Baxalta遺傳性血栓性血小板減少性紫癜（hTTP）藥物BAX 930 I期臨床收獲積極數(shù)據(jù)

2016-05-26 來(lái)源：健客網(wǎng)社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：hTTP是一種罕見(jiàn)的危及生命的血液凝血疾病，患者體內(nèi)ADAMTS13存在先天不足。ADAMTS13是一種酶，切割參與血液凝固的血管性假血友病因子（vWF）蛋白。在美國(guó)和歐盟，BAX930均被授予孤兒藥地位。

　　2016年5月26日訊/生物谷BIOON/--美國(guó)生物制藥公司Baxalta近日公布了實(shí)驗(yàn)性藥物BAX930（重組整合素樣金屬蛋白酶與凝血酶13型[recombinantADAMTS13]）一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增I期臨床研究的積極數(shù)據(jù)。該研究調(diào)查了BAX930治療重度遺傳性血栓性血小板減少性紫癜（hTTP）患者的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）。數(shù)據(jù)顯示，在重度hTTP成人及青少年患者中，單次輸注BAX930具有良好的安全性。

　　hTTP是一種罕見(jiàn)的危及生命的血液凝固疾病，與ADAMTS13缺陷有關(guān)，若不及時(shí)治療，死亡率接近90%。與血漿輸注相比，BAX930可提供更快的重構(gòu)（reconstitution，即配制）時(shí)間和更短的給藥時(shí)間，很適合患者在家治療。

　　作為一種重組的ADAMTS13，BAX930有望為hTTP患者提供一種新的治療選擇。此次公布的I期研究數(shù)據(jù)表明，BAX930相對(duì)傳統(tǒng)血漿輸注治療具有潛在優(yōu)勢(shì)。研究中，BAX930具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）屬性，這些積極數(shù)據(jù)支持了將BAX930推進(jìn)至III期臨床進(jìn)行進(jìn)一步的探索。

　　BAX930旨在作為當(dāng)前ADAMTS13替代療法的一種新選擇。目前，ADAMTS13替代療法采用大容量新鮮冰凍血漿，其中包含一定量的ADAMTS13，通常情況下，準(zhǔn)備和輸注需要2個(gè)小時(shí)或更長(zhǎng)的時(shí)間。與此相反，BAX930可迅速重構(gòu)（reconstitution，即配制），很適合患者在家治療。

　　hTTP是一種罕見(jiàn)的危及生命的血液凝血疾病，患者體內(nèi)ADAMTS13存在先天不足。ADAMTS13是一種酶，切割參與血液凝固的血管性假血友病因子（vWF）蛋白。在美國(guó)和歐盟，BAX930均被授予孤兒藥地位。

　　此次公布的I期研究數(shù)據(jù)來(lái)自已完成多中心研究的15例重度hTTP患者。在3個(gè)劑量組，每例患者接受一劑BAX930治療。藥代動(dòng)力學(xué)（PK）數(shù)據(jù)證實(shí)3種劑量BAX930具有一致的半衰期和一種線性劑量反應(yīng)。研究中無(wú)嚴(yán)重不良事件報(bào)告。最高劑量組，3例受試者報(bào)告了3種可能相關(guān)的不良事件，惡心、脹氣和降低的VWF活性，所有這些報(bào)告的不良事件在沒(méi)有使用藥物的情況下很快得到解決。免疫原性試驗(yàn)顯示在所有個(gè)體中均呈陰性。

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健客價(jià)：￥100

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健客價(jià)：￥24

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健客價(jià)：￥30

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

健客價(jià)：￥45