今天,HeronTherapeutics公司宣布,美國FDA已批準其新藥SUSTOL(格拉司瓊,granisetron)緩釋注射液。SUSTOL是一種5-羥色胺-3(5-HT3)受體拮抗劑,與其他止吐藥物聯(lián)合用于預(yù)防成人化療后產(chǎn)生的急性和遲發(fā)性惡心嘔吐。這些化療包括了初始和重復(fù)性的中度致吐化療(MEC)或蒽環(huán)類藥物和環(huán)磷酰胺(AC)聯(lián)合化療方案。
雖然化療是最有效和常用的療法之一,廣泛幫助患者對抗癌癥,但它是經(jīng)常伴隨著不同程度的惡心、嘔吐等一系列副作用?;煵涣挤磻?yīng)往往被歸結(jié)為癌癥治療提前終止的主要原因之一?;熤委?到5天后發(fā)生的遲發(fā)性惡心和嘔吐,被認為是導(dǎo)致患者極度虛弱的罪魁禍首。美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)和美國臨床腫瘤協(xié)會(ASCO)已根據(jù)化療方案所引起不同惡心嘔吐程度將其分類為:低度致吐化療(LEC)、中度致吐化療(MEC)和高度致吐化療(HEC)。
生物技術(shù)公司HeronTherapeutics公司專注于通過發(fā)展一流藥品,解決重大的醫(yī)療需求來改善患者的生活質(zhì)量。其開發(fā)的SUSTOL是5-HT3受體拮抗劑的注射緩釋劑,利用了Biochronomer聚合物為基礎(chǔ)的藥物遞送技術(shù),可保持格拉司瓊在體內(nèi)療效水平達5天以上,預(yù)防急性化療引起的惡心和嘔吐的不良反應(yīng)。此次FDA的批準是基于兩項大型的全球3期臨床試驗,在2000多名癌癥患者中評估了SUSTOL的療效和安全性。
HeronTherapeutics的首席執(zhí)行官BarryD.Quart博士評論說:“我們要感謝研究人員、護理人員和眾多患者誰幫助我們實現(xiàn)這個重要的里程碑。除了為廣大病人帶來一個重要的產(chǎn)品服務(wù),我們非常高興利用Heron的Biochronomer聚合物為基礎(chǔ)的藥物輸送技術(shù)的獲得了首個FDA批準。”
HeronTherapeutics的總統(tǒng)RobertH.Rosen先生也說道:“SUSTOL的批準標志著HeronTherapeutics演進成一個具研發(fā)和市場化能力的集成型生物制藥公司。我們現(xiàn)在的重點轉(zhuǎn)向確?;颊哂袡C會獲得這一重要療法。我們期待著與腫瘤領(lǐng)域社區(qū)合作在今年的第四季度促使SUSTOL上市。”
止吐藥。用于:1.細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;2.預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
健客價: ¥110止吐藥。用于:①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
健客價: ¥135清熱解毒,利濕退黃。用于肝膽濕熱所致的黃疸,癥見面目悉黃、胸肋脹痛、惡心嘔吐、小便黃赤;急慢性肝炎見上證候者。
健客價: ¥40.9解表,去濕,和中。用于腹痛腹瀉,噎食噯酸,惡心嘔吐,腸胃不適,消化不良,舟車暈浪,四時感冒發(fā)熱頭痛。
健客價: ¥8具有祛風(fēng)化痰,健脾和胃之功效。主治脾胃不和,風(fēng)熱痰內(nèi)蘊所致的腹瀉,癥見食乳不化、惡心嘔吐、大便稀、有不消化食物。
健客價: ¥16驅(qū)風(fēng)健胃。用于消化不良,惡心嘔吐,暈船,輕度中暑,酒醉飽滯。
健客價: ¥4.5補氣養(yǎng)血,健脾益腎。適用于癌癥應(yīng)用放、化療所致白細胞減少及因放、化療引起的頭暈頭昏,倦怠乏力、消瘦、惡心嘔吐等癥。
健客價: ¥40補氣養(yǎng)血、健脾益腎。適用于癌癥應(yīng)用放、化療所致白細胞減少及因放、化療引起的頭暈頭昏、倦怠乏力、消瘦、惡心嘔吐等癥。
健客價: ¥50開竅醒神,祛暑化濁,和中止嘔。用于中暑頭暈,惡心嘔吐,腹泄及暈車、暈船。
健客價: ¥3.5補氣養(yǎng)血,健脾益腎。適用于癌癥應(yīng)用放、化療所致白細胞減少及因放、化療引起的頭暈頭昏,倦怠乏力、消瘦、惡心嘔吐等癥。
健客價: ¥55解表,祛溫,和中。用于腹痛吐瀉,噎食噯酸,惡心嘔吐,腸胃不適,消化不良,暈車船,(舟車暈浪)四時感冒,發(fā)熱頭痛。
健客價: ¥21解表,祛濕,和中。用于暑濕感冒,癥見發(fā)熱頭痛、腹痛腹瀉、惡心嘔吐、腸胃不適;亦可用于暈車暈船。
健客價: ¥15熄風(fēng)通絡(luò)。治風(fēng)邪上擾所致的頭痛,惡心嘔吐,視物不清,肢體麻木,耳鳴;血管神經(jīng)性頭痛、高血壓、動脈硬化見上述證候者。
健客價: ¥24.8清熱解毒,利濕退黃。適用于肝膽濕熱癥所引起的脅痛、黃疸、腹脹、納呆、惡心嘔吐、尿黃、苔黃等癥輔助治療。
健客價: ¥34.9化滯止瀉,用于飲食不節(jié)或水土不服引起的成人及小兒腹瀉,屬于濕熱、食滯證者。癥見:食欲不振,惡心嘔吐,腹脹腹瀉,消化不良。
健客價: ¥23補氣養(yǎng)血,安胎保產(chǎn)。用于孕婦氣血不足引起;惡心嘔吐,腰酸腹痛,足膝浮腫,胎動不安,屢經(jīng)流產(chǎn)。
健客價: ¥50化滯止瀉,用于飲食不節(jié)或水土不服引起的成人及小兒腹瀉,屬于濕熱、食滯證者。癥見:食欲不振,惡心嘔吐,腹脹腹瀉,消化不良。
健客價: ¥33消食化滯,活血散瘀,理氣止痛。用于成人功能性消化不良和小兒厭食所致的胃腹脹痛,食欲不振,納差食少,惡心嘔吐等癥的輔助治療。
健客價: ¥29化滯止瀉,用于飲食不節(jié)或水土不服引起的成人及小兒腹瀉,屬于濕熱、食滯證者。癥見:食欲不振,惡心嘔吐,腹脹腹瀉,消化不良。
健客價: ¥35用于胃食管反流、功能性消化不良,糖尿病性胃輕癱和惡心嘔吐時的對癥治療。
健客價: ¥17熄風(fēng)滌痰,逐瘀止痛。用于偏頭痛,緊張性頭痛屬痰瘀阻絡(luò)證,證見:痛勢甚劇,或攻沖作痛,或痛如錐刺,或連及目齒,伴目眩畏光,胸悶脘脹,惡心嘔吐,急躁易怒,反復(fù)發(fā)作。
健客價: ¥35舒肝清熱,健胃消食。用于急、慢性肝炎,脾胃虛熱,骨蒸煩悶,食欲不振,惡心嘔吐等癥。
健客價: ¥64辟瘟解毒,消腫止痛。用于中暑,脘腹脹痛,惡心嘔吐,痢疾泄瀉,小兒痰厥;外治疔瘡癤腫,痄腮,丹毒,喉風(fēng)。
健客價: ¥159.13解表,祛濕,和中。用于暑濕感冒,癥見發(fā)熱頭痛、腹痛腹瀉、惡心嘔吐、腸胃不適;亦可用于暈車暈船。
健客價: ¥9.5