美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)奧馬珠單抗擴(kuò)大對兒童的使用范圍，年齡最小可為6歲兒童，他們患有不可控中度至重度持續(xù)性過敏哮喘且皮試結(jié)果呈陽性或?qū)w外氣體致敏原有反應(yīng)，使用吸入糖皮質(zhì)激素對癥狀控制不足。

　　奧馬珠單抗于2003年被首次批準(zhǔn)用于治療中度到重度持續(xù)性過敏性哮喘，且吸入類固醇無法控制病情的成人和12歲及以上兒童。該公司稱，在FDA注冊日期的3個月前完成對6到11歲孩子的擴(kuò)大批準(zhǔn)。

　　“過敏性哮喘對兒童來說可能是一個挑戰(zhàn)，”諾華制藥公司董事長FabriceChouraqui在一次新聞發(fā)布會上稱。“很長一段時間，這個年輕的患者群體的需求并未得到滿足?，F(xiàn)在我們懷著激動的心情為醫(yī)生和6歲以上的年輕患者提供過敏性哮喘的治療選擇，該藥已確立治療12歲以上的患者。”

　　該公司表示，此兒科的批準(zhǔn)是基于涉及中度到重度持續(xù)不可控過敏哮喘的6到11歲兒童進(jìn)行多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照3期研究的支持。

　　“不可控過敏性哮喘顯著影響兒童的生活。此批準(zhǔn)可以幫助這些年輕的患者和他們的看護(hù)人解決一個重要的未滿足需求。”醫(yī)學(xué)博士CarySennett在發(fā)布會上稱。

　　奧馬珠單抗也被批準(zhǔn)對成人和12歲及以上兒童的耐H1-抗組胺劑頑固慢性先天性蕁麻疹的治療。奧馬珠單抗無治療其他過敏性疾病，其他形式的蕁麻疹，急性支氣管痙攣，或哮喘持續(xù)狀態(tài)的適應(yīng)征。