公婆誰(shuí)有理：肺癌EGFR-TKI一線藥物之爭(zhēng)之LUX-Lung 7

2017-02-21 來(lái)源：醫(yī)脈通腫瘤科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：據(jù)LancetOncology報(bào)道，阿法替尼聯(lián)用紫杉醇比單藥紫杉醇治療NSCLC的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）更長(zhǎng)，總有效率（ORR）更高。

　　阿法替尼（afatinib）是通過(guò)不可逆阻斷ErbB受體家族進(jìn)行持續(xù)、選擇性的阻滯家族受體發(fā)揮作用的靶向藥物，主要作為晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療、晚期肺鱗癌的二線的治療藥物。

　　據(jù)LancetOncology報(bào)道，阿法替尼聯(lián)用紫杉醇比單藥紫杉醇治療NSCLC的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）更長(zhǎng)，總有效率（ORR）更高。

　　在LUX-Lung7試驗(yàn)中，對(duì)于初治的EGFR突變型NSCLC患者來(lái)說(shuō)，阿法替尼帶來(lái)的PFS獲益比吉非替尼更大。近日，LUX-Lung7試驗(yàn)的后期隨訪結(jié)果發(fā)表在AnnualOncology上，主要報(bào)道了患者OS的分析數(shù)據(jù)。

　　主要內(nèi)容

　　LUX-Lung7試驗(yàn)對(duì)EGFR突變（19外顯子缺失/L858R）的Ⅲb-Ⅳ期EGFR突變型NSCLC患者分為吉非替尼組（250mg/天）及阿法替尼組（40mg/天），進(jìn)行了超過(guò)32個(gè)月的隨訪。應(yīng)用COX風(fēng)險(xiǎn)比例模型研究了226名患者的總生存數(shù)據(jù)，得出試驗(yàn)結(jié)果。

　　主要結(jié)果

　　截止日期前共成功隨訪226名患者的OS數(shù)據(jù)，阿法替尼組109人（以下稱A組），吉非替尼組（以下稱G組）117人。

　　中位治療時(shí)間為A組13.7個(gè)月vsG組11.5個(gè)月。隨訪時(shí)間截止時(shí)A組、G組分別仍有8.8%和5.0%的人接受治療。

　　在中位時(shí)間為42.6個(gè)月的隨訪中，A組vsG組的mOS分別為27.9個(gè)月vs24.5個(gè)月（HR=0.86），無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　在亞組分析中得到的OS結(jié)果也均無(wú)意義：19外顯子缺失亞組中A、G兩組OS分別為30.7個(gè)月vs26.4個(gè)月（HR=0.83）。L858R突變亞組中位OS為A組25.0vsG組21.2個(gè)月（HR=0.91）。

　　安全性方面，A組（31.3%）出現(xiàn)3度以上副反應(yīng)的概率要高于G組（19.5%）。阿法替尼主要的副反應(yīng)有腹瀉（13.1%）、皮疹（9.4%）和疲乏（5.6%），發(fā)生率均高于G組。

　　約75%的患者一線治療后接受其他的抗腫瘤藥物治療，A組（13.7%）和G組（15.2%）均有接受三代TKI治療的患者。

　　在更新的PFS、TTF、ORR數(shù)據(jù)中，A組患者均比G組改善明顯。

　　小結(jié)

　　在2016年公布的LUX-Lung7結(jié)果中，一線阿法替尼治療可以將肺癌惡化的風(fēng)險(xiǎn)降低27%。并且，阿法替尼組PFS受益隨著時(shí)間的推移變得更加明顯，18個(gè)月（27%對(duì)15%）24個(gè)月（18%對(duì)8%）。

　　本次隨訪更新的數(shù)據(jù)來(lái)看，PFS、TTF、ORR等數(shù)據(jù)阿法替尼組仍好于吉非替尼組（有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。但是在副反應(yīng)方面，服用阿法替尼出現(xiàn)3度以上副反應(yīng)的概率也要明顯增加。阿法替尼治療晚期NSCLC患者的OS稍好于吉非替尼組（無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。

　　根據(jù)上述試驗(yàn)結(jié)果，阿法替尼可使患者獲得更高的有效率、更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存，代價(jià)為出現(xiàn)副反應(yīng)的概率明顯增加。在總生存期上的獲益與吉非替尼相比差異不大，阿法替尼可能稍好于吉非替尼，尚需進(jìn)一步試驗(yàn)證實(shí)。

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