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有望“取代男性結(jié)扎術(shù)”的避孕凝膠通過猴子試驗(yàn)

摘要:Vasalgel是一種大分子量聚合物,可以作為一種潛在的可逆性替代輸精管切除術(shù)的避孕手段。2016年初,該產(chǎn)品在兔子身上測試成功,并展開了猴子臨床試驗(yàn)。

  避孕凝膠猴子臨床試驗(yàn)成功

  根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的最新統(tǒng)計(jì),幾乎一半的懷孕是意外發(fā)生的。盡管傳統(tǒng)上都是為女性提供各種各樣的避孕藥具,不過近年來科研界開始研發(fā)男性避孕藥。

  美國醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)帕薩默斯基金會(ParsemusFoundattion)研發(fā)出的一種非激素類避孕凝膠vasalgel,注入男性體內(nèi)后可有效阻隔精子,達(dá)到避孕目的。

  Vasalgel是一種大分子量聚合物,可以作為一種潛在的可逆性替代輸精管切除術(shù)的避孕手段。2016年初,該產(chǎn)品在兔子身上測試成功,并展開了猴子臨床試驗(yàn)。

  近日,《基礎(chǔ)和臨床男科學(xué)》(BasicandClinicalAndrology.)雜志報(bào)道了最新的研究進(jìn)展:vasalgel在猴子試驗(yàn)中取得成功,或可成為一種男性用長效避孕藥,有望替代輸精管結(jié)扎術(shù)。

  在該項(xiàng)新試驗(yàn)中,美國加利福尼亞大學(xué)(UniversityofCalifornia)、加利福尼亞國家靈長類動物研究中心(CNPRC)的CatherineVandeVoort博士帶領(lǐng)一組研究人員,在靈長類動物猴子身上進(jìn)行了該藥物的測試工作。

  Vasalgel在猴子身上的避孕效果如何?

  在這項(xiàng)研究中,VandeVoort博士選擇了定居在加利福尼亞國家靈長類動物研究中心(CNPRC)的16只成年雄性恒河猴(10只已經(jīng)有子嗣)作為試驗(yàn)組,另外16只年紀(jì)相當(dāng)?shù)暮镒咏Y(jié)扎后作為對照組。參與試驗(yàn)的動物在手術(shù)期間均使用氯胺酮(Ketamine)進(jìn)行鎮(zhèn)靜,術(shù)中利用注射器通過一個(gè)小切口注入大約100微升的vasalgel;術(shù)后給予止痛藥以幫助緩解疼痛,并在術(shù)后7天進(jìn)行了全天監(jiān)測。

  與“結(jié)扎”手術(shù)切除輸精管不同,將vasalgel注射入輸精管中可以阻隔精子,從而起到避孕效果

  避孕效果好

  首先,醫(yī)生將vasalgel注入猴子的輸精管(一條將精子從睪丸輸送到尿道的厚壁管道);vasalgel在輸精管腔內(nèi)形成一段長約2厘米的障礙物阻止精子運(yùn)動。

  然后,研究人員將猴子送回它們正常的群體住房,在那里它們至少與母猴同居生活了約6個(gè)月的繁殖期,其中7只公猴幾乎連續(xù)與母猴一起生活了2年之久。

  最后,科學(xué)家通過基因檢測對所有后代的血液樣本進(jìn)行了親子鑒定測試。

  結(jié)果發(fā)現(xiàn),vasalgel注射治療組的公猴沒有使母猴懷孕;而在相似的居住條件下,性成熟的母猴預(yù)計(jì)在每個(gè)繁殖季節(jié)的懷孕率為80%。

  在CatherineVandeVoort博士看來,這說明當(dāng)成熟的雄性獼猴與處于繁殖期的母猴同住時(shí),將vasalgel注射入其輸精管內(nèi)可產(chǎn)生可靠的避孕作用。

  較少出現(xiàn)并發(fā)癥

  此外,研究者還發(fā)現(xiàn)注射vasalgel的方法安全可靠且通常比輸精管結(jié)扎術(shù)較少產(chǎn)生并發(fā)癥。

  在此次試驗(yàn)中,僅其中一只猴子在注射后發(fā)生精子肉芽腫(由于在輸精管內(nèi)精塊堆積所致,人類輸精管切除術(shù)后大約有60%的發(fā)生率)。

  一般來說,精子肉芽腫不會造成特別嚴(yán)重的副作用。

  精子肉芽腫在輸精管結(jié)扎的公猴身上其發(fā)生率通常在15%左右,在年齡相匹配的對照組,16只輸精管結(jié)扎后的公猴就有5只(即32%)出現(xiàn)某種形式的精子肉芽腫。

  相比之下,注射vasalgel的公猴發(fā)生精子肉芽腫比例是1:32——不到3%。

  未來幾年內(nèi)在人體身上進(jìn)行測試

  VandeVoort博士表示,盡管目前產(chǎn)品經(jīng)過了兔子試驗(yàn)和靈長類動物(猴子)試驗(yàn),皆證實(shí)了安全有效性;但他們準(zhǔn)備盡快在人體身上做實(shí)驗(yàn),以獲得更多證據(jù)證明該產(chǎn)品安全有效。

  此外,與傳統(tǒng)的男性結(jié)扎手術(shù)相比,該產(chǎn)品具有“可逆性”。即男性在輸精管切除后,很難再次生育;相比之下,若再次向體內(nèi)注入可以溶解vasalgel的試劑,或可使男性再次具備生育功能。因此VandeVoort博士和同事接下來將著手該產(chǎn)品的可逆性。

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