通過液體活檢來實現(xiàn)癌癥的早期篩查及預(yù)后評估是當(dāng)今腫瘤領(lǐng)域的熱點。美國當(dāng)?shù)貢r間2月28日13時，科迅生物與美國希望之城國家醫(yī)療中心就開發(fā)新一代的轉(zhuǎn)移性腎細胞癌診斷方法達成了進一步的臨床合作，致力于通過ctDNA液態(tài)活檢技術(shù)來早期篩查轉(zhuǎn)移性腎細胞癌及預(yù)后評估。

　　腎癌（腎細胞癌）占全身惡性腫瘤的2%～3%，在泌尿男性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤中居第二位，約15%，僅次于膀胱癌。2012年全世界約有337860例新診病例，其中約有143369例死于轉(zhuǎn)移性腎細胞癌（renalcellcarcinoma，RCC）RCC。在美國和大多數(shù)歐洲國家中，RCC的發(fā)病率在過去30年中一直在以每年約3％的速度上升。

　　早期腎臟腫瘤往往沒有明顯征兆，一些患者往往在癌細胞已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移時才被發(fā)現(xiàn)。武漢協(xié)和醫(yī)院泌尿外科主任章小平教授曾表示，通過檢測人體血液中的一個指標，可大大提高腎癌的早期檢出率。近年來，通過血液檢測來實現(xiàn)癌癥早期診斷的研究也越來越多地被報道，通過液體活檢來實現(xiàn)轉(zhuǎn)移性腎癌早期篩查和預(yù)后判斷也備受關(guān)注。

　　液體活檢能夠提供更全面的腫瘤信息

　　臨床上主要通過手術(shù)活檢及穿刺活檢兩種方法來獲取患者腫瘤組織樣本，但轉(zhuǎn)移期腫瘤患者體內(nèi)可能有多個腫瘤病灶，具體到從哪個病灶獲取腫瘤組織樣本是一大問題。例如腎癌患者體內(nèi)有不同的腫瘤病灶，而不同病灶位點的腫瘤細胞基因是有差異的，無論穿刺活檢獲得哪個病灶的腫瘤組織，所得到的信息都是片面的。但是每個病灶的腫瘤細胞或者腫瘤DNA都可能進入血液循環(huán)，通過液體活檢收集CTC（循環(huán)腫瘤細胞）或者ctDNA（循環(huán)腫瘤DNA）能夠獲得患者體內(nèi)腫瘤基因或者蛋白表達的全面信息，能夠更加精準的指導(dǎo)個性化用藥。

　　隨著測序技術(shù)的發(fā)展，腫瘤液體活檢的應(yīng)用面漸漸擴張，也是目前最具發(fā)展?jié)摿Φ哪[瘤無創(chuàng)診斷和實時療效監(jiān)測手段。區(qū)別于傳統(tǒng)的臨床診斷手段，腫瘤液體活檢具有簡便、安全、無創(chuàng)、實時等特點。

　　轉(zhuǎn)移性腎癌的早期篩查和預(yù)后評估

　　近年來，腫瘤液態(tài)活檢的研究成果越來越顯著，尤其是在腫瘤耐藥性領(lǐng)域及預(yù)后判斷?！禖ancerDiscovery》雜志上的研究曾揭示，液體活檢可以為晚期黑色素瘤皮膚癌患者的復(fù)發(fā)提供早期預(yù)警。斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員曾在《ScienceTranslationalMedicine》雜志中表示，對淋巴瘤患者血液ctDNA進行測序，可以準確地確定癌癥亞型以及引起耐藥性的突變位點，這有助于揭示哪些患者有可能被成功治療，哪些患者的預(yù)后較差，從而有助于實現(xiàn)癌癥的個性化治療。

　　通過液體活檢來實現(xiàn)轉(zhuǎn)移性腎細胞癌的早期篩查及預(yù)后評估也成為了腎癌領(lǐng)域的研究熱點，受到研究人員的青睞。美國當(dāng)?shù)貢r間2月28日13時，科迅生物與美國希望之城國家醫(yī)療中心就開發(fā)新一代的轉(zhuǎn)移性腎細胞癌診斷方法達成了進一步的臨床合作，致力于通過ctDNA液態(tài)活檢技術(shù)來早期篩查轉(zhuǎn)移性腎細胞癌及預(yù)后評估。

　　美國希望之城（CityofHope）是集生物醫(yī)學(xué)研究、癌癥治療和癌癥教育于一體的獨立研究機構(gòu)和治療中心，主要從事癌癥的基礎(chǔ)性研究、臨床研究、癌癥的轉(zhuǎn)移及預(yù)防等工作?？蒲干锵祰腋咝录夹g(shù)企業(yè)，目前已與中國癌癥基金會、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多家國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)建立了合作關(guān)系，提供用于檢測和分析循環(huán)腫瘤細胞（CTC）和ctDNA的尖端技術(shù)。

　　美國希望之城腎癌項目負責(zé)人SumantaPal表示，TheCancerGenomeAtlas(TCGA)項目的實施完成了大量腫瘤組織的測序工作，包括RCC在內(nèi)的腫瘤機理研究得到了快速發(fā)展，原發(fā)性RCC的驅(qū)動基因突變已經(jīng)研究得相對明晰，是由包括VHL，MET還有mTOR等信號通路改變造成的，以此為依據(jù)的藥物開發(fā)工作已經(jīng)取得了不錯的成果。但是，對于轉(zhuǎn)移性RCC目前知之甚少，一方面是因為其死亡率超高，另一方面由于臨床上很難獲得轉(zhuǎn)移性RCC的樣本。因此希望能夠通過此次與科迅生物的合作，開發(fā)出一套基于ctDNA液態(tài)活檢技術(shù)的轉(zhuǎn)移性RCC檢測方法，通過量化循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）的突變，來識別轉(zhuǎn)移性RCC中最常見的變異，用于轉(zhuǎn)移性腎細胞癌的早期篩查及預(yù)后評估。同時合作會針對尿液ctDNA檢測進行探索性研究，通過尿液和血液的對照試驗研發(fā)出真正無創(chuàng)的更經(jīng)濟、準確的RCC檢測套餐。

　　科迅生物CEO周曄博士總結(jié)到，目前ctDNA技術(shù)在RCC的臨床應(yīng)用還處于空白階段，國際上相關(guān)研究報道也是極少的。通過進一步臨床合作，希望最終的成果能改變RCC的臨床診斷前景。