全球首個(gè)用于臨床的人源化單克隆抗體赫賽汀作為羅氏(2009年收購(gòu)基因泰克)的三大暢銷藥物之一。為應(yīng)對(duì)專利懸崖的干擾,羅氏欲將其與帕妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合使用,使得每年預(yù)計(jì)銷售額達(dá)到90億美元。在乳腺癌藥物競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇的情況下,羅氏能否守住自家市場(chǎng)?
越胖越費(fèi)錢,赫賽汀市場(chǎng)價(jià)值巨大
此外該藥物是按照體重計(jì)算用量的,越胖越費(fèi)錢,一個(gè)療程下來需要30余萬元。
最新研究結(jié)果也證實(shí),赫賽汀聯(lián)合化療能將腫瘤的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低52%,將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低33%;更有80%左右的早期乳腺癌患者使用赫賽汀后獲治愈;對(duì)于晚期患者,赫賽汀也能提高患者生存質(zhì)量,并顯著延長(zhǎng)總生存期。
2015年,基因泰克報(bào)告Herceptin與帕妥珠單抗(Perjeta)和多西他賽(docetaxel)在標(biāo)準(zhǔn)化療的基礎(chǔ)上混合使用,可以顯著延長(zhǎng)的晚期HER-2陽性乳腺癌患者的生命。
面臨專利懸崖
作為羅氏(2009年收購(gòu)基因泰克)第三暢銷的藥物(三大暢銷藥物:美羅華、安維汀和赫賽汀),赫賽汀自上市后年銷售額持續(xù)上升,2012年的銷售額就已經(jīng)突破60億美元。
倘若將赫賽汀與帕妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合使用,患者每月的治療費(fèi)用將增加至6000美元(約4萬人民幣),其年銷售額將突破90億美元。
然而任何一種新藥都難逃專利到期的命運(yùn),2014年赫賽汀在歐洲和日本的專利到期,2015年專利在美國(guó)到期,這使得低價(jià)仿制藥及原研藥降價(jià)將促使市場(chǎng)顯著放量,未被滿足的大量市場(chǎng)需求將促使曲妥珠單抗的市場(chǎng)滲透率快速上升。
邁蘭(Mylan)及其合作伙伴Biocon今年有望成為歐洲第一個(gè)獲得赫賽汀生物仿制藥批準(zhǔn)的公司;GBI研究數(shù)據(jù)庫顯示:目前有1050種乳腺癌藥物在不同的試驗(yàn)階段,其中有347個(gè)項(xiàng)目是firstinclass。
能否守住自家市場(chǎng)?
美國(guó)克利夫蘭診所(ClevelandClinic)乳腺腫瘤學(xué)項(xiàng)目主任JameAbraham在接受記者采訪時(shí)表示:在大多數(shù)女性對(duì)單獨(dú)接受赫賽汀治療響應(yīng)效果較好的情況下,推薦更昂貴的聯(lián)合治療并不是一種明智做法。
投資分析公司MirabaudSecurities的分析師表示,如果采用聯(lián)合用藥的方式不達(dá)預(yù)期,在更加便宜的仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)的情況下,赫賽汀年銷售額能達(dá)到49億美元就不錯(cuò)了。
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。
健客價(jià): ¥199用于醫(yī)院快速血糖檢查及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。
健客價(jià): ¥179用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價(jià): ¥86嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。
健客價(jià): ¥625.5適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價(jià): ¥410絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良;手術(shù)后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴性佝僂病;自發(fā)性甲狀旁腺功能低下;低血磷性維生素D抵抗型佝僂??;假性甲狀旁腺功能低下。
健客價(jià): ¥68