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FDA批準(zhǔn)恩格列凈用于降低糖尿病患者死亡風(fēng)險

2016-12-09 來源:醫(yī)脈通內(nèi)分泌科  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑恩格列凈于2014年8月首次批準(zhǔn)作為飲食和運動的輔助治療,用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。添加的最新指征用于預(yù)防伴有2型糖尿病及心血管疾病患者由于心血管疾病導(dǎo)致的死亡。

  日前,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了恩格列凈新的適應(yīng)癥,用于改善伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者的生存率。

  鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑恩格列凈于2014年8月首次批準(zhǔn)作為飲食和運動的輔助治療,用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。添加的最新指征用于預(yù)防伴有2型糖尿病及心血管疾病患者由于心血管疾病導(dǎo)致的死亡。

  FDA藥物評價和研究中心內(nèi)分泌和代謝部門主任Jean-MarcGuettier表示,心血管疾病是2型糖尿病患者的主要死亡原因之一。降低成年2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險可以有效延長患者的壽命。

  研究結(jié)果顯示,具有心血管事件高風(fēng)險的2型糖尿病患者,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用恩格列凈治療可使心血管死亡的相對風(fēng)險降低38%,任何原因死亡的相對風(fēng)險降低32%。換言之,每39例2型糖尿病患者應(yīng)用恩格列凈治療3年,即可減少一次死亡事件的發(fā)生。所有伴有心血管疾病的參與者已經(jīng)接受他汀類藥物、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、阿司匹林的治療。

  FDA同時在聲明中指出,恩格列凈可導(dǎo)致脫水、低血壓、酮癥酸中毒、尿路感染、急性腎損傷和腎功能受損、低血糖(與胰島素或胰島素促泌劑聯(lián)用)、陰道酵母菌感染、生殖器霉菌感染及血脂異常。其中,女性尿路感染和生殖器感染是最常見的不良反應(yīng)。

  恩格列凈不推薦用于1型糖尿病及酮癥酸中毒的治療。禁用于伴有恩格列凈嚴(yán)重過敏史、嚴(yán)重腎功能損害、終末期腎臟疾病或需要透析的患者。

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