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FDA擴(kuò)大呼吸吸入劑在兒童中的應(yīng)用

2016-07-05 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:2015年3月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)ProAirRespiClick用于12歲以上的患者,它仍然是FDA在美國唯一批準(zhǔn)可用的呼吸激活,多劑量,干粉,短效β-受體激動(dòng)劑。

  美國食品和藥物管理局(FDA)已擴(kuò)大短效β-受體激動(dòng)劑硫酸沙丁胺醇吸入粉末(ProAirRespiClick,Teva)的兒童適用范圍,包括年齡為4到11歲的兒童。

  ProAirRespiClick目前的適應(yīng)癥是對(duì)伴有可逆阻塞性氣道疾病的支氣管痙攣的治療或預(yù)防,以及對(duì)4歲及以上人群運(yùn)動(dòng)誘發(fā)支氣管痙攣的預(yù)防。

  2015年3月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)ProAirRespiClick用于12歲以上的患者,它仍然是FDA在美國唯一批準(zhǔn)可用的呼吸激活,多劑量,干粉,短效β-受體激動(dòng)劑。

  “在美國,兒童哮喘的患病率很高,已超過六百萬名患者,而且數(shù)量仍持續(xù)上升,”醫(yī)學(xué)博士歐文蓋爾芬德,在科羅拉多州丹佛市Teva新聞發(fā)布會(huì)上稱。“對(duì)于年輕的哮喘患者群體來說,學(xué)習(xí)正確使用吸入劑是非常具有挑戰(zhàn)性的。因此,ProAirRespiClick的兒童適應(yīng)征至關(guān)重要,因?yàn)閷?duì)于那些在吸入藥劑過程中需要擺脫手部呼吸協(xié)調(diào)的年輕患者來說,它代表一種新救援吸入劑的選擇,并且無需使用霧化罐。”

  兒童使用ProAirRespiClick的批準(zhǔn)是根據(jù)FDA的審查數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)來源于Teva公司的3期臨床試驗(yàn),其對(duì)年僅4歲的哮喘患者的治療安全性和有效性進(jìn)行了評(píng)估。

  Teva稱,數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,在用力呼氣量改善方面,應(yīng)用ProAirRespiClick治療取得了更為顯著的改善。

  他們指出,12歲及以上患者使用ProAirRespiClick時(shí)常見的不良反應(yīng)包括背部疼痛,身體疼痛,腹痛,竇性頭痛、尿路感染。4到11歲的患者使用吸入劑常見不良反應(yīng)包括上呼吸道感染、口腔喉嚨疼痛以及嘔吐。

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