2017年國際卒中大會的核心議程進入第二天,重磅研究層出不窮。作為一種鈣離子拮抗劑,尼莫地平廣泛用于蛛網(wǎng)膜下腔出血等領域,兼具擴張腦血管和保護神經(jīng)元的作用。那么,尼莫地平是否能夠治療卒中后的輕度認知障礙呢?一項高質量的研究證實,結果可能并不像我們預期的那么好。
當前人們已經(jīng)認識到,血管性輕度認知障礙(VaMCI)是癡呆的前期,并由腦血管疾病引起。VaMCI在卒中患者群體中很常見,超過一半的卒中患者在前3個月的隨訪之中可出現(xiàn)VaMCI,而在這些患者中,有約30%~50%的患者將在5年內發(fā)展為癡呆。目前血管性癡呆尚無有效的治療措施。
尼莫地平是一種可用于防止蛛網(wǎng)膜下腔出血并發(fā)癥的藥物,既往有研究提出尼莫地平對腦小血管病或有一定作用,此前AHA/ASA推出的血管性認知障礙和癡呆科學聲明共識也指出了這一點,但證據(jù)仍然有所欠缺,其效力尚未得到證實。
不過,在本屆國際卒中大會(ISC2017)上,來自我國首都醫(yī)科大學附屬天壇醫(yī)院的鄭華光教授在異國匯報了他們的研究結果。通過這項隨機雙盲安慰劑對照試驗,研究人員對尼莫地平預防急性腦卒中患者認知功能下降的療效進行了評估。
研究概述
研究基于CT或MRI掃描納入了急性缺血性腦卒中的患者,共有476名患者完成了為期6個月的隨訪,中國的23家中心參與到了這項研究之中。研究人員將患者隨機以1:1的比例分配到尼莫地平組和安慰劑組中,每天患者接受30mg的尼莫地平或安慰劑治療。
研究的主要終點是從基線到6個月時,簡易精神狀態(tài)量表(MMSE)得分變化≤-3分,或血管性阿爾茨海默病評估量表認知部分(V-ADAS-cog)得分變化≥4分。次要終點則為蒙特利爾認知評估評分(MoCA)和額葉功能評定量表(FAB)的變化情況,以及患者總體的死亡率。
研究結果顯示:
主要療效終點方面,尼莫地平組和安慰劑組患者結果相似(MMSE評分,p=0.15;V-ADAS-cog評分,p=0.88)。
在次要療效終點上,兩組患者同樣沒有顯著差異(MoCA評分,p=0.35;FAB評分,p=0.32)。
針對特定認知領域進行單獨的分析,MoCA評分和V-ADAS-cog評分在尼莫地平組顯示出了一些希望。
亞組分析并未顯示尼莫地平組的認知功能比安慰劑組更好。
在安全性方面,尼莫地平組和安慰劑組的不良事件發(fā)生率相似。
適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環(huán)改善。
健客價: ¥3適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環(huán)改善。
健客價: ¥9適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下腔出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環(huán)改善。鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腦出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾、輕中度高血壓病。
健客價: ¥5本品適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環(huán)改善。亦被用作缺血性神經(jīng)元保護和血管性癡呆的治療,但效果不肯定。
健客價: ¥181. 作為尼莫地平注射液預先使用后的繼續(xù)治療,可預防和治療由于動脈瘤性蛛 網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷。? 2. 治療老年性腦功能障礙,例如:記憶力減退,定向力和注意力障礙和情緒波 動。治療前,應確定這些癥狀不是由需要特殊治療的潛在疾病引起的。?
健客價: ¥29.5用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發(fā)性耳聾及輕中度高血壓。
健客價: ¥22本品為鈣拮抗劑,用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網(wǎng)膜下腔出血所致腦血管痙攣,突發(fā)性耳聾。能減輕血管性,緊張性和叢集性以及混合型頭痛疼痛程度,減少發(fā)作頻率,并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。
健客價: ¥18補腎健腦,養(yǎng)血安神。用于心腎虧虛所致的記憶減退、頭暈目眩、心悸失眠、腰膝痠軟;老年輕度認知障礙見上述證候者。
健客價: ¥24