歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)表了一篇綜述稱，使用含釓造影劑（GBCAs）進(jìn)行MRI檢測的患者的腦組織有釓沉積的風(fēng)險。

　　在MRI檢查期間或之前，醫(yī)生可能會給予患者這些釓造影劑，以獲得更好的器官和組織成像。檢測后，這些造影劑大多會經(jīng)腎臟排出，但最新的研究表明，這些沉積可能會出現(xiàn)在一些人體組織中，包括肝臟、腎臟、肌肉、皮膚或骨頭，現(xiàn)在腦內(nèi)沉積備受人們關(guān)注。

　　最近，一些研究報道釓造影劑能夠在大腦組織中累積。

　　今年早些時候，EMA藥物警戒風(fēng)險評估委員會（PRAC）對這些研究進(jìn)行了回顧。雖然，目前還沒有釓腦沉積相關(guān)不良反應(yīng)的報道，但PRAC將深入回顧釓腦沉積風(fēng)險及這些產(chǎn)品的整體安全性。

　　PRAC的建議將提交至人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會，并發(fā)布機(jī)構(gòu)的最終建議。

　　FDA調(diào)查研究

　　EMA通告是基于去年夏天美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布的一個類似研究。2015年7月，F(xiàn)DA稱一項(xiàng)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，如果反復(fù)使用GBCAs進(jìn)行MRI檢查，會出現(xiàn)釓腦沉積風(fēng)險。

　　FDA的新聞稿指出，有證據(jù)表明，一些接受過4次或更多次造影劑MRI掃描的患者，在最后一次檢查完畢之后很長一段時間，其大腦中仍存有GBCAs沉積。

　　在去年《Radiology》雜志上發(fā)表的一項(xiàng)研究中，來自梅奧診所的研究人員發(fā)現(xiàn)，那些存活時接受過多次對比增強(qiáng)MRI檢測的已故患者的腦內(nèi)有釓沉積。這些分析顯示，GBCAs使用與神經(jīng)組織釓沉積存在劑量效應(yīng)關(guān)系。

　　這項(xiàng)研究是基于之前的一項(xiàng)日本研究指出，在連續(xù)接受釓造影劑注射后，腦內(nèi)某些部位出現(xiàn)連續(xù)增強(qiáng)的信號。

　　為了減少釓累積的可能，F(xiàn)DA建議，醫(yī)療保健專業(yè)人士應(yīng)考慮限制臨床中GBCA的使用，必要時提供額外有關(guān)造影劑的信息，且在已確定的治療方案中對GBCAMRIs重復(fù)檢測的必要性進(jìn)行再評估。

　　GBCAs含有稀土金屬釓和一種有機(jī)配位體，于1988年被FDA批準(zhǔn)，目前是最常使用的MRI造影劑。EMA2010年的一項(xiàng)綜述對釓造影劑的腎源性系統(tǒng)纖維化風(fēng)險進(jìn)行了評估。