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阿爾茨海默癥抗-tau新藥III期臨床失敗,但希望尚存

2016-08-09 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:盡管總體上891例受試者未達(dá)到臨床終點(diǎn),但其中15%接受單藥治療的受試者ADAS-cog和ADCS-ADL評(píng)分均呈現(xiàn)劑量依賴性顯著改善、腦室擴(kuò)大減緩。據(jù)此,TauRx公司宣稱LTMX仍充滿希望!

  多倫多(FRONTLINEMEDICALNEWS)—在2016年阿爾茨海默癥協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議(AAIC2016)上,TauRx制藥公司公布了被寄予厚望的阿爾茨海默癥(AD)新藥LTMXIII期臨床研究結(jié)果,該抗-tau新藥與AD標(biāo)準(zhǔn)治療藥物聯(lián)合治療患者在認(rèn)知或功能方面未見(jiàn)受益,影像學(xué)檢查結(jié)果也未發(fā)現(xiàn)兩個(gè)受試劑量的藥物治療能減緩患者腦萎縮進(jìn)程。

  盡管總體上891例受試者未達(dá)到臨床終點(diǎn),但其中15%接受單藥治療的受試者ADAS-cog和ADCS-ADL評(píng)分均呈現(xiàn)劑量依賴性顯著改善、腦室擴(kuò)大減緩。據(jù)此,TauRx公司宣稱LTMX仍充滿希望!

  然而,發(fā)布會(huì)主持人、梅奧診所DavidS.Knopman博士認(rèn)為這是一項(xiàng)失敗的研究。他指出,判定成功的標(biāo)準(zhǔn)為是否達(dá)到預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn),雖然次要終點(diǎn)結(jié)果令人好奇,但次要分析存在潛在偏倚,僅見(jiàn)于占全部受試者15%的少數(shù)亞組患者,結(jié)果難以解讀。

  研究者在分析結(jié)果時(shí)將兩個(gè)治療方案的安慰劑組合并,因此單藥治療組陽(yáng)性結(jié)果是與合并后的安慰劑患者比較后而得出的,這使得解讀試驗(yàn)結(jié)果更加困難。研究結(jié)果報(bào)告人、加拿大麥吉爾大學(xué)SergeGauthier博士解釋稱,這一非常規(guī)數(shù)據(jù)處理的原因是每組患者病例較少。他指出,這些患者數(shù)據(jù)將于今年秋季即將完成的另一項(xiàng)納入約800例輕度AD患者的類似規(guī)模III期臨床研究數(shù)據(jù)合并分析,屆時(shí)將真正能對(duì)單藥治療組與單藥治療對(duì)照組結(jié)果做分析。目前對(duì)于僅單藥治療有效的可能機(jī)理尚不得而知。

  Gauthier博士表示將繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究,未來(lái)LMTX或許可作為輕度AD患者或具有前驅(qū)癥狀患者的階段性治療藥物,以減緩癥狀發(fā)生和疾病進(jìn)展。

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