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美國FDA批準緩解化療惡心嘔吐的新型藥物

2016-08-12 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:雖然化療是最有效和常用的療法之一,廣泛幫助患者對抗癌癥,但它是經(jīng)常伴隨著不同程度的惡心、嘔吐等一系列副作用?;煵涣挤磻?yīng)往往被歸結(jié)為癌癥治療提前終止的主要原因之一。

  今天,HeronTherapeutics公司宣布,美國FDA已批準其新藥SUSTOL(格拉司瓊,granisetron)緩釋注射液。SUSTOL是一種5-羥色胺-3(5-HT3)受體拮抗劑,與其他止吐藥物聯(lián)合用于預(yù)防成人化療后產(chǎn)生的急性和遲發(fā)性惡心嘔吐。這些化療包括了初始和重復(fù)性的中度致吐化療(MEC)或蒽環(huán)類藥物和環(huán)磷酰胺(AC)聯(lián)合化療方案。

  雖然化療是最有效和常用的療法之一,廣泛幫助患者對抗癌癥,但它是經(jīng)常伴隨著不同程度的惡心、嘔吐等一系列副作用?;煵涣挤磻?yīng)往往被歸結(jié)為癌癥治療提前終止的主要原因之一?;熤委?到5天后發(fā)生的遲發(fā)性惡心和嘔吐,被認為是導(dǎo)致患者極度虛弱的罪魁禍首。美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)和美國臨床腫瘤協(xié)會(ASCO)已根據(jù)化療方案所引起不同惡心嘔吐程度將其分類為:低度致吐化療(LEC)、中度致吐化療(MEC)和高度致吐化療(HEC)。

  生物技術(shù)公司HeronTherapeutics公司專注于通過發(fā)展一流藥品,解決重大的醫(yī)療需求來改善患者的生活質(zhì)量。其開發(fā)的SUSTOL是5-HT3受體拮抗劑的注射緩釋劑,利用了Biochronomer聚合物為基礎(chǔ)的藥物遞送技術(shù),可保持格拉司瓊在體內(nèi)療效水平達5天以上,預(yù)防急性化療引起的惡心和嘔吐的不良反應(yīng)。此次FDA的批準是基于兩項大型的全球3期臨床試驗,在2000多名癌癥患者中評估了SUSTOL的療效和安全性。

  HeronTherapeutics的首席執(zhí)行官BarryD.Quart博士評論說:“我們要感謝研究人員、護理人員和眾多患者誰幫助我們實現(xiàn)這個重要的里程碑。除了為廣大病人帶來一個重要的產(chǎn)品服務(wù),我們非常高興利用Heron的Biochronomer聚合物為基礎(chǔ)的藥物輸送技術(shù)的獲得了首個FDA批準。”

  HeronTherapeutics的總統(tǒng)RobertH.Rosen先生也說道:“SUSTOL的批準標志著HeronTherapeutics演進成一個具研發(fā)和市場化能力的集成型生物制藥公司。我們現(xiàn)在的重點轉(zhuǎn)向確?;颊哂袡C會獲得這一重要療法。我們期待著與腫瘤領(lǐng)域社區(qū)合作在今年的第四季度促使SUSTOL上市。”

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