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乳腺癌新藥2期臨床效果積極

摘要:三陰性乳腺癌是指雌激素受體、孕激素受體和人表皮生長因子受體均為陰性的乳腺癌,它目前沒有有效的靶向治療方法,易復發(fā)和轉(zhuǎn)移,預后較差。

  在最近舉行的第39屆圣安東尼奧乳腺癌研討會(SanAntonioBreastCancerSymposium)上,InnocrinPharmaceuticals公布了其在研新藥seviteronel在雌激素受體陽性或三陰性乳腺癌中的2期臨床試驗中期結(jié)果。在這項尚在進行的試驗中,該藥展現(xiàn)了臨床活性以及良好的安全性。

  乳腺癌是女性發(fā)病率最高的癌癥之一,目前在中國有超過一百萬名患者。其中,三陰性乳腺癌是指雌激素受體、孕激素受體和人表皮生長因子受體均為陰性的乳腺癌,它目前沒有有效的靶向治療方法,易復發(fā)和轉(zhuǎn)移,預后較差。而僅有雌激素受體陽性的乳腺癌占到了轉(zhuǎn)移性乳腺癌的大多數(shù),它在早期時可使用抗雌激素藥物進行治療,但許多病人會發(fā)展出抗藥性,使療效降低并影響生存率。

  InnocrinPharmaceuticals的在研新藥seviteronel具有雙重作用機制,它是CYP17裂解酶的選擇性抑制劑,通過抑制CYP17的活性可以有效減少雌激素和雄激素的合成。同時,seviteronel還可以直接抑制雄激素受體的活性。在三陰性乳腺癌中,雄激素信號通路對于腫瘤的發(fā)展和轉(zhuǎn)移具有重要的影響。通過同時抑制雌激素和雄激素的活性,seviteronel對于三陰性乳腺癌和對抗激素療法不敏感的雌激素受體陽性乳腺癌具有很大的治療潛力。

  此次進行的2期臨床試驗針對的是已無法手術(shù)切除或已轉(zhuǎn)移的晚期雌激素受體陽性或三陰性乳腺癌患者,她們將接受每天450毫克的seviteronel治療。截止到目前已有17位患者參與,在11位雌激素受體陽性患者中有3位的無進展生存期達到了147至236天不等,6位三陰性患者中有3位的無進展生存期達到了135至159天不等。這些患者中并沒有出現(xiàn)明顯的副作用。

  Innocrin首席醫(yī)務官EdwinaBaskin-Bey博士表示:“這些早期臨床療效令人鼓舞,尤其是考慮到這些患者的病情以及接受過的治療非常不同。Seviteronel對于兩種性激素的同時抑制將為晚期乳腺癌患者提供一種全新的治療選擇。”

  目前,seviteronel在乳腺癌中的2期臨床試驗正在繼續(xù)進行,預計將在2017年全部結(jié)束并公布結(jié)果。同時,該藥還有一項針對去勢抵抗性前列腺癌的2期臨床試驗正在進行。我們希望這些臨床試驗順利進行,早日為晚期乳腺癌和前列腺癌患者帶來新藥。

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