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輝瑞腎癌藥物3期臨床試驗成果顯著

2016-07-13 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:腎細胞癌是最致命與最常見的惡性腫瘤之一,約占腎癌比例的90%-95%,位列泌尿系統(tǒng)腫瘤第2位。2012年WHO的數據顯示,每10萬名中國人中,就大約有3.8人患有腎細胞癌。

  近日,總部設在紐約的輝瑞制藥宣布,其上市產品SUTENT(sunitinibmalate)在輔助治療腎細胞癌(RCC)的3期臨床試驗里達到了主要終點,顯著改善了無病生存期等指標。

  腎細胞癌是最致命與最常見的惡性腫瘤之一,約占腎癌比例的90%-95%,位列泌尿系統(tǒng)腫瘤第2位。2012年WHO的數據顯示,每10萬名中國人中,就大約有3.8人患有腎細胞癌。隨著病情的進展程度不同,腎細胞癌患者的生存率有著天壤之別。特別是40%的患者在接受手術切除原發(fā)腫瘤之后會發(fā)現腫瘤轉移,這些腫瘤轉移的腎細胞癌患者5年存活率只有5%-12%。

  SUTENT是輝瑞旗下一種已上市的、有效針對晚期腎細胞癌患者的新型多受體酪氨酸激酶抑制劑。它于2006年在美國被批準,用于治療晚期腎細胞癌。除此之外,世界上還有其他118個國家批準使用SUTENT。作為血管內皮生長因子抑制劑,它可以阻斷向癌細胞的血液供給;同時,SUTENT還能夠抑制與致病性血管新生(pathogenicangiogenesis)相關的其它酪氨酸激酶的功能。

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  在上述名為S-TRAC(SunitinibTreatmentofRenalAdjuvantCancer)的3期試驗中,670位原發(fā)腫瘤手術后有高復發(fā)風險的腎細胞癌患者接受了滿一年的SUTENT藥物治療或安慰劑。和對照組相比,使用SUTENT的患者顯著改善了無病生存期,達到了研究試驗的主要終點。該研究的完整數據,預計將在2016年的哥本哈根ESMO會議上被公布。

  輝瑞全球產品開發(fā)部門腫瘤科的首席開發(fā)官MaceRothenberg博士在一份聲明說道:“SUTENT長期以來一直是晚期腎細胞癌患者的標準治療方案,自其首次獲得批準10年以來,全世界范圍多達25萬以上的病人獲益于此有效產品。我們相信來自S-TRAC試驗的結果將支持SUTENT成為更廣泛患者人群的治療選擇。我們期待著與腫瘤學界分享S-TRAC的詳細結果,并與醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管部門討論這些數據,以此確定一個適當的監(jiān)管途徑。”

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