近期，BBC發(fā)布一則新聞，講「反應(yīng)停事件」發(fā)生的60年后西班牙的沙利度胺幸存者的近況：
AnaliaMunoz出生于1983年——「反應(yīng)停事件」發(fā)生的20年后。她的胳膊和腿都有畸形，沒(méi)有腳踝、髖關(guān)節(jié)及腭裂，只能和60多歲的父母一起居住。
她的母親清楚地記得自己懷孕時(shí)曾去過(guò)醫(yī)院并被囑服用了某種藥，但她不能證明當(dāng)時(shí)服用的就是沙利度胺。
「我的丈夫和我每天都得抱著Analia上下樓梯，幫她洗澡，上廁所，我們甚至無(wú)法享受戶外生活?！笰nalia的母親說(shuō)。
Analia也一樣：「我想工作，我曾經(jīng)試著做一名秘書(shū)，但是辦公室對(duì)我來(lái)說(shuō)太不切實(shí)際了。我擔(dān)心當(dāng)我父母不在我身邊時(shí)我該如何與別人相處，我感到很孤獨(dú)?！?/p>
當(dāng)時(shí)無(wú)法證明自己曾服用過(guò)沙利度胺
SofiaMariaGarciaDuran，46歲，每周的工作日都待在巴塞羅那附近的一家護(hù)理中心，周末和自己的母親及丈夫待在一起。
盡管她一出生就沒(méi)有胳膊和腿，但她從來(lái)沒(méi)有收到任何相關(guān)賠償。她的母親曾在1970年懷孕時(shí)因嚴(yán)重孕吐被給予了一種不知名的藥。
「如果給我一間像樣的房子，我可以獨(dú)自居住?！顾f(shuō)，「我現(xiàn)在每個(gè)月的收入是550歐，而待在護(hù)理中心就需要花費(fèi)450歐?！?/p>
SofiaMariaGarciaDuran說(shuō)幾乎她所有的錢(qián)都給了護(hù)理中心
「反應(yīng)停事件」的前因后果
1953年，瑞士Ciba藥廠為了開(kāi)發(fā)新型抗菌藥首先合成沙利度胺，但結(jié)果顯示其非但沒(méi)有抗菌作用，反而有鎮(zhèn)靜作用。此時(shí)，德國(guó)的格蘭泰公司（Grunenthal）開(kāi)始著力研究沙利度胺的鎮(zhèn)靜催眠作用，發(fā)現(xiàn)其能有效的抑制孕婦晨吐。
1957年，沙利度胺（反應(yīng)停）正式在歐洲上市，風(fēng)靡歐洲、非洲、澳大利亞和拉丁美洲，僅聯(lián)邦德國(guó)一個(gè)月就能賣出一噸。
1961年，澳大利亞產(chǎn)科醫(yī)生威廉·麥克布里德在《柳葉刀》雜志上發(fā)表文章，指出反應(yīng)?？芍聥雰夯危斐蓩雰核闹绦⌒稳绾１?，即我們常說(shuō)的「海豹兒」。
此后，全球各地出現(xiàn)大量嬰兒畸形的報(bào)道，沙利度胺因此被很多國(guó)家禁止使用并撤出市場(chǎng)。但此時(shí)已有10萬(wàn)多名「海豹兒」出生，更多的嬰兒胎死腹中。
這就是著名的「反應(yīng)停事件」。
在反應(yīng)停致畸報(bào)道出現(xiàn)后，西德就開(kāi)始全面回收沙利度胺。但加拿大、日本和比利時(shí)等國(guó)家直到1962年才全面下架，前面新聞中提到的西班牙，更是在20年后仍然有海豹兒出生。此間造成了更多「海豹兒」的出生。
1973年，英國(guó)經(jīng)銷商Distillers同意對(duì)英國(guó)的受害者進(jìn)行賠償，并建立了沙利度胺基金。1990年，聯(lián)邦政府向加拿大的受害者提供750萬(wàn)元援助。
2012年，格蘭泰公司才首次作出道歉，但依然拒絕承擔(dān)責(zé)任。
2013年，西班牙沙利度胺受害者協(xié)會(huì)（Avite）起訴了研制沙利度胺的格蘭泰公司，當(dāng)時(shí)法官判決公司應(yīng)對(duì)西班牙幸存者進(jìn)行賠償。但公司認(rèn)為「反應(yīng)停事件」已經(jīng)過(guò)去了50年，現(xiàn)在沒(méi)有證據(jù)能夠表明他們的畸形與沙利度胺相關(guān)，并在隨后的上訴中獲勝。
沒(méi)有受害者的幸運(yùn)國(guó)家
雖然沙利度胺上市時(shí)風(fēng)靡全球，但有一個(gè)國(guó)家一直沒(méi)有允許其上市，也鮮有受害者，這就是美國(guó)。
為何美國(guó)如此幸運(yùn)？這里不得不提到弗朗西絲·奧爾德姆·凱爾西（FrancesOldhamKelsey）女士。
1960年，凱爾西剛?cè)蚊绹?guó)FDA職員，在任職的一個(gè)月后，便接手沙利度胺在美國(guó)上市的申請(qǐng)。
凱爾西看了申請(qǐng)書(shū)，發(fā)現(xiàn)沙利度胺以治孕婦晨起嘔吐和惡心為名申請(qǐng)上市，突然想起快20年前的一件往事：當(dāng)年她和丈夫合作研究抗瘧疾藥物，在實(shí)驗(yàn)用兔子身上發(fā)現(xiàn)藥物可以通過(guò)胎盤(pán)。為此她一直關(guān)注孕婦用藥的安全性，對(duì)這個(gè)申請(qǐng)格外慎重。
但那個(gè)時(shí)代的醫(yī)學(xué)界并不相信藥物能夠通過(guò)胎盤(pán)，在孕婦用藥上和成人毫無(wú)分別。在當(dāng)時(shí)，這種常規(guī)申請(qǐng)也只是走過(guò)場(chǎng)，一種已經(jīng)在國(guó)外使用了幾年的藥物在美國(guó)上市，F(xiàn)DA一貫很痛快地批準(zhǔn)。
但凱爾西卻要求沙利度胺在美國(guó)的代理公司——梅里爾公司提供更多的動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)和所有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明該藥真正安全后才批準(zhǔn)。
遇見(jiàn)如此較真的凱爾西，梅里爾公司也只能自認(rèn)倒霉，一方面把自己做的歐洲的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)送過(guò)去，另一方面在美國(guó)大規(guī)模試用。但凱爾西對(duì)他們的數(shù)據(jù)還是不滿意，并且認(rèn)為反應(yīng)?？赡軙?huì)影響到胎兒。
這件事使凱爾西承受了巨大的壓力——來(lái)自藥廠的、來(lái)自游說(shuō)集團(tuán)的、來(lái)自婦女界的、來(lái)自痛恨聯(lián)邦官僚的。但凱爾西還是堅(jiān)持，她只要一個(gè)詞：安全。
而后，如前文所述，《柳葉刀》發(fā)表了反應(yīng)停致嬰兒畸形的文章，各國(guó)紛紛下架此藥。梅里爾公司也火速收回試用藥品，但美國(guó)仍然出現(xiàn)了17位「海豹兒」。
但如果沒(méi)有凱爾西的阻止，美國(guó)可能會(huì)出現(xiàn)成千上萬(wàn)的畸形兒。一夜之間，凱爾西成為美國(guó)英雄，被授予給予聯(lián)邦雇員的最高榮譽(yù)優(yōu)異聯(lián)邦公民服務(wù)總統(tǒng)獎(jiǎng)。
此后，F(xiàn)DA聲名大振?？夏岬峡偨y(tǒng)簽署基福弗-哈瑞森修正案，規(guī)定新藥上市必須向FDA提交有效性和安全性數(shù)據(jù)。從此，安全性成為藥物監(jiān)督的基本原則，尤其是兒童和孕婦用藥，在安全性上沒(méi)有商量的余地。
凱爾西阻止了沙利度胺在美國(guó)上市，使美國(guó)成為「反應(yīng)停事件」中的幸運(yùn)兒。
「反應(yīng)?！乖俣壬鲜?/strong>
1998年，美國(guó)FDA重新批準(zhǔn)沙利度胺作為治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑的治療藥物上市，隨后又被批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤，2008年后，陸續(xù)在歐盟、日本和中國(guó)上市。
然而，雖然明確指出該藥不能再用于治療孕吐，但依然有孕婦使用沙利度胺的事情發(fā)生。特別在巴西，作為麻風(fēng)病疫情嚴(yán)重的地區(qū)，醫(yī)生不得不用沙利度胺幫助患者睡眠（因其含有鎮(zhèn)靜效果）。
巴西的大部分麻風(fēng)患者生活在貧民區(qū)，很多是文盲，并且有大量育齡婦女。據(jù)BBC報(bào)道，這種藥丸并沒(méi)有「只適用于男性」的標(biāo)識(shí)，大多數(shù)人在被配發(fā)了該藥后也沒(méi)有正確的服用，因此在2012年又有超過(guò)1000名的海豹兒出生。
雖然醫(yī)生及麻風(fēng)病人們認(rèn)為，沙利度胺的效益大于風(fēng)險(xiǎn)。但世界衛(wèi)生組織并不建議使用沙利度胺，更建議使用其他更有效的藥物。而對(duì)新一代的海豹兒，仍然需要更多的關(guān)注。
本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。
健客價(jià)： ￥160本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。
健客價(jià)： ￥675本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者，包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者，降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。
健客價(jià)： ￥1889高血壓。用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。降低心血管風(fēng)臉。本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿病病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用。 不推薦替米沙坦與ACE抑制
健客價(jià)： ￥311、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價(jià)： ￥59.9用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 (詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))
健客價(jià)： ￥42增生肥厚性疤痕疙瘩，繼發(fā)于手術(shù)，燒傷，煙頭燙傷，痤瘡，紋身和其它意外事件引起的疤痕。
健客價(jià)： ￥32用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件： ·心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià)： ￥66用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件： ·心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)用，可合并在溶栓治療中使用。
健客價(jià)： ￥118.5用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件： ·心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)用，可合并在溶栓治療中使用。
健客價(jià)： ￥761、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件 —降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 —降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價(jià)： ￥22用于以下患者的預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件： ·心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個(gè)月）或確診外周動(dòng)脈性疾病的患者。 ·急性冠脈綜合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)用，可合并在溶栓治療中使用。
健客價(jià)： ￥451、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件 —降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 —降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價(jià)： ￥301、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件 —降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。 —降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。 2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀，前列腺肥大患者適用于本品治療。
健客價(jià)： ￥15用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來(lái)酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。
健客價(jià)： ￥601.高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE） 抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過(guò)性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴）病史。替米沙坦還
健客價(jià)： ￥30用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓。 2．腎血管性高血壓。 3．各級(jí)心力衰竭? 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 4．預(yù)防癥狀性心衰。 對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價(jià)： ￥23用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓。 2．腎血管性高血壓。 3．各級(jí)心力衰竭? 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰。 對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價(jià)： ￥19.8用于治療：? 1．各期原發(fā)性高血壓? 2．腎血管性高血壓? 3．各級(jí)心力衰竭? 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 4．預(yù)防癥狀性心衰? 對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院
健客價(jià)： ￥22.8用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓 2．腎血管性高血壓 3．各級(jí)心力衰竭 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰 對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價(jià)： ￥6.8用于治療： 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級(jí)心力衰竭。 對(duì)于癥狀性心衰病人．也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰：對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件．適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價(jià)： ￥12.5用于治療： 1．各期原發(fā)性高血壓。 2．腎血管性高血壓。 3．各級(jí)心力衰竭對(duì)于癥狀性心衰病人。也適用于：提高生存率：延緩心衰的進(jìn)展；減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4．預(yù)防癥狀性心衰。 對(duì)于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進(jìn)展：減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5．預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件。適用于：減少心肌梗塞的發(fā)生率：減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價(jià)： ￥50高膽固醇血癥 對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯，而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 在高膽固醇血癥與高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 冠心病 對(duì)于冠心
健客價(jià)： ￥30非那雄胺片:1.本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。2.本品可使肥大的前列腺縮小。 鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊:前列腺增生癥引起的排尿障礙。
健客價(jià)： ￥665
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