FibroGen在研抗貧血藥物獲低調追捧
摘要:FibroGen公司與阿斯利康合作共同開發(fā)了一款抗貧血藥物Roxadustat,該藥物主要成分是FG-4592,目前FG-4592早已得以“科研試劑”身份成功擠入醫(yī)藥領域,并得到一些科研機構的追捧。
FibroGen公司在2013年與阿斯利康合作共同開發(fā)了一款抗貧血藥物Roxadustat,目前該藥物已進入III期臨床試驗階段,相關試驗結果暫未公布。該藥物主要成分是FG-4592,可在生理范圍內(nèi)誘導機體產(chǎn)生促紅細胞生成素,啟動紅細胞生成系統(tǒng),抵抗機體貧血。但對于個別想通過舞弊行為獲得好成績的運動員來說,這種藥物興許可以改變其命運。
根據(jù)美國《紐約時報》報道,F(xiàn)DA目前尚未批準其應用于臨床用途,需作進一步藥物安全性及有效性分析。而當前實際情況是,科研機構出于科研目的,提供準許證明后,可向供應商購買FG-4592。由于這種法規(guī)漏洞,目前FG-4592早已得以“科研試劑”身份成功擠入
醫(yī)藥領域,并得到一些科研機構的追捧,監(jiān)管不力情況下,自然無法避免藥物濫用。
這種藥物攝入后,通過刺激機體產(chǎn)生更多紅細胞,提高機體血氧含量,從而改善機體耐力和運動表現(xiàn)。這對于比賽運動選手而言,無疑是一種致命誘惑。據(jù)紐約時報報道,目前已有兩位重量級自行車賽選手被指控在比賽過程中舞弊,服用興奮劑FG-4592,目前正在等待進一步檢測結果。
由于目前藥物人體安全性信息尚未全面披露,服用FG-4592的運動員也因此面臨未知風險。
當前,Roxadustat的III期臨床還在繼續(xù),阿斯利康將目光錨定美國和中國市場。FibroGen表示預計明后兩年將先后在中國和美國提交新藥上市申請。此外,根據(jù)FibroGen早前協(xié)議,日本Astellas公司獲得了FG-4592在日本、中東及歐洲的排他性開發(fā)和商業(yè)化權利。