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國(guó)人研究:尼莫地平治療輕度認(rèn)知障礙,老藥能否新用?

2017-02-25 來(lái)源:醫(yī)脈通神經(jīng)科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:當(dāng)前人們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到,血管性輕度認(rèn)知障礙(VaMCI)是癡呆的前期,并由腦血管疾病引起。VaMCI在卒中患者群體中很常見,超過一半的卒中患者在前3個(gè)月的隨訪之中可出現(xiàn)VaMCI,而在這些患者中,有約30%~50%的患者將在5年內(nèi)發(fā)展為癡呆。目前血管性癡呆尚無(wú)有效的治療措施。

  2017年國(guó)際卒中大會(huì)的核心議程進(jìn)入第二天,重磅研究層出不窮。作為一種鈣離子拮抗劑,尼莫地平廣泛用于蛛網(wǎng)膜下腔出血等領(lǐng)域,兼具擴(kuò)張腦血管和保護(hù)神經(jīng)元的作用。那么,尼莫地平是否能夠治療卒中后的輕度認(rèn)知障礙呢?一項(xiàng)高質(zhì)量的研究證實(shí),結(jié)果可能并不像我們預(yù)期的那么好。

  當(dāng)前人們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到,血管性輕度認(rèn)知障礙(VaMCI)是癡呆的前期,并由腦血管疾病引起。VaMCI在卒中患者群體中很常見,超過一半的卒中患者在前3個(gè)月的隨訪之中可出現(xiàn)VaMCI,而在這些患者中,有約30%~50%的患者將在5年內(nèi)發(fā)展為癡呆。目前血管性癡呆尚無(wú)有效的治療措施。

  尼莫地平是一種可用于防止蛛網(wǎng)膜下腔出血并發(fā)癥的藥物,既往有研究提出尼莫地平對(duì)腦小血管病或有一定作用,此前AHA/ASA推出的血管性認(rèn)知障礙和癡呆科學(xué)聲明共識(shí)也指出了這一點(diǎn),但證據(jù)仍然有所欠缺,其效力尚未得到證實(shí)。

  不過,在本屆國(guó)際卒中大會(huì)(ISC2017)上,來(lái)自我國(guó)首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院的鄭華光教授在異國(guó)匯報(bào)了他們的研究結(jié)果。通過這項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn),研究人員對(duì)尼莫地平預(yù)防急性腦卒中患者認(rèn)知功能下降的療效進(jìn)行了評(píng)估。

  研究概述

  研究基于CT或MRI掃描納入了急性缺血性腦卒中的患者,共有476名患者完成了為期6個(gè)月的隨訪,中國(guó)的23家中心參與到了這項(xiàng)研究之中。研究人員將患者隨機(jī)以1:1的比例分配到尼莫地平組和安慰劑組中,每天患者接受30mg的尼莫地平或安慰劑治療。

  研究的主要終點(diǎn)是從基線到6個(gè)月時(shí),簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表(MMSE)得分變化≤-3分,或血管性阿爾茨海默病評(píng)估量表認(rèn)知部分(V-ADAS-cog)得分變化≥4分。次要終點(diǎn)則為蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估評(píng)分(MoCA)和額葉功能評(píng)定量表(FAB)的變化情況,以及患者總體的死亡率。

  研究結(jié)果顯示:

  主要療效終點(diǎn)方面,尼莫地平組和安慰劑組患者結(jié)果相似(MMSE評(píng)分,p=0.15;V-ADAS-cog評(píng)分,p=0.88)。

  在次要療效終點(diǎn)上,兩組患者同樣沒有顯著差異(MoCA評(píng)分,p=0.35;FAB評(píng)分,p=0.32)。

  針對(duì)特定認(rèn)知領(lǐng)域進(jìn)行單獨(dú)的分析,MoCA評(píng)分和V-ADAS-cog評(píng)分在尼莫地平組顯示出了一些希望。

  亞組分析并未顯示尼莫地平組的認(rèn)知功能比安慰劑組更好。

  在安全性方面,尼莫地平組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似。

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