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重慶打造醫(yī)藥檢測中心 提高藥物上市效率

2016-10-19 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:據現場負責人介紹,一款藥從研發(fā)到上市,道路漫長,手續(xù)復雜。根據規(guī)定,已獲得批文及在研的藥物大多需進行BA/BE試驗才能上市。

  10月17日,重慶醫(yī)藥(集團)股份有限公司與中國科學院重慶研究院舉行了簽約儀式。雙方將合力建設重慶研究院,從而助推藥物上市的效率。此外,這也意味著,重慶藥物的BA/BE試驗(生物利用度/生物等效性試驗)將不再依靠外省。

  據現場負責人介紹,一款藥從研發(fā)到上市,道路漫長,手續(xù)復雜。根據規(guī)定,已獲得批文及在研的藥物大多需進行BA/BE試驗才能上市。以重慶為例,我市2000多個文號需要開展仿制藥一致性評價研究工作,至少有200多個品種需要開展BA/BE試驗。需求大,專業(yè)資源卻嚴重不足。重慶藥企在研藥物不得不送往外地檢測,增加藥物開發(fā)成本和排隊時間,本可以解決燃眉之急的藥物,上市時間被無限延長。

  此次建立的生物醫(yī)藥檢測中心,通過開展藥品開發(fā)、分析測試、生物樣品分析及臨床服務,將打造成為重慶首家擁有臨床試驗機構資源、同時具有資質的生物樣品分析實驗室,專業(yè)的數據管理、分析和統計團隊的生物醫(yī)藥檢測中心。屆時,重慶藥物開發(fā)成本將大幅度降低,藥物上市效率也將大幅度提高。

  據了解,重慶醫(yī)藥(集團)股份有限公司是重慶市國資委下屬唯一一家醫(yī)藥企業(yè),是重慶化醫(yī)控股(集團)公司的控股子公司。集團與2萬余家上下游客戶保持密切業(yè)務關系,經營品規(guī)7萬多個,產品銷至全國30多個省市自治區(qū)及印度、瑞士、韓國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)。集團有中國一流、西部領先的現代醫(yī)藥物流中心,在國內建立了40余個分配送中心,倉儲面積達20余萬平方米。

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