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AURA3研究為制定肺癌靶向治療新標(biāo)準(zhǔn)提供證據(jù)

2016-12-29 來源:中國醫(yī)學(xué)論壇報  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:莫樹錦教授在報告中指出,EGFR是肺癌治療的重要靶點(diǎn)。2009年,IPASS研究結(jié)果確定了TKI為EGFR突變陽性NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案,開啟了肺癌精準(zhǔn)治療的大門。不過,幾乎所有的患者都會對TKI藥物產(chǎn)生耐藥,導(dǎo)致疾病進(jìn)展。為此,學(xué)者們根據(jù)靶向藥物耐藥性機(jī)制不斷進(jìn)行探索。

  2016年12月在奧地利維也納召開的第17屆世界肺癌大會(WCLC)上,公布了一項(xiàng)開放標(biāo)簽、隨機(jī)Ⅲ期臨床研究(AURA3),該研究比較了第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物奧希替尼與化療治療經(jīng)TKI治療進(jìn)展后的EGFRT790M突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的療效與安全性。12月19日,邀請來自內(nèi)地、香港、澳門、臺灣等多家媒體在香港召開記者會,特邀香港中文大學(xué)莫樹錦教授闡述研究詳情及其為肺癌臨床實(shí)踐帶來的意義,現(xiàn)整理現(xiàn)場內(nèi)容如下,以饗讀者。

  梳理研究,制定肺癌精準(zhǔn)治療新標(biāo)準(zhǔn)

  莫樹錦教授在報告中指出,EGFR是肺癌治療的重要靶點(diǎn)。2009年,IPASS研究結(jié)果確定了TKI為EGFR突變陽性NSCLC患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案,開啟了肺癌精準(zhǔn)治療的大門。不過,幾乎所有的患者都會對TKI藥物產(chǎn)生耐藥,導(dǎo)致疾病進(jìn)展。為此,學(xué)者們根據(jù)靶向藥物耐藥性機(jī)制不斷進(jìn)行探索。

  前期AURA多項(xiàng)研究已經(jīng)提示,第三代TKI藥物奧希替尼能夠顯著提高EGFRT790M突變患者的客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和無進(jìn)展生存期(PFS)?;谘C研究結(jié)果,美國食品與藥物管理局(FDA)于2015年11月3日正式批準(zhǔn)奧希替尼用于一線TKI耐藥后NSCLC的治療。

  為進(jìn)一步證實(shí)奧希替尼的療效,開展了此項(xiàng)AURA3的Ⅲ期研究,結(jié)果顯示,與雙藥化療方案相比,給予奧希替尼治療能夠顯著提高患者的PFS(10.1個月對4.4個月),風(fēng)險比(HR)為0.30,P<0.001。對于有CNS轉(zhuǎn)移亞組,兩治療組的PFS分別為8.5個月對4.2個月,HR為0.32。

  點(diǎn)評研究,闡述具體的臨床意義

  莫樹錦教授表示,AURA3研究是首個對比第三代靶向TKI藥物與傳統(tǒng)的含鉑雙藥化療療效的隨機(jī)、Ⅲ期臨床試驗(yàn),其結(jié)果證實(shí)了奧希替尼有效針對EGFRT790M突變,顯著提高NSCLC患者的PFS和有效率。

  EGFR陽性肺腺癌患者在對一線治療耐藥后,通過使用第三代TKI之一新的治療模式,獲得PFS延長超過一倍、有效率較傳統(tǒng)化療提高兩倍的良好療效,同時不良反應(yīng)較輕,可謂為肺癌個體化治療的一項(xiàng)重大突破。

  今后肺癌診療實(shí)踐當(dāng)中,對于接受TKI一線治療耐藥后的患者,均建議進(jìn)行T790M基因突變的檢測,從而更好地制定治療方案。

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