥珠單抗）與細(xì)胞毒抗腫瘤抗生素刺孢霉素（calicheamicin）偶聯(lián)而成。該藥與抗原CD33特異性結(jié)合后可被髓細(xì)胞“內(nèi)在化”，在髓細(xì)胞的溶酶體內(nèi)通過水解作用釋放刺孢霉素．刺孢霉素與DNA雙鏈斷裂，誘導(dǎo)細(xì)胞死亡。研究已證實(shí)了該藥可為某些AML患者帶來生存獲益，但易引發(fā)肝竇阻塞綜合征，并且給藥劑量和給藥時(shí)間存在較大爭(zhēng)議，這就限制了這類藥物的廣泛應(yīng)用。

　　Vadastuximabtalirine是另一種新型ADC，目前正在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中被研究。一項(xiàng)開放性1期試驗(yàn)證實(shí)了該藥具有抗白血病單藥活性，可清除一大部分晚期AML患者的骨髓原始細(xì)胞。

　　另外，vadastuximabtalirine聯(lián)合低甲基化藥物（HMA）是較年老AML患者常用的溫和療法，并且一線治療時(shí)可產(chǎn)生較高的緩解率，耐受性也較好。Fathi教授表示，低劑量ADC聯(lián)合較溫和的方案如HMAs可能是年齡較大或難以耐受積極誘導(dǎo)化療方案的AML患者的一種治療選擇。

　　在接受聯(lián)合治療的49例可評(píng)估患者中，綜合緩解率為73%，高于只接受HMA治療的患者。1/3的患者因不良反應(yīng)延遲治療，主要因?yàn)橹委熎陂g出現(xiàn)了白血病細(xì)胞減少。30天死亡率和60天死亡率均較低（分別為2%和8%）。

　　Fathi教授表示，經(jīng)這種聯(lián)合治療后，獲得緩解的患者，尤其是沒有微小殘留病分子學(xué)證據(jù)的患者，生存期更長(zhǎng)。后期仍需開展更大型的試驗(yàn)對(duì)這些初步結(jié)果加以證實(shí)需。另外，目前正在開展一項(xiàng)大型III期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，比較vadastuximabtalirine+HMAvs單獨(dú)HMA治療AML的臨床活性。

　　研究人員正在大力探討這類抗體療法的其他抗原靶標(biāo)或方式，結(jié)果將有可能擴(kuò)大AML患者的治療選擇。除CD33之外，其中還包括CD123、CLL1和CD47。

　　最后，F(xiàn)athi教授表示，目前正在考慮從體外找到以針對(duì)性的方式促進(jìn)細(xì)胞毒治療的方法——可將藥物特異性輸送到腫瘤部位，從而降低藥物的毒副作用并增強(qiáng)抗體藥物療效及對(duì)實(shí)體瘤的穿透性。雖然單抗藥物取得了持續(xù)不斷的成功，但仍面臨許多挑戰(zhàn)。盡管人類基因組計(jì)劃在十幾年前已經(jīng)完成，發(fā)現(xiàn)和確證新的治療靶點(diǎn)依然是富有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。

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本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：1．念珠菌?。河糜谥委熆谘什亢褪车滥钪榫腥?；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí)，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 2．隱球菌?。河糜谥委熌X膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時(shí)，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3．球孢子菌病。 4．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌

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