2016年12月在奧地利維也納召開的第17屆世界肺癌大會(WCLC)上,公布了一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)Ⅲ期臨床研究(AURA3),該研究比較了第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物奧希替尼與化療治療經(jīng)TKI治療進(jìn)展后的EGFRT790M突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的療效與安全性。12月19日,邀請來自內(nèi)地、香港、澳門、臺灣等多家媒體在香港召開記者會,特邀香港中文大學(xué)莫樹錦教授闡述研究詳情及其為肺癌臨床實(shí)踐帶來的意義,現(xiàn)整理現(xiàn)場內(nèi)容如下,以饗讀者。
梳理研究,制定肺癌精準(zhǔn)治療新標(biāo)準(zhǔn)
莫樹錦教授在報告中指出,EGFR是肺癌治療的重要靶點(diǎn)。2009年,IPASS研究結(jié)果確定了TKI為EGFR突變陽性NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案,開啟了肺癌精準(zhǔn)治療的大門。不過,幾乎所有的患者都會對TKI藥物產(chǎn)生耐藥,導(dǎo)致疾病進(jìn)展。為此,學(xué)者們根據(jù)靶向藥物耐藥性機(jī)制不斷進(jìn)行探索。
前期AURA多項(xiàng)研究已經(jīng)提示,第三代TKI藥物奧希替尼能夠顯著提高EGFRT790M突變患者的客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和無進(jìn)展生存期(PFS)?;谘C研究結(jié)果,美國食品與藥物管理局(FDA)于2015年11月3日正式批準(zhǔn)奧希替尼用于一線TKI耐藥后NSCLC的治療。
為進(jìn)一步證實(shí)奧希替尼的療效,開展了此項(xiàng)AURA3的Ⅲ期研究,結(jié)果顯示,與雙藥化療方案相比,給予奧希替尼治療能夠顯著提高患者的PFS(10.1個月對4.4個月),風(fēng)險比(HR)為0.30,P<0.001。對于有CNS轉(zhuǎn)移亞組,兩治療組的PFS分別為8.5個月對4.2個月,HR為0.32。
點(diǎn)評研究,闡述具體的臨床意義
莫樹錦教授表示,AURA3研究是首個對比第三代靶向TKI藥物與傳統(tǒng)的含鉑雙藥化療療效的隨機(jī)、Ⅲ期臨床試驗(yàn),其結(jié)果證實(shí)了奧希替尼有效針對EGFRT790M突變,顯著提高NSCLC患者的PFS和有效率。
EGFR陽性肺腺癌患者在對一線治療耐藥后,通過使用第三代TKI之一新的治療模式,獲得PFS延長超過一倍、有效率較傳統(tǒng)化療提高兩倍的良好療效,同時不良反應(yīng)較輕,可謂為肺癌個體化治療的一項(xiàng)重大突破。
今后肺癌診療實(shí)踐當(dāng)中,對于接受TKI一線治療耐藥后的患者,均建議進(jìn)行T790M基因突變的檢測,從而更好地制定治療方案。
益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 生血丸:補(bǔ)腎健脾,填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療后全血細(xì)胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。
健客價: ¥3600益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥5000益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝):清熱解毒,和營消腫。用于癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫等。
健客價: ¥4000抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥59.9抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥68抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥95愛全樂作為支氣管擴(kuò)張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛全樂可與吸入性β受體激動劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。
健客價: ¥54活血化瘀,清熱解毒,祛邪扶正。配合放、化療治療腫瘤有增效、減毒作用;單獨(dú)使用可用于不適宜放、化療的肺癌患者的治療。
健客價: ¥125抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥60抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價: ¥168抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價: ¥59.9苗醫(yī):布苯怡象,麥靚麥韋艿曲靳,怡窩雄訪達(dá)用于放化療引起的白細(xì)胞減少、精神不振。 中醫(yī):解毒散結(jié),補(bǔ)氣養(yǎng)血。用于中晚期癌癥的輔助治療以及癌癥放化療引起的白細(xì)胞減少癥屬氣血兩虛者。
健客價: ¥130心血管疾病,如病毒性心肌炎、慢性心功能不全;肝炎,如病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎;癌癥的綜合治療,能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥15本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)。詳見說明書。
健客價: ¥2699扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥140抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥125抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價: ¥30主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥28抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥56抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌、肝癌。對大腸癌、宮頸癌、白血病等惡性腫瘤亦有療效。并可配合放療、化療和手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥86消癌平片,抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥59.9抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、富頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥80本品用于下列疾病的輔助治療: 1.心血管疾病,如:病毒性心肌炎、慢性心功能不全。 2.肝炎,如:病毒性肝炎、亞急性肝壞死、慢性活動性肝炎。 3.癌癥的綜合治療:能減輕放療、化療等引起的某些不良反應(yīng)。
健客價: ¥33