兩大癌癥在研藥物獲FDA加速

2017-02-23 來源：藥明康德標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：急性淋巴細(xì)胞白血病如果經(jīng)一線治療后復(fù)發(fā)的話，病情發(fā)展非?？欤劳雎屎芨?。根據(jù)3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，我們相信，inotuzumabozogamicin一旦獲批，將為這些患者帶來新的治療手段。

　　昨天，癌癥藥物研發(fā)領(lǐng)域傳來兩則好消息。輝瑞（Pfizer）公司的白血病在研新藥inotuzumabozogamicin被FDA列為優(yōu)先審批藥物，6個(gè)月內(nèi)將會(huì)作出批復(fù)。英國(guó)生物技術(shù)公司CellMedica的在研T細(xì)胞療法CMD-003獲得了FDA快速通道資格認(rèn)定。

　　輝瑞公司的在研新藥inotuzumabozogamicin是一種抗體藥物偶聯(lián)物，其抗體部分針對(duì)的是在B細(xì)胞惡性腫瘤上常見的表面抗原CD22。這個(gè)藥物具有FDA突破性療法認(rèn)定，此次FDA接受了其新藥申請(qǐng)并列為優(yōu)先審批藥物，同時(shí)它也在在歐洲藥監(jiān)局的審批過程中。

　　Inotuzumabozogamicin的新藥申請(qǐng)是基于一項(xiàng)在復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病中的3期臨床試驗(yàn)。在有300名患者參與的試驗(yàn)中，inotuzumabozogamicin與常用化療相比，在第一個(gè)主要終點(diǎn)完全緩解率上以80.7%大大超過了化療的29.4%。第二個(gè)主要終點(diǎn)總體存活時(shí)間上以7.7個(gè)月超過了化療的6.7個(gè)月，不過沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著意義。藥物組的兩年存活率為23%，超過了化療的10%。在無進(jìn)展生存期上，藥物組為5個(gè)月，顯著長(zhǎng)于化療的1.8個(gè)月。在安全性方面，inotuzumabozogamicin使用者中有11%出現(xiàn)了不同程度的靜脈閉塞性肝病。

　　輝瑞的癌癥部門首席研發(fā)官M(fèi)aceRothenberg博士表示：“急性淋巴細(xì)胞白血病如果經(jīng)一線治療后復(fù)發(fā)的話，病情發(fā)展非?？?，死亡率很高。根據(jù)3期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果，我們相信，inotuzumabozogamicin一旦獲批，將為這些患者帶來新的治療手段。”

　　CellMedica公司的CMD-003，又叫baltaleucel-T，是一種T細(xì)胞療法，用于治療由Epstein-Barr病毒（EB病毒）引起的復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤，此次獲得FDA快速通道資格認(rèn)定。

　　EB病毒是一種常見的感染人類的病毒，絕大部分感染者的免疫系統(tǒng)能夠戰(zhàn)勝這種病毒，不過，在很少見的情況下，慢性EB病毒感染能夠侵入免疫系統(tǒng)，增加淋巴瘤的風(fēng)險(xiǎn)。

　　CMD-003是一種T細(xì)胞療法，它從患者體內(nèi)分離出T細(xì)胞和其它免疫細(xì)胞，并在體外用EB病毒特異的抗原激活T細(xì)胞，隨后將激活的T細(xì)胞輸回患者體內(nèi)，以攻擊攜帶EB病毒抗原的腫瘤細(xì)胞。目前CMD-003正在多項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中，針對(duì)不同種類的淋巴癌包括淋巴結(jié)外自然殺手/T細(xì)胞淋巴瘤、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、霍奇金氏淋巴瘤等。

　　CellMedica首席醫(yī)療官KurtGunter博士表示：“獲得快速通道資格認(rèn)定說明了CMD-003對(duì)于這個(gè)有很大未滿足需求的領(lǐng)域的潛力，它會(huì)加速這個(gè)藥物的研發(fā)過程。我們致力于盡早將這個(gè)新療法帶給患者。”

看本篇文章的人在健客購(gòu)買了以下產(chǎn)品更多>

益肺清化膏：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。生血丸：補(bǔ)腎健脾，填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏；放、化療后全血細(xì)胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。

健客價(jià)：￥3600

益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

健客價(jià)：￥5000

益肺清化膏：益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛；晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。西黃丸(10瓶裝)：清熱解毒，和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒，瘰疬，流注，癌腫等。

健客價(jià)：￥4000

主要治療消化道腫瘤，對(duì)胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

健客價(jià)：￥28

結(jié)腸癌輔助化療：卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于 5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ?？ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期（OS），但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D

健客價(jià)：￥279

扶正祛邪、益氣活血、軟堅(jiān)散結(jié)、消腫止痛。本品為癌癥輔助治療藥物，可配合化療使用，有一定減毒、增效作用。

健客價(jià)：￥178

用于治療各種原因引起的白細(xì)胞減少癥，如放射性、抗腫瘤藥物等所致的白細(xì)胞減少癥。

健客價(jià)：￥32

用于益氣健脾,理氣化痰,活血祛瘀合并化療具有改善原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌胃腸癌,乳腺癌,中醫(yī)脾虛痰瘀證所致的氣短,面色晄白,胸痛,納谷少馨,胸脅脹滿等癥狀的作用，可提高患者化療期間的生活質(zhì)量。對(duì)原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌合并NP（NVB、PDD）及MVP（MMC、VDS、PDD）方案化療時(shí)，在抑制腫瘤方面具有一定的輔助治療作用。

健客價(jià)：￥224

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

健客價(jià)：￥23.9

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

健客價(jià)：￥43

清熱利濕，涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿，腎小球腎炎血尿，泌尿結(jié)石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿，亦可作為治療泌尿系統(tǒng)腫瘤的輔助藥物。

健客價(jià)：￥29

健客價(jià)：￥24

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

健客價(jià)：￥80

內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病：泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥（伴隨高或正常泌乳素血癥）、閉經(jīng)（伴有或不伴有溢乳）、月經(jīng)過少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥（抗精神病藥物和高血壓治療藥物）。非催乳素依賴性不育癥：多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運(yùn)用（如：氯底酚胺）治療無排卵癥。高泌乳素瘤：垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療，在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(zhǎng)或減小腫瘤面積，使切除容易進(jìn)行；術(shù)后可用于降低

健客價(jià)：￥142.5

清熱利濕，涼血止血。用于急、慢性腎盂腎炎血尿、腎小球腎炎血尿，泌尿結(jié)石及腎挫傷引起的血尿及不明原因引起的血尿，亦可作為治療泌尿系統(tǒng)腫瘤的輔助藥物。

健客價(jià)：￥75

解毒除痰，涼血祛瘀，消癥散結(jié)。用于原發(fā)性支氣管肺癌，肺部轉(zhuǎn)移癌，能夠改善患者的主觀癥狀體征，提高患者體質(zhì)。

健客價(jià)：￥52.8

消徵化瘀。用于徵積，產(chǎn)后瘀血，少腹疼痛拒按，適用于屬血瘀氣滯型的原發(fā)性支氣管肺癌及原發(fā)性肝癌。

健客價(jià)：￥145.8

乳腺癌、肺癌、銀屑病。

健客價(jià)：￥33

用于治療下列疾病或藥物引起的消化功能異常（惡心、嘔吐、食欲不振、腹脹、上腹部不適、腹痛、胃燒灼、噯氣等)。 1.成人：慢性胃炎，胃下垂癥，反流性食道炎，胃切除癥候群，使用抗惡性腫瘤藥或左旋多

健客價(jià)：￥16

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、

健客價(jià)：￥119.8

抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

健客價(jià)：￥59.9

抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

健客價(jià)：￥68

抗癌藥。用于肺癌，肺癌腦轉(zhuǎn)移，消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。

健客價(jià)：￥95

扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上，可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。

健客價(jià)：￥140