2017年國(guó)際卒中大會(huì)的核心議程進(jìn)入第二天,重磅研究層出不窮。作為一種鈣離子拮抗劑,尼莫地平廣泛用于蛛網(wǎng)膜下腔出血等領(lǐng)域,兼具擴(kuò)張腦血管和保護(hù)神經(jīng)元的作用。那么,尼莫地平是否能夠治療卒中后的輕度認(rèn)知障礙呢?一項(xiàng)高質(zhì)量的研究證實(shí),結(jié)果可能并不像我們預(yù)期的那么好。
當(dāng)前人們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到,血管性輕度認(rèn)知障礙(VaMCI)是癡呆的前期,并由腦血管疾病引起。VaMCI在卒中患者群體中很常見,超過一半的卒中患者在前3個(gè)月的隨訪之中可出現(xiàn)VaMCI,而在這些患者中,有約30%~50%的患者將在5年內(nèi)發(fā)展為癡呆。目前血管性癡呆尚無(wú)有效的治療措施。
尼莫地平是一種可用于防止蛛網(wǎng)膜下腔出血并發(fā)癥的藥物,既往有研究提出尼莫地平對(duì)腦小血管病或有一定作用,此前AHA/ASA推出的血管性認(rèn)知障礙和癡呆科學(xué)聲明共識(shí)也指出了這一點(diǎn),但證據(jù)仍然有所欠缺,其效力尚未得到證實(shí)。
不過,在本屆國(guó)際卒中大會(huì)(ISC2017)上,來(lái)自我國(guó)首都醫(yī)科大學(xué)附屬天壇醫(yī)院的鄭華光教授在異國(guó)匯報(bào)了他們的研究結(jié)果。通過這項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn),研究人員對(duì)尼莫地平預(yù)防急性腦卒中患者認(rèn)知功能下降的療效進(jìn)行了評(píng)估。
研究概述
研究基于CT或MRI掃描納入了急性缺血性腦卒中的患者,共有476名患者完成了為期6個(gè)月的隨訪,中國(guó)的23家中心參與到了這項(xiàng)研究之中。研究人員將患者隨機(jī)以1:1的比例分配到尼莫地平組和安慰劑組中,每天患者接受30mg的尼莫地平或安慰劑治療。
研究的主要終點(diǎn)是從基線到6個(gè)月時(shí),簡(jiǎn)易精神狀態(tài)量表(MMSE)得分變化≤-3分,或血管性阿爾茨海默病評(píng)估量表認(rèn)知部分(V-ADAS-cog)得分變化≥4分。次要終點(diǎn)則為蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估評(píng)分(MoCA)和額葉功能評(píng)定量表(FAB)的變化情況,以及患者總體的死亡率。
研究結(jié)果顯示:
主要療效終點(diǎn)方面,尼莫地平組和安慰劑組患者結(jié)果相似(MMSE評(píng)分,p=0.15;V-ADAS-cog評(píng)分,p=0.88)。
在次要療效終點(diǎn)上,兩組患者同樣沒有顯著差異(MoCA評(píng)分,p=0.35;FAB評(píng)分,p=0.32)。
針對(duì)特定認(rèn)知領(lǐng)域進(jìn)行單獨(dú)的分析,MoCA評(píng)分和V-ADAS-cog評(píng)分在尼莫地平組顯示出了一些希望。
亞組分析并未顯示尼莫地平組的認(rèn)知功能比安慰劑組更好。
在安全性方面,尼莫地平組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似。
適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。
健客價(jià): ¥3適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。
健客價(jià): ¥9適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腦出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓病。
健客價(jià): ¥5本品適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。亦被用作缺血性神經(jīng)元保護(hù)和血管性癡呆的治療,但效果不肯定。
健客價(jià): ¥181. 作為尼莫地平注射液預(yù)先使用后的繼續(xù)治療,可預(yù)防和治療由于動(dòng)脈瘤性蛛 網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。? 2. 治療老年性腦功能障礙,例如:記憶力減退,定向力和注意力障礙和情緒波 動(dòng)。治療前,應(yīng)確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。?
健客價(jià): ¥29.5用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾及輕中度高血壓。
健客價(jià): ¥22本品為鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣,突發(fā)性耳聾。能減輕血管性,緊張性和叢集性以及混合型頭痛疼痛程度,減少發(fā)作頻率,并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。
健客價(jià): ¥18補(bǔ)腎健腦,養(yǎng)血安神。用于心腎虧虛所致的記憶減退、頭暈?zāi)垦?、心悸失眠、腰膝痠軟;老年輕度認(rèn)知障礙見上述證候者。
健客價(jià): ¥24