阿奇霉素可改善口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性？

2016-08-31 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：研究人員進行了一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，試驗內(nèi)容為阿奇霉素對血清3型單價口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性的影響，試驗對象為印度韋洛爾14個街區(qū)生活的健康嬰兒。

　　脊髓灰質(zhì)炎疫苗（糖丸）是預防和消滅脊髓灰質(zhì)炎的有效控制手段。2016年8月，發(fā)表在《LancetInfectDis》的一項由印度、英國和美國科學家進行的在印度血清陰性嬰兒中進行的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，考察了阿奇霉素對口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗免疫原性的影響。

　　背景：與其他口服疫苗相似，口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性和有效性在低收入國家中比在高收入國家中低。腸道致病菌和相關的環(huán)境性腸病的較高流行率可以解釋該問題。由于抗生素給藥具有緩解環(huán)境性腸病和清除細菌性病原體的潛力，因此，研究人員旨在評估抗生素是否會改善口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性。

　　方法：研究人員進行了一項雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，試驗內(nèi)容為阿奇霉素對血清3型單價口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性的影響，試驗對象為印度韋洛爾14個街區(qū)生活的健康嬰兒。如果嬰兒為6~11個月大，允許有充分的研究時間，并缺乏對血清3型脊髓灰質(zhì)炎病毒的血清中和抗體，那么該嬰兒符合入組條件。嬰兒按照1:1的比例隨機分配到口服阿奇霉素10mg/kg或安慰劑每天一次共3天的組中，之后在第14天接受血清3型單價口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗。首要結(jié)局為第35天時，在稀釋八分之一或更低的血清中檢測對血清3型脊髓灰質(zhì)炎病毒的血清中和抗體，并且在按方案分析人群中進行評估（即，依據(jù)研究方案的所有接受阿奇霉素或安慰劑、口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗并提供血液樣本的人群）。所有入組嬰兒都評估了安全性結(jié)局。

　　結(jié)果：2014年8月5日~2015年3月21日，754名嬰兒隨機分組：阿奇霉素組376人，安慰劑組378人。其中，阿奇霉素組的376人中的348人（93%）和安慰劑組的378人中的357人（94%）按方案完成了研究。阿奇霉素組，175人（50%）對血清3型脊髓灰質(zhì)炎病毒發(fā)生了血清轉(zhuǎn)化，而安慰劑組為192人（54%）（風險比，0.94；95%CI，0.81~1.08；P=0.366）。阿奇霉素降低環(huán)境性腸病糞便中的生物標志物（鈣衛(wèi)蛋白、髓過氧化物酶、α1-抗胰蛋白）和細菌而非病毒或真核病原體的流行率。病毒病原體與較低的血清轉(zhuǎn)化率相關。報告了3例嚴重不良事件（阿奇霉素2例，安慰劑1例），但是均與研究干預不相關。

　　結(jié)論：盡管會降低環(huán)境性腸病和致病性腸道細菌的流行率，但阿奇霉素并不會改善口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫原性。病毒干擾和天然抗病毒免疫機制可能是活病毒口服疫苗免疫原性的更重要的決定因素。

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