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REP2139或REP2165用于HBeAg陰性慢乙肝的安全和療效

2016-11-12 來源:醫(yī)脈通肝臟科  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:核酸聚合物(NAPs)具有抑制乙型肝炎表面抗原釋放的作用。NAPREP2139是一種乙型肝炎表面抗原(HBsAg)釋放抑制劑,其能夠清除慢性HBV感染的血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,改善免疫治療療效和促進結(jié)束治療后功能性控制的建立。

  2016年11月11-15日,第67屆美國肝病協(xié)會年會(AmericanAssociationfortheStudyofLiverDiseases,AASLD2016)在美國波士頓盛大召開。來自全世界多個國家的學(xué)者、代表參與了本次大會。

  核酸聚合物(NAPs)具有抑制乙型肝炎表面抗原釋放的作用。NAPREP2139是一種乙型肝炎表面抗原(HBsAg)釋放抑制劑,其能夠清除慢性HBV感染的血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,改善免疫治療療效和促進結(jié)束治療后功能性控制的建立。

  REP401試驗方案(NCT02565719)是一項隨機對照試驗,評估了REP2139和一個新的REP2139衍生物REP2165聯(lián)合替諾福韋(TDF)、Peg-IFN-α2a用于HBeAg陰性慢性HBV感染患者的療效和安全性。

  40例患者接受26周的TDF(300mg)先導(dǎo)治療[lead-inTDF]之后,按照1:1的比例隨機分配至實驗組和對照組。實驗組接受替諾福韋,聚乙二醇化干擾素(180ug)、REP2139-Mg或REP2165-Mg治療48周。

  對照組接受替諾福韋+聚乙二醇干擾素治療48周,但在聚乙二醇干擾素治療24周HBsAg降低<3Log值時,交叉接受實驗性治療48周。

  血清病毒血癥由德國杜伊斯堡-埃森大學(xué)醫(yī)院病毒學(xué)研究所進行監(jiān)測。22例患者接受了≥12周的治療。

  TDF導(dǎo)入治療后,暴露于聚乙二醇干擾素之前,大多數(shù)患者的血清HBVDNA水平≤10IU/ml。三聯(lián)組合療法用于所用患者,耐受性較好,且沒有出現(xiàn)任何輸液反應(yīng)。

  患者的血清HBsAg減少,血清抗-HBs增加,所有患者TDF導(dǎo)入治療期間幾乎未出現(xiàn)血清ALT/AST/GGT爆發(fā)。

  完成12周NAP治療的患者中,4/5的接受REP2139-Mg治療和4/6的患者接受REP2165-Mg治療的患者的血清HBsAg降低,抗-HBs升高。

  REP2139-Mg治療組中2例患者在治療4周后即出現(xiàn)HBsAg的log降低;另外1例REP2165-Mg治療的患者在治療4周后也出現(xiàn)了HBsAg的Log降低。

  這些初步數(shù)據(jù)證明了REP2139和REP2165結(jié)合聚乙二醇化干擾素和TDF用于HBeAg陰性的慢性乙型肝炎病毒感染患者的療效及耐受性。NAPs調(diào)整的血清乙肝病毒表面抗原早期清除率與強烈的轉(zhuǎn)氨酶水平爆發(fā)密切相關(guān),并提出了NAP介導(dǎo)的HBsAg清除提高了聚乙二醇化干擾素用于該類患者的療效的。

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