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[ASH2016]CML患者后期停用TKI并非不可能

2016-12-09 來源：醫(yī)脈通血液科  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要：酪氨酸激酶抑制劑（TKI）已經(jīng)明顯改善了慢性髓系白血?。–ML）患者的預(yù)后，很大一部分患者達到了深分子學(xué)響應(yīng)（DMR）。

　　12月3日，第58屆美國血液學(xué)年會（ASH，12月3日~6日）于美國圣地亞哥召開。在“慢性髓系白血?。褐委?rdquo;專場上，一項口頭報告表明達到深分子學(xué)響應(yīng)的慢性髓系白血病患者停用酪氨酸激酶（TKI），安全可行。研究詳情如下：

　　背景

　　酪氨酸激酶抑制劑（TKI）已經(jīng)明顯改善了慢性髓系白血?。–ML）患者的預(yù)后，很大一部分患者達到了深分子學(xué)響應(yīng)（DMR）。中斷TKI是CML治療過程中非常關(guān)鍵的一個問題。很多研究已經(jīng)證實，相當(dāng)一部分DMR患者能夠安全順利地停用TKI，但其具體的先決條件還不確定。為了明確這一問題，研究人員開展了這項EURO-SKI試驗。

　　方法

　　考慮停用TKI的患者需滿足：先前TKI治療未失敗、經(jīng)伊馬替尼、尼洛替尼或達沙替尼后達DMR（BCR-ABL<0.01%，MR4）且持續(xù)至少1年的慢性期CML患者。分子學(xué)復(fù)發(fā)被定義為缺失主要分子學(xué)緩解（MMR，BCR-ABL<0.1%IS），應(yīng)用Kaplan-Meier法評估無分子學(xué)復(fù)發(fā)生存率（MRFS），通過單變量和多變量分析評價MR潛在的預(yù)后價值，最小p值法明確截斷值（cut-off）。

　　結(jié)果

　　從2012年6月到2014年12月，該研究共納入821名慢性期CML患者，其中750名患者MRFS可評估。期中數(shù)據(jù)顯示，在這750名患者中，348名患者缺失MMR，5名患者死亡；6個月時的MRFS為62%，12個月時56%，24個月時52%。在評估大部分重新達到DMR的患者時，未發(fā)現(xiàn)有患者進展為晚期疾病。

　　單變量分析表明，在停用TKI后的6個月時，患者的年齡、性別、分子學(xué)響應(yīng)深度（（MR4.5vs.非MR4.5）或Sokal、EURO、EUTOS或ELTS評分與MMR無明顯的相關(guān)性，伊馬替尼治療持續(xù)時間和停用前的MR4持續(xù)時間與6個月時的MMR顯著相關(guān)。治療持續(xù)時間的比值比為1.16，這就表明額外增加1年的治療增大了6個月時保持MMR16%的可能性。對于伊馬替尼治療超過5.8年的患者而言，6個月時無分子學(xué)復(fù)發(fā)生存率為65.5%，而治療時間不超過5.8年的患者為42.6%。

　　結(jié)論

　　該研究表明，對于一大部分慢性期CML患者而言，停用TKI是安全可行的，并且也可達到較高的MRFS率。另外，停用伊馬替尼前，治療時間更長（最好超過5.8年），達到MRFS的可能性也更大。

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