獲批內(nèi)地上市明年有望接種

　　關(guān)于宮頸癌疫苗你該知道的事兒

　　世衛(wèi)組織

　　鼓勵(lì)用HPV疫苗預(yù)防宮頸癌

　　宮頸癌疫苗，實(shí)際上是指HPV疫苗。HPV是乳頭瘤病毒中的一種，中文名為人乳頭瘤病毒，主要通過(guò)性接觸傳播，所以每個(gè)性活躍的女性都存在感染致癌性HPV的風(fēng)險(xiǎn)。

　　目前已知有100多種不同類(lèi)型的HPV，其中大部分HPV類(lèi)型被視為“低風(fēng)險(xiǎn)”，與宮頸癌并無(wú)關(guān)聯(lián)。但有14種HPV類(lèi)型被列為“高風(fēng)險(xiǎn)”，因?yàn)橐呀?jīng)證實(shí)它們會(huì)導(dǎo)致幾乎所有的宮頸癌。其中，兩種風(fēng)險(xiǎn)最高的病毒株HPV—16型和HPV—18型可導(dǎo)致約70%的宮頸癌病例。

　　由于病毒“靶向”明確，除了傳統(tǒng)的宮頸癌篩查和早期藥物治療，科學(xué)家們研發(fā)了HPV預(yù)防性疫苗來(lái)預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。過(guò)去10年來(lái)，宮頸癌疫苗已在全球超過(guò)130個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，在女性人群中廣泛接種。基于HPV疫苗的良好臨床保護(hù)效果及安全性數(shù)據(jù)，世界衛(wèi)生組織（WHO）也發(fā)出建議，鼓勵(lì)在合適人群中使用HPV疫苗來(lái)降低宮頸癌的發(fā)病率。

　　本次獲批在內(nèi)地上市的疫苗為英國(guó)藥企葛蘭素史克生產(chǎn)的希瑞適，它屬于二價(jià)疫苗，主要預(yù)防HPV—16型和18型這兩種病毒，采用3劑免疫接種程序。即這種疫苗一共有三針，需要在半年內(nèi)注射完。打第一針后，過(guò)兩個(gè)月打第二針，再過(guò)四個(gè)月打第三針。

　　希瑞適正式獲批前在中國(guó)進(jìn)行了6年的6000例受試者試驗(yàn)。結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的。

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室教授喬友林介紹說(shuō)，國(guó)際大樣本研究顯示，71%的宮頸癌主要是由16型、18型病毒引起的，國(guó)內(nèi)的宮頸癌病例中，經(jīng)由這兩種病毒感染的比例更高，平均超過(guò)80%。這表示，HPV疫苗上市后，超過(guò)80%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)可以預(yù)防，而且這種預(yù)防作用是明確的。

　　9—25歲女性接種最合適

　　宮頸癌是中國(guó)女性第二大高發(fā)癌癥，每年，中國(guó)的宮頸癌病例占全球的28%以上。

　　那么，所有女性都可以通過(guò)接種HPV疫苗有效預(yù)防宮頸癌嗎？

　　并非如此。希瑞適在中國(guó)獲批的適宜接種人群，是9歲到25歲的女性。不過(guò)，專(zhuān)家更推薦9歲—14歲女性接種。

　　復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院宮頸疾病診治中心主任隋龍表示，這主要基于兩方面考慮：第一，HPV感染以性傳播為主，從疫苗預(yù)防效果及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度講，最佳接種人群為尚未發(fā)生性行為的年輕女孩；第二，接種HPV疫苗后，14歲以下的女孩產(chǎn)生的保護(hù)性抗體的效能，較14歲以上的女孩高一倍。

　　中山大學(xué)腫瘤防治中心的子宮頸癌規(guī)范化治療首席專(zhuān)家劉繼紅教授也表示，HPV預(yù)防性疫苗在從未感染過(guò)疫苗相關(guān)型別的人群中接種效果最佳，因此，世界衛(wèi)生組織推薦，9—13歲尚未發(fā)生性生活的青春期早期女性應(yīng)是疫苗接種的“主力軍”。

　　此外，在多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家中未滿(mǎn)26歲的年輕女性是疫苗接種的“第二梯隊(duì)”。

　　26歲以上

　　接種疫苗還有效嗎？

　　那么26歲以上的女性，或者已有性行為的女性是否仍可接種HPV疫苗？劉繼紅認(rèn)為，因?yàn)楝F(xiàn)有疫苗可預(yù)防多種HPV感染，女性同時(shí)感染疫苗所包含的所有型別的可能性很低，即使你感染了其中一種型別，疫苗對(duì)于其余型別仍有很好的保護(hù)作用。所以，已有性行為的女性也可以從疫苗接種中獲益。

　　世衛(wèi)組織不推薦有性生活的女性和超過(guò)25歲的女性接種HPV疫苗的主要原因，并不是接種沒(méi)有作用，而是因?yàn)檫^(guò)去的研究主要是針對(duì)青少年，對(duì)于有過(guò)性生活和26歲以上成人的接種效果缺少足夠有說(shuō)服力的研究。

　　不過(guò)在不少?lài)?guó)家和地區(qū)，疫苗的保護(hù)年限正在逐漸放寬，比如香港衛(wèi)生署和澳大利亞都已經(jīng)先后將疫苗的適用年齡放寬至45歲。不過(guò)疫苗預(yù)防效果好的前提都是，接種人群并未感染過(guò)HPV。

　　總體來(lái)說(shuō)，26歲以上是否接種主要取決于自身的性生活情況，如還沒(méi)有性生活，可以接種；對(duì)于已婚或者有固定性伴的人來(lái)說(shuō)接種的意義不大。

　　接種后仍應(yīng)接受

　　宮頸癌篩查

　　雖然70%的宮頸癌是由HPV-16或HPV-18引起，仍有約1/3的宮頸癌患者無(wú)法因接種HPV疫苗而得到保護(hù)。

　　因此，即便所有女性均接種HPV疫苗，即使HPV疫苗對(duì)16、18這兩種高危亞型HPV的保護(hù)力達(dá)到100%，仍有相當(dāng)一部分婦女因持續(xù)感染16和18亞型以外的高危型HPV而可能罹患宮頸癌。

　　所以，接種宮頸癌疫苗能防止絕大多數(shù)宮頸癌的產(chǎn)生，但不能百分之百地起到保護(hù)作用。定期進(jìn)行高危型HPV基因檢測(cè)仍是預(yù)防宮頸癌的關(guān)鍵。

　　專(zhuān)家介紹說(shuō)，女性只要定期進(jìn)行宮頸癌篩查，完全有可能及時(shí)發(fā)現(xiàn)疾病的“苗頭”，并將其扼殺在萌芽階段。育齡期女性最好每年進(jìn)行婦科檢查，包括巴氏涂片或液基細(xì)胞學(xué)（TCT）檢查等宮頸細(xì)胞學(xué)檢查，這是發(fā)現(xiàn)宮頸癌前病變和宮頸癌的重要方法。據(jù)介紹，目前，早期宮頸癌患者經(jīng)治療后，其5年生存率可達(dá)到85%到90%。

　　打疫苗有什么注意事項(xiàng)？

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院曾在2009年公開(kāi)征集30位20歲至26歲女性，注射宮頸癌疫苗，臨床驗(yàn)證疫苗效果。浙大婦院宮頸癌疫苗實(shí)驗(yàn)組專(zhuān)家程曉東建議，打疫苗前，需做兩項(xiàng)檢測(cè)：

　　子宮頸細(xì)胞檢驗(yàn)（現(xiàn)在一般都比較推薦TCT）和HPV病毒DNA檢測(cè)。

　　前者主要是為了排除病變的存在，后者是為了判斷有沒(méi)有感染到16型和18型的HPV病毒。如果發(fā)現(xiàn)病變或發(fā)現(xiàn)這兩種病毒，那都建議暫時(shí)不要打疫苗，因?yàn)闀?huì)對(duì)疫苗效果造成很大影響。如有病變則先治療病變，等病情好轉(zhuǎn)后再打；如已攜帶這兩種病毒，則可將注射計(jì)劃推遲一年，因?yàn)橐话?個(gè)月后病毒就會(huì)自行消退。此外，疫苗有明確的禁忌人群，如果是孕婦、對(duì)蛋白質(zhì)過(guò)敏、患有明顯的免疫系統(tǒng)疾病，則不建議注射疫苗。

　　男性也可以打HPV疫苗

　　其實(shí)不只是女性，男性也可以打HPV疫苗。

　　據(jù)劉繼紅教授介紹，雖然HPV疫苗最早被稱(chēng)為宮頸癌疫苗，但實(shí)際上HPV疫苗中所涵蓋的病毒型別與男性的肛門(mén)癌、陰莖癌及尖銳濕疣等疾病關(guān)系也非常密切；同時(shí)男性接種HPV疫苗后可減少HPV的傳播，又進(jìn)一步降低了女性感染HPV的風(fēng)險(xiǎn)。因此，美國(guó)疾控中心推薦在11—21歲的男性中接種四價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗，有助于預(yù)防HPV感染所致的相關(guān)疾病。

　　感染HPV就等于患了宮頸癌嗎？

　　宮頸癌的發(fā)生與HPV關(guān)系密切，但是，HPV感染并不像大家想的那樣危險(xiǎn)。“大多數(shù)婦女在感染了HPV后的6—18個(gè)月內(nèi)，可由自身免疫系統(tǒng)清除HPV。”復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院宮頸疾病診治中心主任隋龍透露，感染HPV其實(shí)是一個(gè)常見(jiàn)的事情，人從青少年時(shí)期開(kāi)始就可能被檢出，因此可以說(shuō)人人都是HPV病毒的宿主。正常情況下，HPV會(huì)被人的免疫系統(tǒng)清除，就類(lèi)似于你感染了一次感冒病毒，甚至都沒(méi)有出現(xiàn)感冒癥狀，病毒就已經(jīng)從體內(nèi)被清除了。不過(guò)，少數(shù)女性由于無(wú)法消滅進(jìn)入體內(nèi)的HPV，造成HPV持續(xù)感染，才有可能引起宮頸癌前病變。其中有部分患者會(huì)進(jìn)一步發(fā)展成為宮頸癌，這一過(guò)程大約是5到10年。

　　二價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗有何區(qū)別？

　　這次獲批在內(nèi)地上市的宮頸癌疫苗是二價(jià)疫苗，而據(jù)報(bào)道，國(guó)外已經(jīng)有九價(jià)疫苗。這是什么意思？

　　據(jù)中山大學(xué)腫瘤防治中心的子宮頸癌規(guī)范化治療首席專(zhuān)家劉繼紅教授介紹，目前，全球已有3種HPV疫苗獲得美國(guó)食品與藥品管理局批準(zhǔn)上市，根據(jù)所針對(duì)的HPV病毒亞型的數(shù)量，分為二價(jià)疫苗、四價(jià)疫苗及九價(jià)疫苗，疫苗的“價(jià)”越高，代表能預(yù)防的病毒越多。二價(jià)疫苗預(yù)防的是16型和18型病毒，對(duì)于宮頸癌來(lái)說(shuō)，這兩個(gè)型別的病毒危害最嚴(yán)重。四價(jià)疫苗可預(yù)防HPV—6型、11型、16型和18型；九價(jià)疫苗則能預(yù)防9種HPV類(lèi)型。四價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗對(duì)外陰、陰道、陰莖、肛門(mén)的惡性腫瘤及生殖器濕疣也有較好的預(yù)防效果。

　　不過(guò)，目前，還沒(méi)有一種疫苗可以做到100%預(yù)防所有的高危型HPV，所以無(wú)論是九價(jià)、四價(jià)還是二價(jià)疫苗，都沒(méi)有辦法讓你高枕無(wú)憂(yōu)。