2016年12月4日-7日，第17屆世界肺癌大會（WCLC）在奧地利維也納盛大召開。會議進行到第4天（當?shù)貢r間的7日上午），公布了4項重要免疫治療研究成果。

　　來自古斯塔夫？魯西癌癥校園的JulienAdam教授針對4種PD-L1檢測方法（22C3，28-8，SP263，LDT），牽頭進行了對比研究，在此次大會上報告了對比結(jié)果。

　　研究背景

　　PD-L1免疫組化檢測（IHC）目前已經(jīng)成為大多數(shù)非小細胞肺癌（NSCLC）抗PD-1/PD-L1治療的預(yù)測標志物，但是在不同的臨床試驗所用的檢測方法不同。有一些研究在中心實驗室的專門平臺上比較了4種檢測方法（22C3，28-8，SP142，SP263）。

　　為了使PD-L1檢測結(jié)果統(tǒng)一并適用于大多數(shù)IHC平臺和中心，研究者比較了下列幾種檢測方法：PD-L1Dako（22C3，28-8）、Ventana（SP263）和實驗室開發(fā)的檢測（Laboratory-developedTests，LDT）。

 　　研究內(nèi)容

　　研究在7個醫(yī)療中心中，針對41例NSCLC手術(shù)標本進行5種抗PD-L1克隆的免疫組化檢測，分別是：28-8，22C3，E1L3N，SP412，SP263。

　　IHC平臺包括VentanaBenchMarkUltra（2個中心），LeicaBond（2個中心），DakoAutostainerLink48（3個中心）。

　　對于匹配的平臺，可以開展22C3，28-8和SP263檢測；對于非匹配平臺和其他抗體，每個醫(yī)療中心可以自己開發(fā)實驗室檢測并在扁桃體組織染色的基礎(chǔ)上進行統(tǒng)一。

　　經(jīng)過不同的中心和抗體，每個樣本都染色了35次。結(jié)果由7位胸科病理專家經(jīng)過PD-L1評分訓(xùn)練后對樣本進行分析，每個專家分析6例樣本。

　　腫瘤細胞和免疫細胞PD-L1染色結(jié)果采取半定量評分（Dako和Ventana檢測推薦）。統(tǒng)計分析為腫瘤細胞設(shè)定1%，5%，25%，50%的閾值，為免疫細胞設(shè)定1%，5%，10%的閾值。

　　主要結(jié)果

　　根據(jù)Ventana平臺（2個）和Dako平臺（3個）的分析結(jié)果，28-8，22C3和SP263檢測在腫瘤細胞和免疫細胞染色方面高度一致。

　　與上述3個檢測相比，LDT檢測的一致性水平存在變化。例如使用SP263克隆可以在免疫細胞和腫瘤細胞染色方面與其他平臺達到良好的一致性，而其他經(jīng)選擇的LDT聯(lián)合28-8，22C3和E1L3N克隆只能在腫瘤細胞染色方面與上述3個檢測有很好的關(guān)聯(lián)。

　　結(jié)論

　　不同平臺上，28-8，22C3和SP263檢測在腫瘤細胞染色方面的結(jié)果具有可比性。同樣，在一些選擇的實驗室開發(fā)的檢測方案下，28-8，22C3，SP263和E1L3N的腫瘤細胞染色也較為一致。

　　這些結(jié)果需要在更大規(guī)模的基礎(chǔ)上進行驗證，以提供NSCLC免疫治療前PD-L1檢測的推薦方法。