聽說輝瑞 Humira 生物仿制藥達(dá)到療效目標(biāo)？

2017-02-21 來源：美迪西生物醫(yī)藥標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：輝瑞公司表示，REFLECTIONSB538-02研究達(dá)到了其試驗(yàn)主要終點(diǎn)。美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)20（ACR20）對(duì)中度到嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎第12周的反應(yīng)率進(jìn)行了測(cè)量，證明了治療的療效等同于Humira（阿達(dá)木單抗）。

　　輝瑞公司報(bào)道了其單克隆抗體PF-06410293的一項(xiàng)試驗(yàn)陽性結(jié)果，這項(xiàng)藥物是該公司正在開發(fā)的重磅炸彈藥物艾伯維Humira的生物仿制藥。Humira是一種抗TNF單克隆抗體，其在炎癥性疾病的適應(yīng)癥年銷售額接近150億美元。

　　輝瑞公司表示，REFLECTIONSB538-02研究達(dá)到了其試驗(yàn)主要終點(diǎn)。美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)20（ACR20）對(duì)中度到嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎第12周的反應(yīng)率進(jìn)行了測(cè)量，證明了治療的療效等同于Humira（阿達(dá)木單抗）。

　　輝瑞指出，在過去的四個(gè)月內(nèi)，PF-06410293是第二項(xiàng)提出積極頂線結(jié)果的炎癥生物仿制藥，第三個(gè)提出積極頂線結(jié)果的生物仿制藥管道。

　　目前在美國，歐盟和其他市場(chǎng)已批準(zhǔn)該藥物的適應(yīng)證包括：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、成人克羅恩病、兒科克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、斑塊性銀屑病、化膿性汗腺炎和葡萄膜炎等。

　　2016年9月，美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)為AbbVie的生物制劑（Amgen的Amjevita的第一個(gè)生物仿制藥）開放了綠色通道。

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