根據(jù)一項研究顯示,收縮壓為110-139mmHg的腦出血患者與收縮壓為140-179mmHg的患者相比,并沒有顯示出更低的致死致殘率。
在INTERACT2試驗之前,我們掌握的關(guān)于腦出血患者的收縮壓水平的數(shù)據(jù)有限。在該研究中,AdnanI.Qureshi博士及同事對腦出血患者的目標(biāo)收縮壓水平的臨床終點(diǎn)進(jìn)行了比較。
研究人員制定了ATACH-2試驗,與之前的試驗研究對比來確定在癥狀發(fā)作后較早的時間窗里快速降低患者收縮壓水平所產(chǎn)生的效應(yīng)。
研究人員在6個國家110個地區(qū)隨機(jī)選取了1000例患者(平均年齡62歲,38%女性,56%亞洲人,平均收縮壓200.6mmHg)。隨機(jī)分組后24小時內(nèi),一組降低并維持收縮壓在140-179mmHg(n=500)范圍;另一組降低并維持收縮壓在110-139mmHg(n=500)范圍。
靜脈應(yīng)用降血壓藥物如尼卡地平,可以在隨機(jī)分組前將患者收縮壓降低到低于180mmHg的水平,但是收縮壓低于140mmHg的患者不適用。
隨機(jī)分組后,靜脈給予尼卡地平,初始劑量為5mg/h,尼卡地平為一線抗高血壓藥物。
主要終點(diǎn)為3個月中死亡及傷殘事件,標(biāo)準(zhǔn)參照改良的Rankin評分量表4-6。
據(jù)研究人員介紹,試驗中期分析顯示,兩組不同的收縮壓對主要終點(diǎn)沒有什么影響(強(qiáng)化治療組38.7%;標(biāo)準(zhǔn)治療組,37.7%;RR=1.04;95%CI,0.85-1.27),因此試驗因無效而被迫中止。
隨機(jī)分組72小時內(nèi)在強(qiáng)化治療組發(fā)生的與治療相關(guān)的嚴(yán)重的不良事件的比率為1.6%,在標(biāo)準(zhǔn)治療組為1.2%。在隨機(jī)分組3個月后,強(qiáng)化治療組發(fā)生嚴(yán)重不良事件的幾率高于標(biāo)準(zhǔn)治療組(25.6%vs.20%;RR,1.3;95%CI,1-1.69)。
Qureshi等還指出,在7天中,強(qiáng)化治療組發(fā)生腎功能不良事件的幾率也更高(9%vs.4%;P=0.002)。
通過該研究,我們了解到,在死亡及傷殘方面,收縮壓水平對腦出血患者的預(yù)后并沒有明顯影響;而在其他不良反應(yīng)方面,低水平的收縮壓反而會使不良反應(yīng)幾率增加。因此,對于顱內(nèi)出血的患者,我們對于收縮壓的控制是一件值得考慮的事情。