2017年國際卒中大會正式進入核心議程,一大波前沿進展即將到來,您準備好了嗎?今天小編先給大家?guī)淼谝惶斓膱蟾鎯?nèi)容,一起嘗嘗鮮~
首先將為大家?guī)淼氖顷P(guān)于直徑小于12mm的小動脈瘤的治療問題。這種小型動脈瘤應(yīng)不應(yīng)該治,怎樣治,安全性怎么樣?一項研究使用治療大動脈瘤的方法,證實了其實小動脈瘤的治療也沒那么困難重重。
此前在大動脈瘤治療中使用的分流設(shè)備,PREMIER研究將其應(yīng)用到了小中型動脈瘤的治療之中。研究結(jié)果顯示,該種治療方案的動脈瘤閉塞成功率高,且并發(fā)癥發(fā)生率更低,且無一例動脈瘤復(fù)發(fā)。主要研究者,來自佛羅里達州浸信會醫(yī)學(xué)中心的RicardoHanel在2017年國際卒中大會(ISC2017)上發(fā)布了這一結(jié)果。
目前用于分流治療的Pipeline栓塞裝置已獲得美國FDA的批準,用于治療頸內(nèi)動脈超過10mm的大型動脈瘤,在用于此種治療時,可以獲得持續(xù)性的完全閉塞。事實上,該裝置常作為標簽外使用,以治療較小尺寸的動脈瘤,不過此前缺乏治療小型動脈瘤的研究結(jié)果,而本次的PREMIER研究則是第一個評估分流器治療小中型動脈瘤療效的研究。
研究概述
PREMIER研究是一項前瞻性多中心研究,旨在評價使用分流裝置治療未破裂小中型寬基底動脈瘤的安全性和有效性。研究共納入了141例未破裂動脈瘤患者,動脈瘤尺寸為12mm或更小,位于頸內(nèi)動脈或椎動脈節(jié)段到包括小腦后下動脈的范圍內(nèi),評估分流裝置的治療效果。
患者的平均年齡為54.6歲,其中87.9%為女性?;颊邉用}瘤最大直徑的平均值為5.0mm,其中84.4%的動脈瘤小于7mm。在形態(tài)學(xué)方面,96.5%為囊狀動脈瘤,其余為梭形動脈瘤。多達95%的動脈瘤位于頸內(nèi)動脈,其中64.2%位于眼段。
研究收獲了以下結(jié)果:
手術(shù)過程
幾乎所有患者(99.3%)的治療均取得了技術(shù)性成功;
從皮膚切開到縫合的平均時間為87.6分鐘;
大多數(shù)動脈瘤(92%)使用單一裝置進行治療。
1年隨訪
83.5%患者的動脈瘤得到了完全閉塞,無明顯狹窄或再次治療,而16.5%的患者動脈瘤由于各種原因沒有閉塞;
在動脈瘤未閉塞的患者中,11名患者有動脈瘤殘余,8名患者有瘤頸殘余,2名患者狹窄超過50%(但動脈瘤確實得到了完全閉塞),3名患者接受了動脈瘤再治療。
在術(shù)后30天到1年的隨訪中,1例患者由于停止了阿司匹林和氯吡格雷的抗血小板治療而發(fā)生缺血性腦卒中。
安全性
手術(shù)后30天內(nèi)有2例不良事件發(fā)生,均為遠端出血性腦卒中,1例患者死亡;
術(shù)后30天和1年的經(jīng)治腦動脈或神經(jīng)系統(tǒng)病因死亡率為2.1%;
1名患者在隨訪中出現(xiàn)無癥狀性出血,但并非嚴重不良事件的范疇;
綜合來看,研究的安全結(jié)果符合該領(lǐng)域的嚴重卒中發(fā)生率。
研究評論
來自美國杰克遜紀念醫(yī)院的RalphL.Sacco對此表示,相比于較大的動脈瘤,在治療方面,小型動脈瘤面臨著更多的治療挑戰(zhàn)。事實上最大的問題是,對于小于12mm的小動脈瘤,我們究竟是否應(yīng)該給予治療。雖然這項研究給出了一種可行的治療方法,但一些人認為,對于7mm以下的動脈瘤只要觀察即可。
有研究曾經(jīng)調(diào)查了動脈瘤治療的驅(qū)動因素,結(jié)果表明,最重要的驅(qū)動因素是患者偏好,這類病例占比多達63.1%;而其他的因素包括存在高血壓的危險因素(47.5%)。
另外Sacco還表示,盡管用于治療小動脈瘤還有一些其他的選擇,包括卷繞或夾閉,但是這些方法通常不作為寬基底動脈瘤的選擇,例如在本研究中評估的那些。在本研究中,分流裝置將網(wǎng)放置在可以促進內(nèi)皮細胞建立的血管內(nèi)層,從內(nèi)部對動脈瘤進行修補。而這正是本研究中的“美感”所在,它可以讓患者自己的身體對動脈瘤進行固定和治愈。
該研究給小動脈瘤的治療帶來了有利結(jié)果。術(shù)中并沒有出現(xiàn)動脈瘤破裂,1年內(nèi)也沒有出現(xiàn)遲發(fā)性動脈瘤破裂,術(shù)后的治療率為2.2%,閉塞率為83.5%,絕大多數(shù)患者實現(xiàn)持續(xù)完全閉塞,這一結(jié)果還是很好的。這些初步結(jié)果表明治療方案是安全的,并且可以在高成功率下進行,這些發(fā)現(xiàn)有可能改變未破裂的小中型寬基底動脈瘤的治療現(xiàn)狀。
Hanel在此指出,目前正在計劃進行進一步的2年和3年隨訪。此外,設(shè)備公司同時計劃向FDA提出申請,以獲得治療小中型動脈瘤的額外指征的批準。