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美國FDA批準2型糖尿病緩釋新藥Synjardy-XR

摘要:SYNJARDY-XR獲得FDA的批準是基于多個臨床試驗的結(jié)果,在成人2型糖尿病患者中評估了empagliflozin和二甲雙胍聯(lián)合用藥、或各自單獨使用,以及與磺酰脲聯(lián)合治療的功效。

  昨天,美國FDA了批準SYNJARDY-XR(empagliflozin和鹽酸二甲雙胍緩釋片)用于治療2型糖尿病成人。當配合飲食和運動,SYNJARDY-XR可有效改善成年2型糖尿病成人患者的血糖水平,它由BoehringerIngelheim和禮來公司(EliLillyandCompany)合作上市。

  全世界范圍約有4.15億人患有糖尿病,它是一種由于身體不適當產(chǎn)生胰島素或?qū)σ葝u素抵抗而發(fā)生的慢性病癥。以美國數(shù)據(jù)為例,那些20歲及以上的成人大約有12%患有糖尿病。2型糖尿病是最常見的類型,占美國所有確診成人糖尿病病例的90%到95%。

  SYNJARDY-XR是empagliflozin和二甲雙胍兩種藥物的組合,具有互補作用機制,有助于改善成人2型糖尿病的血糖。Empagliflozin是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2的抑制劑,可通過阻斷腎臟中的葡萄糖再吸收而去除過量的葡萄糖。SYNJARDY-XR是第四個FDA批準的含有empagliflozin成分的治療方案。二甲雙胍是2型糖尿病的常規(guī)初始治療手段,主要降低肝臟中葡萄糖的產(chǎn)生及其在腸道中的吸收。

  SYNJARDY-XR獲得FDA的批準是基于多個臨床試驗的結(jié)果,在成人2型糖尿病患者中評估了empagliflozin和二甲雙胍聯(lián)合用藥、或各自單獨使用,以及與磺酰脲聯(lián)合治療的功效。目前,SYNJARDY-XR不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

  BoehringerIngelheim的總裁兼首席執(zhí)行官PaulFonteyne先生說道:“患有2型糖尿病的成年人通常服用多種藥物,有時每天需要服用多次藥物。SYNJARDY-XR是經(jīng)FDA批準的與禮來合作的產(chǎn)品。無論對初治或經(jīng)治2型糖尿病成人來說,他們現(xiàn)在又多有了一個方便的日常選擇,以幫助他們達到控制血糖的目標。”

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