在與安進(Amgen)分道揚鑣3個月后,英國制藥巨頭阿斯利康(AZN)也為其銀屑病單抗藥物brodalumab找好了退路。近日,阿斯利康宣布與Valeant制藥公司達成合作,將brodalumab的開發(fā)及商業(yè)化獨家權(quán)利授權(quán)給Valeant。根據(jù)協(xié)議,Valeant將支付1億美元的前期款、一筆1.7億美元的上市前里程碑款以及上市后銷售相關(guān)的1.75億里程碑款,合計金額為4.45億美元。
目前,brodalumab的III期臨床項目已經(jīng)完成,計劃在年底向美國及歐盟提交治療中度至重度銀屑病的監(jiān)管申請文件。根據(jù)協(xié)議,Valeant將擁有brodalumab開發(fā)及商業(yè)化的全球獨家權(quán)利(除了日本及其他一些亞洲國家,這些地區(qū)由日本藥企協(xié)和發(fā)酵麒麟持有),同時也將承擔(dān)與brodalumab監(jiān)管審批相關(guān)的所有開發(fā)成本。
brodalumab是一種新穎的單克隆抗體,靶向結(jié)合IL-17受體,通過阻斷IL-17配體對受體的結(jié)合抑制炎癥信號通路。IL-17在誘導(dǎo)和促進炎癥疾病的過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用。通過阻止IL-17配體激活受體,brodalumab將避免機體收到可能導(dǎo)致炎癥的信號。目前,brodalumab正開發(fā)用于中度至重度斑塊型銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療。
brodalumab曾是阿斯利康管線中最重要的一款產(chǎn)品,一度被寄予厚望,業(yè)界此前預(yù)測該藥上市后的年銷售額將達到5億美元至15億美元。但在今年5月,臨床數(shù)據(jù)顯示brodalumab與患者自殺傾向相關(guān)后,安進宣布終止與阿斯利康關(guān)于brodalumab的合作。安進的這一決定,一度使這個曾被認為能“快速通過FDA審批和上市、并有望成為潛在重磅產(chǎn)品”的研發(fā)工作蒙上了一層厚厚的陰云。
安進認為,目前IL-17單抗領(lǐng)域已十分擁擠,在這樣一種有自殺傾向的藥物上繼續(xù)投資,實在是不可取。很顯然,阿斯利康高層很可能也是同樣的想法,這也是此次將brodalumab打包出售給Valeant的原因。不過,阿斯利康本身很喜歡出售不再是核心業(yè)務(wù)的任何資產(chǎn)。自從PascalSoriot上任CEO之后,該公司已采取對外授權(quán)策略擯除非核心資產(chǎn),例如將曾經(jīng)關(guān)鍵的阿爾茨海默氏癥項目出售給禮來,以及有意出售抗生素資產(chǎn)但無人問津后將抗生素研發(fā)部門Waltham拆分成獨立公司。
至于Valeant,此次接盤brodalumab,也非常符合該公司賭徒一般的行事風(fēng)格。EvercoreISI分析師指出,Valeant很樂意買進被其他公司廢棄的生物制藥資產(chǎn),與阿斯利康的交易將給予該公司首個生物制劑。另外,該筆交易也傳遞了另一個信號,即Valeant對即將商業(yè)化發(fā)射的資產(chǎn)表現(xiàn)出持續(xù)高漲的投資熱情。該公司最近的一些交易包括:111億美元收購Salix(IBS-D藥物商業(yè)發(fā)射)、10億美元收購女性偉哥開發(fā)商Sprout(Addyi商業(yè)發(fā)射)。
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