【新聞事件】:今天禮來和BI宣布其二型糖尿病藥物,SGLT2抑制劑Jardiance除了顯示心血管收益外,還緩解腎功能障礙。這是那個名為EMPA-REG前瞻性臨床試驗的次級終點。這個有7000多人參與四期臨床試驗的一級終點是心血管事件,平均跟蹤3.1年顯示和標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用Jardiance比安慰劑能降低心梗、心臟病死亡、和中風(fēng)發(fā)病風(fēng)險。今天在ADA公布并在NEJM發(fā)表的是這個實驗次級終點。和標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用Jardiance比安慰劑降低39%的腎損傷發(fā)生或惡化(尿蛋白/肌酸酐比值>300,肌酸酐翻倍),更重要的是Jardiance降低了55%開始腎透析病人數(shù)量。Jardiance成為第一個即降低心血管事件、又緩解腎功能障礙的降糖藥。
【藥源解析】:雖然這是第一例顯示緩解腎功能障礙的降糖藥,但這里也有幾點注意事項。一是這些觀察是EMPA-REG的次級終點,并非該試驗主要觀察指標(biāo),二是這些腎功能指標(biāo)也是血液指標(biāo),所以和血糖比只是50步和100步的區(qū)別。延緩腎透析是對患者生活真正有影響的指標(biāo)。雖然Jardiance降低55%風(fēng)險,但絕對風(fēng)險并不大,從0.6%降至0.3%。主要原因是這些病人大多數(shù)是早期腎損傷病人,而且跟蹤時間也較短只有3.1年。憑這些數(shù)據(jù)不大可能會把腎功能寫進(jìn)標(biāo)簽。
但這仍然是個重要的進(jìn)展。35%的糖尿病人最后會有腎功能障礙,這是糖尿病的一個主要并發(fā)癥。腎功能障礙是個很大的市場,據(jù)估計10%的美國人有不同程度的腎功能障礙。治療腎功能障礙除了一些傳統(tǒng)降壓藥并無太有效的藥物,所以新機理藥物是對這個人群的一個重要貢獻(xiàn)。
昨天談到糖尿病的治療面臨改革,除了安全降糖還要降低并發(fā)癥風(fēng)險。現(xiàn)在已有兩類藥物顯示可以改善心血管事件,Jardiance又顯示能改善腎功能障礙。雖然這些藥物改善預(yù)后的療效還比較輕微,但這無疑為以后的降糖藥設(shè)立了更高的標(biāo)準(zhǔn)。以后的降糖藥僅僅降低血糖估計不夠了。這也是為什么默沙東最近把安全試驗加倍變成療效試驗,并停止了長效DPP4抑制劑開發(fā)的原因。
以前人們并不看好SGLT作為降糖機理,認(rèn)為治療糖尿病不能僅靠把葡萄糖尿出去。糖尿病確實不僅是血糖異常,但SGLT也不大可能只是抑制葡萄糖重吸收。隨著我們對糖尿病了解的深入,糖尿病會證明是和癌癥一樣是多種疾病的組合。以后臨床前研究需要更復(fù)雜的科學(xué)假說和優(yōu)化方法,而臨床開發(fā)需要借鑒腫瘤的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)經(jīng)驗,根據(jù)機理標(biāo)記找到真正受益人群,而不是所有血糖異常的人都能用。
清熱生津,益氣養(yǎng)陰。用于糖尿病。
健客價: ¥18益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥30益氣養(yǎng)陰,滋脾補腎。主治消渴癥,用于Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥29益氣,養(yǎng)陰,生津。用于糖尿病屬氣陰兩虛者。
健客價: ¥9.9捷諾達(dá)配合飲食和運動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥368滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥27硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。 磷酸西格列汀片:單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者
健客價: ¥838生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥14益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥17生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥19益氣養(yǎng)陰,活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥30生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕充及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥219鹽酸二甲雙胍片: 1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊:治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價: ¥623益氣養(yǎng)陰,清熱生津。用于Ⅱ型糖尿病屬氣陰兩虛兼燥熱傷津證的輔助治療,緩解以下癥狀:倦怠乏力,氣短懶言,口干口渴,五心煩熱,自汗盜汗,多食易饑,便秘溲赤,心悸失眠,腰酸不適等。
健客價: ¥158養(yǎng)陰清熱、清熱活血。用于氣陰兩虛,脈絡(luò)瘀阻所致的消渴病(糖尿病),證見:神疲乏力,肢麻疼痛,頭暈耳鳴,自汗等。
健客價: ¥56滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥43益氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴,多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及Ⅱ型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥21養(yǎng)氣養(yǎng)陰,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)。用于氣陰不足,瘀血阻絡(luò)所致消渴、多飲、多食、多尿、消瘦、乏力,以及II型糖尿病見上述證候者。
健客價: ¥28生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥28生津止渴,甘平養(yǎng)胃,澀斂固陰。用于多飲,多尿,多食,消瘦,體倦無力,尿糖及血糖升高之消渴癥;輕度及中度成年型糖尿病。
健客價: ¥23養(yǎng)陰益氣,清熱活血。用于糖尿病。
健客價: ¥18.5益氣養(yǎng)陰,清熱生津。用于氣陰兩虛,肺胃有熱之消渴癥。
健客價: ¥24益氣養(yǎng)陰,清熱生津。用于氣陰兩虛,肺胃有熱之消渴癥。
健客價: ¥25滋陰補腎,生津止渴。用于糖尿病及糖尿病引起的全身綜合癥。
健客價: ¥380