近日，AchillionPharmaceuticals公司宣布了一項2a期臨床試驗的最新優(yōu)秀中期結(jié)果。這項仍在進行中的研究是由楊森制藥（JanssenPharmaceuticalCompanies）旗下子公司AliosBioPharma合作開展的，旨在評估強生（Johnson&Johnson）丙肝藥物simeprevir聯(lián)合odalasvir（Achillion公司丙肝藥物，又被稱為ACH-3102）以及AL-335對初治1型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的療效，確認這一全口服聯(lián)合方案所需要的劑量和療程。

　　數(shù)據(jù)表明，該三重組合方案針對非肝硬化1型HCV感染患者是非常有效的，耐受性良好。AL-335是一類丙肝病毒NS5B核苷酸聚合酶抑制劑，odalasvir是丙肝病毒NS5A抑制劑，而simeprevir是丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制劑。

　　在全球范圍內(nèi)，HCV感染是肝臟疾病和肝相關(guān)死亡的主要原因之一。目前全世界超過1.5億人感染該病毒，僅美國就約有300萬人，而且四分之三的丙肝患者沒有得到明確診斷。這是一個“沉默”的流行病和全球性的主要健康威脅之一。如果不進行有效的及時治療，丙型肝炎可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥壞死、肝衰竭、肝硬化和肝癌，甚至死亡。

　　這項臨床試驗的目標是驗證這項8星期或更短療程治療方案的安全性，評估藥物動力學(xué)、病毒學(xué)應(yīng)答等指標。招收的初治80名患者參與了4個治療試驗組，所有患者產(chǎn)生了12周的持續(xù)病毒應(yīng)答（sustainedviralresponse12weeksaftercompletionoftherapy）。這一全口服組合方案也顯示出普遍安全和耐受性良好?；谏鲜鏊辛己媒Y(jié)果，該臨床試驗將推進到2b階段。

　　Achillion公司的總裁兼首席執(zhí)行官MilindDeshpande博士評論說道：“我們非常高興楊森推進包含了odalasvir、AL-335和simeprevir三個成分的這一全口服短療程治療方案，現(xiàn)有的2a研究結(jié)果也是非常鼓舞人心。基于這些中期業(yè)績，楊森公司計劃將這個三重組合臨床試驗推進到2b階段，以進一步了解這些藥物合用的效果，縮短治療HCV患者的潛力。盡管HCV治療領(lǐng)域大有進展，我們認為針對丙型肝炎病毒，改善全球患者生活質(zhì)量仍有大量未滿足的需求。”