登革熱疫苗臨床測(cè)試效果顯著，最快明年面世

2014-04-29 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：昨日，一項(xiàng)由法國(guó)醫(yī)藥公司在東南亞展開的，大型跨國(guó)骨痛熱癥疫苗臨床測(cè)試已近尾聲，疫苗測(cè)試效果顯著。世界首個(gè)骨痛熱癥疫苗最快能在2015年底或2016年年中面世。

　　骨痛熱癥主要由伊蚊傳播，季氣溫回升，適合伊蚊生長(zhǎng)，是骨痛熱癥高發(fā)的季節(jié)。骨痛熱癥（也稱登革熱），是由骨痛熱癥病毒所引起的一種傳染病，該病主要在亞洲和拉丁美洲流行。世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)，每年有超過1億人感染登革熱。情況嚴(yán)重的會(huì)惡化為登革出血熱（DHF）危及患者生命。

　　WHO已設(shè)定目標(biāo)，到2020年，將登革熱死亡率降低50%，發(fā)病率降低25%。但目前，登革熱出血熱尚未有任何針對(duì)性治療藥物。登革熱由4種不同血清型的登革熱病毒引發(fā)，各病毒株之間不會(huì)產(chǎn)生免疫作用，所以可以被不同的血清型登革病毒重復(fù)感染。

　　法國(guó)制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）4月28日宣布，登革熱候選疫苗2個(gè)關(guān)鍵III期療效研究中的首個(gè)研究達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)。該研究表明，候選疫苗將登革熱病例顯著降低56%。該項(xiàng)研究數(shù)據(jù)的全面分析將在未來幾周內(nèi)開展，并交由外部專家組審查，之后會(huì)在即將到來的國(guó)際科學(xué)會(huì)議公布。

　　該公司研發(fā)部亞太區(qū)負(fù)責(zé)人阿蘭?博克諾科(Alain Bouckenooghe)說，雖然初步結(jié)果顯示，疫苗并不能100%保護(hù)注射者不受病毒侵襲，但考慮到骨痛熱癥目前無藥可治，而且在本區(qū)域廣泛傳播，能把發(fā)病率減少56%“算是相當(dāng)可觀的成就。”

　　這項(xiàng)大型臨床測(cè)試分東南亞和拉丁美洲兩大部分，昨天公布的是東南亞部分。這部分研究在2011年到2013年之間展開，參與測(cè)試的有1萬多名2至14歲兒童，他們來自印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國(guó)和越南。

　　博克諾科解釋，雖然骨痛熱癥在新加坡的發(fā)病率也很高，但相比之下，病例還是比其他國(guó)家少，因此這次的臨床測(cè)試并沒有包括本地人口。

　　在拉丁美洲國(guó)家展開的臨床測(cè)試人數(shù)有兩萬多人，來自巴西、哥倫比亞、洪都拉斯、墨西哥和波多黎各。博克諾科透露，公司接下來須進(jìn)一步分析東南亞數(shù)據(jù)，再跟拉丁美洲的相結(jié)合，整理后的數(shù)據(jù)今年底才能公布。

　　賽諾菲巴斯德之前曾在泰國(guó)就同一種骨痛熱癥疫苗進(jìn)行測(cè)試，但發(fā)現(xiàn)該疫苗無法讓人對(duì)本區(qū)域最常見的第二種血清型(serotype)免疫。這次覆蓋面更廣的大型測(cè)試結(jié)果是否顯示該疫苗對(duì)第二型有效，博克諾科說，稍后才會(huì)透露更多。

　　第三期臨床測(cè)試是臨床測(cè)試的最后一個(gè)階段，也是首次有骨痛熱癥疫苗的測(cè)試能完成第三期。博克諾科分析，在完成臨床測(cè)試后，他們可正式向各國(guó)藥檢機(jī)構(gòu)呈交報(bào)告，官方審批過程可能花上12至18個(gè)月，換言之，該疫苗最快能在明年底或后年初進(jìn)入市場(chǎng)。

　　資料

　　登革熱是一種蚊蟲傳染病，有可能出現(xiàn)極度疲倦及抑郁癥狀，偶然病者會(huì)惡化至登革溢血熱，并進(jìn)一步出血、休克，甚至死亡。登革熱產(chǎn)生的并發(fā)癥往往是病人致死的主因。

　　登革熱患者往往伴隨著皮膚出診、四肢酸痛、骨痛、嘔吐、白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少、血小板減少等癥狀。是東南亞地區(qū)兒童死亡的主要原因之一。由于疫苗尚未面世，目前防范登革熱的最好辦法是消滅伊蚊的繁殖地。伊蚊需要在有水的地方繁殖，如可積水的花盆底、廢棄的容器等。只要把積水清除干凈就可杜絕伊蚊的繁殖，減少伊蚊數(shù)量。

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