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FDA批準(zhǔn)格拉司瓊緩釋劑型用于預(yù)防化療相關(guān)惡心嘔吐

2016-08-16 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:格拉司瓊開展了兩項大型臨床試驗(NCT02106494,NCT00343460),在超過2000例患者中驗證了格拉司瓊的對于急性(化療第一天)、延遲性(化療2-5天)CINV有效性和安全性。

  美國FDA批準(zhǔn)格拉司瓊注射液用于緩解化療相關(guān)惡心嘔吐癥狀。格拉司瓊是5-HT3受體拮抗劑,與其它止吐藥物聯(lián)合應(yīng)用,預(yù)防成人初始或重復(fù)使用中度催吐化療方案,或蒽環(huán)類聯(lián)合環(huán)磷酰胺高致吐性化療方案所致的急性和延遲性惡心嘔吐。

  一般的5-HT3受體拮抗劑如帕洛諾司瓊,通常的有效時間為48小時或更少。而格拉司瓊注射液是緩釋型5-HT3受體拮抗劑,利用基于聚合物的藥物輸送技術(shù)——Biochronomer,使格拉司瓊藥效長達5天及以上,可用于預(yù)防急性、延遲性化療相關(guān)的惡心嘔吐(chemotherapy-inducednauseaandvomiting,CINV)。

  格拉司瓊開展了兩項大型臨床試驗(NCT02106494,NCT00343460),在超過2000例患者中驗證了格拉司瓊的對于急性(化療第一天)、延遲性(化療2-5天)CINV有效性和安全性。

  化療相關(guān)毒副作用中,CINV是最常見也是患者最害怕、最難接受的癥狀之一。中度致吐性化療方案在臨床中使用非常廣泛,基于蒽環(huán)類/環(huán)磷酰胺化療方案也是臨床常用的高度致吐性化療方案。雖然目前對CINV的臨床管理有所改善,但臨床上還是有半數(shù)接受化療的患者經(jīng)歷過CINV,尤其是延遲性CINV的防治在臨床上是一個挑戰(zhàn)。格拉司瓊可能為CINV的防治提供了另一種選擇。

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