11月11日,日本東京醫(yī)科大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)在《ScientificReports》期刊發(fā)表一篇文章揭示,小鼠注射HPV(HumanPapillomavirus,人乳頭瘤病毒)疫苗后會(huì)出現(xiàn)明顯的副作用,包括下丘腦及其他大腦區(qū)域神經(jīng)系統(tǒng)遭到損傷,運(yùn)動(dòng)技能出現(xiàn)障礙??紤]到過(guò)去一直有HPV注射不良事件出現(xiàn),包括慢性疲勞綜合癥等副作用的出現(xiàn)導(dǎo)致不少人反對(duì)注射HPV疫苗。
12月21日,Science報(bào)道表示,《ScientificReports》這一篇文章收到不少科學(xué)家和醫(yī)生們的質(zhì)疑和批評(píng),并被呼吁撤稿!因?yàn)樗?ldquo;偽科學(xué)”嚴(yán)重助長(zhǎng)了人們對(duì)HPV疫苗的不信任。
東京醫(yī)科大學(xué)的ToshihiroNakajima帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)以小鼠為模型,給它們注射高劑量疫苗和百日咳毒素(幫助疫苗到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)),發(fā)現(xiàn),受試小鼠出現(xiàn)明顯運(yùn)動(dòng)障礙,并伴隨有大腦損傷和異常。這一篇學(xué)術(shù)文章無(wú)疑助推了這場(chǎng)“反疫苗”之戰(zhàn)。
對(duì)“偽科學(xué)”的質(zhì)疑
美國(guó)底特律芭芭拉.安卡馬納司癌癥中心外科腫瘤學(xué)家DavidGorski認(rèn)為:“試驗(yàn)中,小鼠接種的疫苗劑量是人類(lèi)疫苗接種劑量的一千倍,而且百日咳毒素會(huì)破壞血腦屏障,使其泄露。”,所以他在博客上強(qiáng)調(diào)“這是一篇無(wú)用的文章,無(wú)辜謀害了試驗(yàn)小鼠的生命”。
科學(xué)家們已經(jīng)給ScientificReports及其出版商自然出版集團(tuán)(NPG)寫(xiě)信,批評(píng)Nakajima團(tuán)隊(duì)的研究方法有誤,且缺乏足夠的對(duì)照控制實(shí)驗(yàn)偏差。
對(duì)此,Nakajima在給Science的電郵中表示:“文章經(jīng)過(guò)審稿人及ScientificReports編輯委員會(huì)嚴(yán)密的科學(xué)審查后,才得以證實(shí)發(fā)表。”對(duì)于“HPV疫苗劑量”,他解釋說(shuō):“這是關(guān)于HPV疫苗的第一篇論文,對(duì)于劑量或許是未來(lái)試驗(yàn)需要考慮的問(wèn)題之一。”
HPV疫苗的安全顧慮
世界衛(wèi)生組織(WHO)數(shù)據(jù)揭示,宮頸癌是發(fā)展中國(guó)家女性第二大常見(jiàn)癌癥,也是致死率最高的癌癥之一。但是,宮頸癌也是目前唯一病因明確、可早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防的癌癥,幾乎所有宮頸癌病例都可以追溯到人乳頭狀瘤病毒感染。
而HPV疫苗旨在預(yù)防人乳頭瘤病毒導(dǎo)致的宮頸癌,自2006年首次上市以來(lái),已經(jīng)在超120個(gè)國(guó)家獲批使用。HPV疫苗作為首個(gè)癌癥疫苗,被稱(chēng)為抗癌史上的一次重大突破。早期監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明,得益于HPV疫苗的出現(xiàn),以及宮頸癌篩查的推廣,宮頸癌的患病率已經(jīng)開(kāi)始降低!
但是,對(duì)于疫苗并發(fā)癥的聲討卻越來(lái)越凸顯,包括頭疼、疲勞、疼痛、行走困難等副作用的出現(xiàn),導(dǎo)致全球HPV疫苗接種率開(kāi)始下降。
以日本為例,2013年6月,日本多家媒體對(duì)HPV副作用事件進(jìn)行了報(bào)道,衛(wèi)生部停止了關(guān)于“女性接種HPV疫苗”的建議,并要求對(duì)HPV的利弊進(jìn)行審查。相關(guān)調(diào)查小組最終并沒(méi)有找到證據(jù)表明確實(shí)是疫苗導(dǎo)致上述不良事件,然而即便如此,衛(wèi)生部并沒(méi)有恢復(fù)疫苗接種建議,日本HPV疫苗的接種率持續(xù)下降。
對(duì)安全的顧慮導(dǎo)致日本HPV疫苗女性接種率大幅下降((Graphic)J.You/Science;(Data)S.Hanleyetal.,TheLancet(27JUNE2015)?TheLancet)
同時(shí),超90%出生于2000年的丹麥女孩都至少注射過(guò)一次HPV疫苗,但是現(xiàn)在接種率正逐年下降。2015年至2016年,愛(ài)爾蘭同樣存在疫苗接種率減少的現(xiàn)狀。倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院HeidiLarson表示,這一趨勢(shì)“令人擔(dān)憂”。
中國(guó):2017年HPV疫苗有望上市
HPV疫苗上市已有十年,其對(duì)宮頸癌的預(yù)防成效有目共睹。中國(guó)遲遲未有HPV疫苗上市,直至今年7月,葛蘭素史克(GSK)宣布旗下產(chǎn)品希瑞適(即卉妍康)獲得CFDA上市許可,成為時(shí)隔10年、我國(guó)首個(gè)獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,預(yù)計(jì)將于2017年上市。
希瑞適屬于二價(jià)疫苗,可預(yù)防16、18兩種HPV病毒亞型,由這兩種病毒引起的宮頸癌占總數(shù)的70%。參考澎湃新聞,GSK的希瑞適對(duì)其他亞型的HPV具有交叉保護(hù)效力。而在未感染人群中,希瑞適對(duì)任何HPV引起的宮頸癌前病變的總體保護(hù)效力達(dá)到93.2%。
每年,中國(guó)宮頸癌病例占全球的28%以上,它是中國(guó)15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥。HPV疫苗的上市將為癌癥預(yù)防帶來(lái)新的手段。除了GSK,默沙東的佳達(dá)修4價(jià)疫苗目前也正處于CFDA審批之中,同時(shí)默沙東正在籌劃在中國(guó)開(kāi)展Gardasil?9(加衛(wèi)苗9)的臨床試驗(yàn)。
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