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重磅！FDA今日批準(zhǔn)首個通用型CAR-T進(jìn)入臨床試驗(yàn)

摘要：按計劃，本次臨床試驗(yàn)將分為兩部分。針對AML的試驗(yàn)將由威爾康乃爾醫(yī)學(xué)院（WeillCornell）臨床與轉(zhuǎn)化白血病項(xiàng)目負(fù)責(zé)人GailRoboz博士負(fù)責(zé)，針對BPDCN的試驗(yàn)將由MD安德森癌癥中心白血病部的兩名科學(xué)家負(fù)責(zé)。

　　今日，Cellectis公司宣布其通用型CAR-T療法UCART123獲得了美國FDA的批準(zhǔn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這也是第一款獲美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的此類產(chǎn)品。

　　UCART123是一種在研的細(xì)胞療法。它利用TALEN技術(shù)，對T細(xì)胞進(jìn)行編輯，使之針對CD123抗原。此類抗原在急性骨髓性白血?。ˋML）細(xì)胞與急漿樣樹突狀細(xì)胞瘤（BPDCN）細(xì)胞上高度表達(dá)。這兩種疾病都往往在骨髓中發(fā)病，且能在短期內(nèi)威脅到患者的生命。

　　“這是首個進(jìn)入美國臨床試驗(yàn)的通用型CAR-T療法。FDA的批準(zhǔn)不僅對我們公司意義非凡，對全球的生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也具有里程碑的意義，”Cellectis的首席醫(yī)學(xué)官LoanHoang-Sayag博士說道：“我們的異源UCART產(chǎn)品有潛力讓CAR-T療法變得更為普及和經(jīng)濟(jì)，讓全球的患者群體都能都用上這一創(chuàng)新療法。”

　　按計劃，本次臨床試驗(yàn)將分為兩部分。針對AML的試驗(yàn)將由威爾康乃爾醫(yī)學(xué)院（WeillCornell）臨床與轉(zhuǎn)化白血病項(xiàng)目負(fù)責(zé)人GailRoboz博士負(fù)責(zé)，針對BPDCN的試驗(yàn)將由MD安德森癌癥中心白血病部的兩名科學(xué)家負(fù)責(zé)。

　　Cellectis預(yù)計在2017年上半年正式開啟1期臨床試驗(yàn)。

　　在2017的前瞻中，諸多業(yè)內(nèi)資深人士認(rèn)為CAR-T療法將在今年迎來爆發(fā)。Cellectis取得的這個好消息，也為2017年開了一個好頭。我們祝愿越來越多的CAR-T療法能夠盡快問世，造?；颊?。

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