盡管化療相關(guān)脫發(fā)不及其它化療副反應(yīng)令人擔(dān)憂,但對于部分患者,尤其是女性患者來說仍是一種非常可怕的副作用。因為它非常明顯的提醒著患者和周圍的人,她們正在接受化療的這一事實。
化療相關(guān)脫發(fā)可能是因為毛囊細(xì)胞更新代謝速度較快,使它們的DNA更容易受到許多化療藥物破壞的緣故。在這種情況下,對于能夠預(yù)防或減少化療后嚴(yán)重脫發(fā)的干預(yù)性措施,受到了廣大患者和腫瘤醫(yī)師的歡迎。
頭皮冷卻裝置是一種頂緊貼頭皮的帽子,帽子內(nèi)部放置有循環(huán)冷卻劑、冰或者干冰。在化療期間讓患者佩戴該裝置,使頭皮冷卻使血管收縮而顯著減少細(xì)胞毒性藥物的吸收,從而達到減少化療相關(guān)脫發(fā)的目的。
盡管只有有限的證據(jù)表明一些類似產(chǎn)品能夠減少化療引起的脫發(fā),且美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了其中之一,但頭皮冷卻設(shè)備的使用仍然很少見。
一項美國隨機對照試驗入組了來自6個中心接受化療的乳腺癌患者,評估頭皮冷卻裝置是否能夠減少化療引起的脫發(fā)和治療相關(guān)不良反應(yīng)。
主要內(nèi)容
該RCT入組了182例接受過輔助或者新輔助紫杉類、蒽環(huán)類藥物化療的早期乳腺癌患者,被隨機分為頭皮冷卻組(n=119)與對照組(n?=?63)。頭皮冷卻組使用頭皮冷卻裝置。
主要終點為4個周期化療之后的脫發(fā)率。根據(jù)CTCAE4.0對脫發(fā)分級進行評估。
對于脫發(fā)少于50%不戴假發(fā)的患者,觀察2組間脫發(fā)率是否有大于20%的區(qū)別。最后142名患者資料完整并完成評估。
其中95例使用頭皮冷卻裝置,47例未使用,她們至少完成了1個周期的化療,可以進行脫發(fā)的評估和效果分析。
主要結(jié)果
在142名患者中,受試者平均年齡52.6歲,36%(n?=?51)接受了蒽環(huán)類藥物為基礎(chǔ)的化療,64%(n?=?91)接受了紫杉類為基礎(chǔ)的化療。
在四個周期化療之后,頭皮冷卻組的95例患者中,48例成功預(yù)防脫發(fā),而對照組47例患者全部出現(xiàn)脫發(fā)。頭皮冷卻組和對照組中,4周期化療期間生活質(zhì)量無明顯差異。
安全性方面,頭皮冷卻組出現(xiàn)54例1~2級不良事件,沒有嚴(yán)重的不良事件發(fā)生。
結(jié)語
需要化療的(紫杉類、蒽環(huán)類或二者同時)Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者,在4個周期的化療過后,與未接受頭皮冷卻的患者相比,接受頭皮冷卻的患者脫發(fā)率降低50%以上。
由于這項試驗的實驗組和對照組相差太大,在2016年9月26日提前終止。
有部分研究者認(rèn)為,仍然需要在復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的時間和位置及總生存等方面的長期數(shù)據(jù),從而確定頭皮冷卻不會增加頭皮轉(zhuǎn)移的風(fēng)險或者引起其他不良結(jié)果,但迄今為止沒有任何證據(jù)能夠證明這一點。
無論男性患者還是女性患者,都希望避免脫發(fā)——這一會對自我形象產(chǎn)生深遠的影響的明顯特征。
不同化療藥物脫發(fā)率也不同,這可能導(dǎo)致推薦治療方案的變化。甚至有些人會單純因為脫發(fā)而考慮放棄某些化療方案。
隨著以病人為中心思想認(rèn)識的增漲,美國FDA近期批準(zhǔn)了一項頭皮冷卻系統(tǒng)的上市。
對減少化療引起脫發(fā)所進行的干預(yù)得到越來越多的關(guān)注,這讓頭皮冷卻裝置走到了一個拐點,是否能夠取得廣泛應(yīng)用,仍存在爭議。
所以,在化療時對于脫發(fā)的干預(yù)有一定必要性,希望有進一步的研究來評估長期療效和不良反應(yīng)。
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