在2015年全球藥物研發(fā)的熱潮中,除在傳統(tǒng)乳腺癌等藥物研發(fā)方面一如既往外,單用于女士方面的藥物沒有突出的表現(xiàn),但是亮點還是有的,如4月FDA提前2周批準的全球首個“雙下巴”溶脂針Kybella,可用于中度至重度“雙下巴”成人,該針劑是用于消除多余頦下脂肪(雙下巴)的首個也是唯一一個非手術治療產品(當然男士也可用)。還有就是8月FDA批準的一款備受爭議的藥物女性“偉哥”Addyi,該藥是FDA批準的全球首款旨在提高女性性欲的藥物,機理是直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū),恢復女性逐漸衰退的性欲。雖然市場并不看好Addyi,但畢竟留出了藥物升級改造的空間。
在我國,婦科用藥市場有其自身的規(guī)律,筆者分析2015年CFDA批準的藥物批文,發(fā)現(xiàn)婦科用中成藥批文大多落在抗炎、調經(jīng)以及治療乳腺增生等方面。如用于治療急、慢性盆腔炎的宮炎平,相關片劑、分散片及膠囊等有6個批文;用于肝氣等所致的乳腺增生及乳腺炎,有乳癖舒片13個批文以及乳塊消濃縮丸等;用于養(yǎng)血調經(jīng)的調經(jīng)祛斑片等有8個批文。
米內網(wǎng)用藥格局數(shù)據(jù)庫顯示,婦科炎癥用藥是中成藥婦科用藥的大戶,2015年銷售TOP10產品中,外用制劑超過半成,其中復方黃柏液涂劑、川百止癢洗劑、陰癢康洗劑、保婦康栓、復方清帶灌注液及苦參凝膠均為獨家品種,它們市場份額的總和超過三成。外用制劑針對性強,故常被女性用于對抗陰道炎等病癥的武器,產品也容易打開市場。但需要提醒女性朋友的是,過多使用洗液會破壞陰道的酸堿平衡,反而會使陰道炎更加嚴重,因而需要聽從醫(yī)生的指導,科學用藥。
在婦科生物藥及化藥用藥方面,性激素及生殖系統(tǒng)調節(jié)劑為市場主流,抗感染及抗菌藥排在后面。女性性激素主要由卵巢分泌,包括雌激素、孕激素及少量雄激素。各類激素各司其職,但激素分泌失調時,臨床表現(xiàn)為不孕不育、子宮內膜炎、子宮肌瘤及卵巢癌等。目前市場較為暢銷的重組人促卵泡激素及尿促卵泡素等均在臨床用于不排卵且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。而作為孕激素類藥物的黃體酮,是一款經(jīng)典暢銷老藥,臨床用于功能性子宮出血、閉經(jīng)以及先兆性流產、習慣性流產。目前重組人促卵泡激素注射劑有默克雪蘭諾及長春金賽兩家企業(yè)生產,尿促卵泡素注射劑由麗珠集團獨家生產,黃體酮則由數(shù)十家企業(yè)共同生產。
重組人促卵泡激素由默克雪蘭諾開發(fā),商品名為“果納芬”,2000年進入國內上市。2015年5月長春金賽獲得批文,有望打破外企壟斷地位。招標數(shù)據(jù)顯示“果納芬”價格較為昂貴,雖有市場預期國產品定價將為進口產品的一半,但目前還沒有放出價格,具體定價還需等待。除了重組人促卵泡激素,2015年CFDA還批準了海南中和的醋酸阿托西班注射液大規(guī)格產品批文,該產品臨床用于抗早產。醋酸阿托西班由輝凌公司2001年帶入中國,2013年海南中和規(guī)格為0.9ml的產品獲批,此次5ml的大規(guī)格產品獲批,意味著市場的選擇權將更豐富。
2015年批準的婦科化藥硝酸舍他康唑栓,是海南海神同洲在獨家乳膏基礎上增加的一款新劑型;而硝呋太爾是多家企業(yè)生產的品種,其陰道片是增加的一個獨家劑型。
總體來看,國內婦科藥物研發(fā)在打破外企壟斷方面有所建樹,但在創(chuàng)新方面缺乏勇氣,2015年的批文大多還是落在婦科藥物銷售較為旺盛的領域。雖在治療乳腺癌方面有所跟隨,但國際較為熱門的減肥、婦女絕經(jīng)后骨質疏松癥等涉獵不多,至于爭議性的女性“偉哥”Addyi之類則鮮有嘗試。
引陽索膠囊:補腎壯陽,生津。用于陽痿早泄,腰膝酸軟,津污自汗,頭目眩暈等癥。 枸櫞酸西地那非片:適用于治療勃起功能障礙。
健客價: ¥779消炎、殺菌、縮陰、排毒、除異味、修復。
健客價: ¥268尊尚卡可以享受服務:1、女性頻道購買藥品9.5折優(yōu)惠 2、女性頻道購買樸醫(yī)生品牌藥品9折優(yōu)惠 3、享受婦科專家一年兩次一對一問診跟蹤服務4、享受線下樸醫(yī)生女性服務中心婦科檢測一次(目前僅限廣東地區(qū)) 5、享受線下樸醫(yī)生女性服務中心治療費85折優(yōu)惠
健客價: ¥1280具有修復再生,促進潰瘍愈合。本品適用于細菌性陰道炎,念珠菌性陰道炎和宮項糜爛的輔助治療。
健客價: ¥32卡泊三醇軟膏(金迪銀):用于尋常型銀屑病的局部治療。 復方青黛膠囊(天寧寺):清熱解毒,消斑化瘀,祛風止癢。用于血熱挾淤,熱毒熾盛證;進行期銀屑病,玫瑰糠疹、藥疹見上述證候者。
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健客價: ¥680美沙拉秦緩釋顆粒:潰瘍性結腸炎的急性發(fā)作 ;防止復發(fā)。頻繁發(fā)病的克羅恩病病人,預防急性發(fā)作。 固腸止瀉丸:調和肝脾,澀腸止痛。用于肝脾不和,瀉痢腹痛,慢性非特異性潰瘍性結腸炎見上述癥候者。
健客價: ¥780補腎斂陰,固沖止血。用于婦女功能性子宮出血。
健客價: ¥15清熱除濕,益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病,腹痛,癥見帶下量多,色黃質稠,小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎見有上述證候者。
健客價: ¥29鉆石卡可享受的服務: 1.女性頻道購買藥品9折優(yōu)惠; 2.女性頻道購買樸醫(yī)生品牌藥品8.5折優(yōu)惠; 3.享受婦科專家一年四次一對一問診跟蹤服務; 4.享受線下樸醫(yī)生女性服務中心婦科檢測兩次(目前僅限廣東地區(qū)); 5.享受線下樸醫(yī)生女性服務中心治療費8折優(yōu)惠; 6.每一年享受一次線上心理咨詢輔導一次。
健客價: ¥1980養(yǎng)血舒肝,調經(jīng)止痛。用于血虛肝郁所致月經(jīng)不調、痛經(jīng)等。
健客價: ¥13清熱除濕,補益化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病、腹痛,癥見帶下量多、色黃質稠、臭穢,小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎、子宮內膜炎,慢性宮頸炎見上述癥狀者。
健客價: ¥19.8養(yǎng)血調經(jīng),補益肝腎,暖宮止痛。用于月經(jīng)先后不定期,帶經(jīng)日久、痛經(jīng)、帶下。
健客價: ¥35養(yǎng)血柔肝、理氣調經(jīng)。用于肝郁血虛所致的月經(jīng)不調、經(jīng)期前后不定、行經(jīng)腹痛。
健客價: ¥9.8養(yǎng)血調經(jīng),補益肝腎,暖宮止痛。用于月經(jīng)先后不定期,帶經(jīng)日久,淋漓出血,痛經(jīng),帶下等癥。
健客價: ¥38涼血,化瘀,止血。本品用于功能失調性子宮出血,表現(xiàn)為月經(jīng)過多,經(jīng)期延長,中醫(yī)診斷為“漏證”,辨證屬血熱證,癥見經(jīng)血量多,或淋漓不凈,色深紅或紫紅,質粘稠,夾有少量血塊,伴有面赤頭暈,煩躁易怒,口干喜飲,便秘尿赤。
健客價: ¥47養(yǎng)血柔肝,理氣調經(jīng)。用于肝郁血虛所致的月經(jīng)不調、經(jīng)期前后不定、行經(jīng)腹痛。
健客價: ¥9.9養(yǎng)血柔肝,理氣調經(jīng)。用于肝郁氣虛所致的月經(jīng)不調、經(jīng)期前后不定、行經(jīng)腹痛。
健客價: ¥6.5清熱除濕,益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病、腹痛,癥見帶下量多、色黃質稠、臭穢,小腹疼痛,腰骶酸痛,神疲乏力;慢性盆腔炎、子宮內膜炎、慢性宮頸炎見上述證候者。
健客價: ¥65養(yǎng)血柔肝,理氣調經(jīng)。用于肝郁血虛所致的月經(jīng)不調、經(jīng)期前后不定、行經(jīng)腹痛。
健客價: ¥6養(yǎng)血,調經(jīng),止痛。用于月經(jīng)量少,后錯,經(jīng)期腹痛。
健客價: ¥20