CRISPR–Cas9基因編輯技術已經(jīng)成為生物醫(yī)學和當今科學領域最熱門話題，在這場科學盛會中中國科學家也不甘寂寞，先后在國際上最早開展了人類胚胎細胞基因編輯，進行了猴基因編輯的研究，現(xiàn)在又率先試水臨床應用研究。
四川大學華西醫(yī)院癌癥學家LuYou小組計劃開展臨床試驗，將CRISPR–Cas9用于肺癌患者的治療，試驗按照計劃將在2016年8月開始，該臨床試驗已經(jīng)在7月6日獲得醫(yī)院的倫理委員會批準。CRISPR–Cas9臨床研究方面呼聲最高的美國賓夕法尼亞大學免疫治療臨床研究者CarlJune認為這是非常重要的一個步驟。
CRISPR–Cas9臨床研究試驗有幾個方案，其中June小組計劃開展艾滋病的治療，他也是美國CRISPR–Cas9修飾免疫細胞進行癌癥治療的科學委員會顧問。6月NIH一個顧問委員會批準了June小組的研究計劃。但是還需要獲得FDA的授權才能正式開展研究。預計2016年年底可以正式實施。
華西醫(yī)院的試驗將招募惡性非小細胞肺癌，都是化療放療等常規(guī)治療無效的患者。Lu小組將從患者體內采集T淋巴細胞，然后用CRISPR–Cas9技術對這些細胞進行基因組編輯，滅活一種程序性死亡受體1（PD-1）基因，PD-1基因的表達讓這些細胞失去攻擊能力，關閉這種基因是讓這些細胞恢復識別和殺死癌細胞的作用。這也正是一種時髦腫瘤免疫療法的核心理論，利用PD-1抗體或PD-1受體抗體阻斷這種分子發(fā)揮作用。不過Lu小組是從基因水平上徹底解決問題。
經(jīng)過基因編輯關閉PD-1基因的工程T淋巴細胞經(jīng)過培養(yǎng)擴增，然后回輸給患者。工程T淋巴細胞返回到癌癥組織實現(xiàn)攻擊癌細胞的目的。美國的癌癥臨床試驗思路也大概如此，不過將滅活兩個基因，而且還插入一個新的基因，技術上更復雜一些。這聽上去和Car-T的思路比較接近。
2015年，F(xiàn)DA授權阻斷PD-1的抗體免疫治療肺癌藥物上市。但是這種藥物并不是對所有患者都有作用。從基因水平關閉PD-1是更徹底的策略，可能會產(chǎn)生更好的效果。紐約紀念斯隆凱特林癌癥中心免疫治療學者TimothyChan就是這樣的觀點。因為T淋巴細胞是多種免疫反應的執(zhí)行細胞，TimothyChan擔心這種基因編輯會帶來非特異免疫反應，這些失去控制的T細胞可能會攻擊胃腸道腺體等正常健康細胞。他建議采集患者腫瘤組織周圍的T淋巴細胞，這些細胞可能擁有更特異攻擊腫瘤細胞的能力。
但是CRISPR也有一個缺陷是脫靶問題，是在錯誤的基因組位置發(fā)揮作用，這可能帶來危害。成都美杰賽爾公司是這次臨床試驗的合作者，lu小組的LeiDeng說該公司將負責對工程細胞進行驗證，確保不會將錯誤基因編輯的細胞回輸給患者。Deng回應TimothyChan說他們的試驗不容易發(fā)生攻擊正常細胞的現(xiàn)象，而美國FDA批準的PD－1藥物理論上也可能會發(fā)生非特異免疫攻擊，但臨床上并沒有發(fā)現(xiàn)非常高的非特異免疫反應。
一期臨床研究主要目的是驗證技術的安全性，將對10名患者檢測三種不同的劑量。（注：藥物一期臨床一般是對健康志愿者，這個一期是對患者）。
Lu說臨床試驗批準過程很復雜，前后用了大半年，團隊花費了大量人力，包括和醫(yī)院內的評委進行溝通。NIH的批準讓這一過程加快了很多。
日本北海道大學生物倫理學家TetsuyaIshii評論說，中國在許多方面的進步很快，有的可能太快，例如在CRISPR領域。Ishii說如果這一試驗如期開展，中國將在CRISPR臨床研究方面領先。
按照Lu的說法，擁有豐富的臨床癌癥治療經(jīng)驗是他們能走在前面的原因。June對中國小組的跨越式發(fā)展不吃驚。因為中國高度重視生物醫(yī)學研究。
用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價： ￥25用于各型精神分裂癥，更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價： ￥15本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的腸內營養(yǎng)治療的病人，主要用于： 1． 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2． 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng)傷 -膿毒血癥 -大手術后的恢復期 3． 營養(yǎng)不良病人的手術前喂養(yǎng) 4． 腸道準備 本品能用于糖
健客價： ￥95解毒，消腫，止痛。用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
健客價： ￥175本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括1、呼吸系統(tǒng)感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等；2、腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等； 3、膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等；4、泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價： ￥42益腎固精，縮尿，止?jié)?。用于遺精滑精，遺尿尿頻，小便白濁。
健客價： ￥442治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。
健客價： ￥6.8解毒，消腫，止痛。用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。
健客價： ￥178用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染，常與廣譜抗生素合用，以防止真菌引起二重感染。
健客價： ￥37口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價： ￥79傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合并敗血癥可能時仍可選用等。請詳見小盒。
健客價： ￥26主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染；也可用于支原體肺炎。
健客價： ￥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染，也可用于支原體肺炎。
健客價： ￥18大環(huán)內酯類抗生素?？咕秶c紅霉素相似，主要用于金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染，也可用于支原體肺炎。
健客價： ￥18.9主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染，也可用于支原體肺炎。
健客價： ￥7主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染，也可用于支原體肺炎。
健客價： ￥18用于對其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：1下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染，如咽炎、鼻竇炎等；3、皮膚及軟組織感染，如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價： ￥9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價： ￥10.8克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染，包括：1下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2、上呼吸道感染，如咽炎、鼻竇炎等；3、皮膚及軟組織感染，如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價： ￥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎；2.下呼吸道感染：包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮膚感染，膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價： ￥7立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。支原體屬感染。衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼?；貧w熱。布魯菌病霍亂。兔熱病。鼠疫。軟下疳。
健客價： ￥601．本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。 2．由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重，
健客價： ￥81．本品作為選用藥物可用于下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。2．由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重，僅在病原
健客價： ￥6.491.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價： ￥8.5
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