阿斯利康與旗下的MedImmune共同宣布了癌癥免疫療法新藥durvalumab的最新臨床試驗(yàn)結(jié)果。在非小細(xì)胞肺癌與頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的治療上,這款新藥顯示出了良好的治療效果。
非小細(xì)胞肺癌與頭頸部鱗狀細(xì)胞癌帶來了廣泛的健康問題:肺癌是全球最主要的死因之一,每年約有160萬人死于肺癌,這等同于每分鐘就有3人因肺癌去世。而在所有的肺癌病例中,非小細(xì)胞肺癌占去了約85%的比例;頭頸癌則是全球第七大最常見的癌癥,每年新增加40-60萬個(gè)新病例。其中,頭頸部鱗狀細(xì)胞癌占了頭頸癌總病例的90%。這些龐大的患者群體急需新藥來控制自己的疾病。
近年來,免疫療法在癌癥治療中起到了非常好的效果。Opdivo、Keytruda與Tecentriq等抑制PD-1/PD-L1通路的重磅癌癥新藥也均已上市,造福了大量患者。
由阿斯利康研發(fā)的durvalumab同樣也是一款癌癥免疫療法藥物,它是一種人源化的單克隆抗體,能結(jié)合PD-L1,從而激活免疫系統(tǒng)展開對(duì)腫瘤的攻擊。2015年,以PD-L1陽性的轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌為適應(yīng)癥,durvalumab獲得了FDA頒發(fā)的快速通道資格。今年,它又獲得了FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定,治療晚期膀胱癌患者。
在本次公布的1/2期臨床試驗(yàn)中,研究人員分析了durvalumab作為單獨(dú)療法,治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的效果與安全性。研究發(fā)現(xiàn),那些腫瘤有高PD-L1表達(dá)量的患者,客觀響應(yīng)率為25%。而PD-L1表達(dá)量較低,或無表達(dá)的患者,客觀響應(yīng)率就只有6%。此外,患者的PD-L1表達(dá)量越高,總體生存率也就越高。
▲Durvalumab治療非小細(xì)胞肺癌的數(shù)據(jù)
在另一項(xiàng)試驗(yàn)中,durvalumab被用來治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。在PD-L1高表達(dá)的患者中,客觀響應(yīng)率為18%。這個(gè)數(shù)字在所有患者中是11%。此外,所有患者的半年生存率與一年生存率分別為62%和42%。
此外,在一項(xiàng)1b/2a臨床試驗(yàn)中,研究人員將durvalumab與STAT3抑制劑AZD9150或CXCR2拮抗劑AZD5069聯(lián)合使用,治療晚期癌癥患者。初期的試驗(yàn)結(jié)果令人振奮:在接受第一項(xiàng)聯(lián)合療法的11名患者中,2名出現(xiàn)了部分緩解,5名的病情得到穩(wěn)定控制;在參與第二項(xiàng)聯(lián)合療法試驗(yàn)的20名患者中,1名患者的病情得到了完全緩解,2名出現(xiàn)了部分緩解,5名的病情得到了穩(wěn)定控制。
MedImmune的高級(jí)副總裁兼腫瘤創(chuàng)新藥物部(OncologyInnovativeMedicines)的負(fù)責(zé)人DavidBerman博士認(rèn)為這些早期的數(shù)據(jù)令人振奮。他說:“durvalumab的單獨(dú)療法或組合療法的有效性彰顯了我們尋找療法,治療侵略性癌癥的承諾。”
益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 生血丸:補(bǔ)腎健脾,填精養(yǎng)血。用于脾腎虛弱所致的面黃肌瘦、體倦乏力、眩暈、食少、便溏;放、化療后全血細(xì)胞減少及再生障礙性貧血見上述證候者。
健客價(jià): ¥3600益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 西黃丸(10瓶裝):清熱解毒,和營(yíng)消腫。用于癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫等。
健客價(jià): ¥4000益肺清化膏:益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。 鴉膽子油軟膠囊:抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥5000益氣養(yǎng)血,清熱解毒,理氣化瘀。本品為肺癌氣血兩虛兼瘀熱證患者化療的輔助用藥,具有一定的改善臨床癥狀,體力狀況評(píng)分的作用,對(duì)免疫指標(biāo)nk細(xì)胞、cd4細(xì)胞等有改善作用,可減少化療所致的外周血象降低等。
健客價(jià): ¥167補(bǔ)氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現(xiàn)的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥83.5益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。
健客價(jià): ¥330支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
健客價(jià): ¥29益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。
健客價(jià): ¥1000益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。
健客價(jià): ¥1900益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。
健客價(jià): ¥4000高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。
健客價(jià): ¥35高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。
健客價(jià): ¥25治療季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎;預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對(duì)癥治療鼻息肉。
健客價(jià): ¥65高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
健客價(jià): ¥19預(yù)防和治療常年性及季節(jié)性過敏性鼻炎,也可用于血管舒縮性鼻炎。
健客價(jià): ¥43本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價(jià): ¥244富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價(jià): ¥116本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。
健客價(jià): ¥55.5用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià): ¥58適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
健客價(jià): ¥90高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。
健客價(jià): ¥67抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥59.9抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥68抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥95