PD-L1抑制劑Durvalumab作為NSCLC后線治療有前景

2016-12-08 來源：醫(yī)脈通腫瘤科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：來自意大利IRCCS醫(yī)學(xué)中心的MarinaGarassino教授報告了ATLANTICⅡ期研究結(jié)果。報告內(nèi)容涉及Durvalumab用于經(jīng)多線治療后局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的治療效果，以及PD-L1表達(dá)對Durvalumab治療效果的影響。

　　016年12月4日-7日，第17屆世界肺癌大會（WCLC）在奧地利維也納盛大召開。會議進(jìn)行到第4天（當(dāng)?shù)貢r間7日的上午），公布了4項重要免疫治療研究成果。

　　來自意大利IRCCS醫(yī)學(xué)中心的MarinaGarassino教授報告了ATLANTICⅡ期研究結(jié)果。報告內(nèi)容涉及Durvalumab用于經(jīng)多線治療后局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的治療效果，以及PD-L1表達(dá)對Durvalumab治療效果的影響。

　　研究背景

　　業(yè)已證實，抗PD-1/PD-L1抗體免疫治療晚期NSCLC可以為患者帶來顯著臨床獲益。但對于二線化療失敗疾病進(jìn)展的患者，治療選擇少，預(yù)后差。Durvalumab是一種人源IgG1單克隆抗體，靶向細(xì)胞程序性死亡因子配體1（PD-L1）。

　　研究內(nèi)容

　　ATLANTIC（NCT02087423）是一項開放標(biāo)簽的Ⅱ期單臂臨床試驗，治療對象為局部晚期或轉(zhuǎn)移性ⅢB~IV期NSCLC患者，要求WHOPS0或1，繼往接受2種以上系統(tǒng)性化療（包括含鉑化療）。

　　研究未對曾經(jīng)的治療方案數(shù)量設(shè)定上限。初期所納入的患者較為松散，而后期限制為PD-L1高表達(dá)（≥25%的腫瘤細(xì)胞膜染色）的患者。

　　該研究包含3個患者隊列。2016WCLC上研究者報告了EGFR/ALK野生型或突變狀態(tài)未知的兩個患者隊列的研究結(jié)果。隊列3中，90%以上的腫瘤細(xì)胞PD-L1染色陽性。

　　主要終點為客觀緩解率（ORR）；次要終點包括疾病控制率（DCR），持續(xù)緩解（DoR），無進(jìn)展生存期（PFS），總生存（OS）和安全性。

　　主要結(jié)果

　　截止到2016年6月3日，在隊列2和隊列3中，分別有265例和68例患者給予Durvalumab注射治療（10mg/kg，每2周1次）。

　　隊列2：受試者265例，中位年齡62歲，PS167%，鱗癌占21%；經(jīng)治平均次數(shù)為3.2次。

　　隊列3：受試者68例，中位年齡61歲，PS172%，鱗癌占29%；經(jīng)治平均次數(shù)為2.6次。

　　在隊列2中，對于PD-L1≥25%的患者鱗癌或非鱗癌ORR相近。

　　低級別的不良事件最常見，可通過延遲治療和（或）免疫抑制干預(yù)解決?？傮w而言，10.2%的患者出現(xiàn)了≥3級的治療相關(guān)不良事件，2.7%因治療相關(guān)不良事件終止治療。

　　結(jié)論

　　Durvalumab具有臨床活性，可以為經(jīng)歷多種治療的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者帶來持續(xù)緩解。對于PD-L1表達(dá)≥25%的腫瘤，Durvalumab的活性更強。

　　Durvalumab耐受性可管理，該研究結(jié)果與其他抗PD-1/PD-L1抗體在轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)性NSCLC中的表現(xiàn)相一致，未來可以進(jìn)一步開展相關(guān)臨床研究。

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