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FDA批準(zhǔn)魯拉西酮治療青少年精神分裂癥

2017-02-08 來源:醫(yī)脈通精神科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:魯拉西酮為5-HT及DA受體拮抗劑,此前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療成人精神分裂癥,以及單藥或與鋰鹽/丙戊酸聯(lián)用治療成人雙相障礙抑郁發(fā)作。

  Sunovion制藥公司于日前宣布,旗下抗精神病藥Latuda(魯拉西酮)已獲美國食品及藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),用于13-17歲精神分裂癥患者的治療。這也是近5年來第一種獲批治療該年齡段精神分裂癥患者的藥物。

  魯拉西酮為5-HT及DA受體拮抗劑,此前已獲FDA批準(zhǔn)用于治療成人精神分裂癥,以及單藥或與鋰鹽/丙戊酸聯(lián)用治療成人雙相障礙抑郁發(fā)作。

  此次FDA批準(zhǔn)魯拉西酮增加適應(yīng)證是基于一項隨機雙盲安慰劑對照研究:一組青少年精神分裂癥患者分別使用魯拉西酮40mg、80mg或安慰劑治療,為期6周。結(jié)果顯示,相比于安慰劑,兩種劑量的魯拉西酮均可帶來具有統(tǒng)計學(xué)及臨床意義的病情改善,且耐受性總體良好,尤其是對體重及代謝指標(biāo)的影響較小。

  既往研究顯示,相比于成年期起病者,青少年期起病的精神病性障礙可能更為嚴重,預(yù)后更差。另外,后者的治療延遲時間往往是前者的2-3倍,進而影響治療應(yīng)答及總體轉(zhuǎn)歸。

  研究者RobertFindling博士指出:「考慮到青少年起病精神分裂癥對發(fā)育的影響及較差的預(yù)后,針對這一患者群體的治療需要耐受性及療效兼顧?!笷indling博士同時是約翰霍普金斯醫(yī)學(xué)院兒童及青少年精神病學(xué)主任。

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