上周四《華爾街日報》又拋出一枚“重磅炸彈”,據(jù)Theranos公司內(nèi)部人士爆料,F(xiàn)DA責(zé)令Theranos公司停止絕大部分刺手指取血檢驗(yàn)項(xiàng)目,僅僅保留其中一項(xiàng)。
這是繼上周三《華爾街日報》刊發(fā)調(diào)查文章稱,Theranos的大部分血檢工作是在同奎斯特診斷公司和美國控股實(shí)驗(yàn)室公司一樣的令人乏味的機(jī)器上進(jìn)行的,而非利用其夸大的刺手指取血技術(shù)完成。再次向Theranos拋出的一枚“重磅炸彈”。
在此之前,Theranos公司前景似乎一片大好。
一提起有可能顛覆傳統(tǒng)驗(yàn)血模式的公司,許多人會想到位于美國加州帕洛阿爾托市的Theranos公司。當(dāng)該公司提出顛覆性血檢新技術(shù)時,它看起來像“獨(dú)角獸”公司,甚至可以說是“獨(dú)角獸公司中的獨(dú)角獸”。
Theranos宣稱其是“大針頭、大賬單、大痛楚”(big-needled,bigbilled,bigpain-in-thearm)常規(guī)血檢方法的最佳替代。Theranos的口號是“告別可怕的針頭和采血試管”,只需幾滴血便可以完成在專業(yè)醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行的多達(dá)240項(xiàng)醫(yī)療檢查,從膽固醇到癌癥幾乎都能檢測。Theranos公司估值高達(dá)90億美元,足以比肩美國最大的兩家商業(yè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—奎斯特診斷公司(QuestDiagnostics)和美國控股實(shí)驗(yàn)室公司(LaboratoryCorporationofAmericaHoldings),后兩者目前的市值均為85億美元。
《華爾街日報》的兩篇文章引起了業(yè)界一片嘩然,Theranos公司似乎也正走下神壇。其實(shí)Theranos的技術(shù)從未對外公開,其技術(shù)上存在的巨大疑問始終懸而未決。而該公司遭受質(zhì)疑的根源也在于其并未能很好地掌握新科技手段。具體來說,Theranos公司的血檢模式關(guān)鍵在于微流體技術(shù),也就是對流動的微量液體展開研究。而且Theranos公司也并非聲稱掌握該技術(shù)的唯一公司。
微流體技術(shù)正確運(yùn)用的話,在科學(xué)上有著全方位重大意義,比如可用于研發(fā)手持感應(yīng)器、微引擎等。如果用于血液檢測,那就意味著更小的針頭、更快的結(jié)果,更優(yōu)的護(hù)理。但是少量的液體很難對付。一方面,微少液體的表面張力增大。另一方面,微流體的雷諾數(shù)低,這意味著它們更粘滯,更像布丁而非水。
其他運(yùn)用微流體技術(shù)進(jìn)行血液檢測的公司中,一家是位于美國麻省劍橋的DNAMedicalInstitute(DMI)公司。EugeneChan是該公司的微流體專家和首席科學(xué)家。DMI公司也推出了刺手指血檢項(xiàng)目。其操作流程是,先刺破手指取5到10微升血樣,裝入微小的瓶中。血樣被送到公司所稱的“rHealth”儀器進(jìn)行檢測。血樣在被稱為納米試紙的微小檢測試紙上同反應(yīng)化合物混合。“rHealth”儀器發(fā)出激光照射樣本,根據(jù)納米試紙的光譜輸出來確定檢測結(jié)果。
EugeneChan說,“我們利用一滴血可做數(shù)百項(xiàng)不同的血檢項(xiàng)目。”目前,DMI公司擁有兩種版本的“rHealth”儀器,一種儀器供研究人員使用,可用于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。另一種儀器用于消費(fèi)者,目前正在接受FDA審查并進(jìn)行臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,美國航空航天局(NASA)對將DMI公司的技術(shù)用于探測火星非常感興趣。EugeneChan說,“每年我們都會把我們的研究結(jié)果提交給NASA,他們對于研發(fā)手持科學(xué)分析儀很感興趣。”
另一家是位于圣迭戈的Genalyte公司。該公司CEOCaryGunn曾在2014年宣布,他們發(fā)明了一種快捷的指尖抽血檢測埃博拉病毒的方法,無需將血樣送往實(shí)驗(yàn)室,在現(xiàn)場就可得到檢測結(jié)果。該公司的檢測儀器名叫“小牛”(Maverick),可同時進(jìn)行128種二進(jìn)制診斷。對于抽取的血樣,“小牛”儀器可讓其以微流體的形式快速通過微小的硅芯片。這種硅芯片有傳感器可探測128種不同的分子,分別有其標(biāo)識意義。這樣的血液檢測可在15分鐘內(nèi)完成,驗(yàn)血者可以同醫(yī)生一起等候。
Genalyte公司的檢測儀器已經(jīng)用于科學(xué)研究,生物學(xué)家用來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn),而且同DMI公司一樣正在尋求FDA批準(zhǔn),許可其向消費(fèi)者提供服務(wù)。
那么DMI公司及Genalyte公司與Theranos公司的不同之處在哪里?其實(shí)這兩家公司同Theranos最大的區(qū)別就在于檢測技術(shù)的公開透明上。DMI公司及Genalyte公司都試圖展示他們所進(jìn)行的工作。在Genalyte公司網(wǎng)站可以找到在頂級雜志發(fā)表的介紹該公司技術(shù)的論文,而DMI公司的技術(shù)也正在同其他平臺進(jìn)行相當(dāng)嚴(yán)格的“短兵相接”式對比。
《華爾街日報》也并非第一個向Theranos公司投去質(zhì)疑的目光,只不過它是分析最透徹的。科學(xué)界的質(zhì)疑者對Theranos公司對其科學(xué)數(shù)據(jù)的小心謹(jǐn)慎感到警覺,一些人表達(dá)了不滿,因?yàn)樵摴舅坪跏且驗(yàn)槠溆绪攘Φ膭?chuàng)始人、90億美元估值、有政治影響力的董事會而獲得業(yè)界認(rèn)可的。
Genalyte公司CEOCaryGunn說,“Theranos的問題在于他們試圖利用現(xiàn)有的診斷儀器進(jìn)行血檢,而不是創(chuàng)新研發(fā)新的診斷儀器。”不過該公司面臨的更大問題是,其被曝光的問題同其先前所宣稱的構(gòu)成了強(qiáng)烈的反差。DMI公司及Genalyte公司也可能會失敗,但是這兩家公司的失敗是開放的科學(xué)探索的一部分,而絕不會成為新聞頭條。
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