日前，國家食藥監(jiān)總局通知，稱酮康唑口服制劑因存在嚴重肝毒性不良反應，即日起停止生產(chǎn)銷售使用。不過，含有酮康唑成分的外用軟膏劑、洗劑，并不在此次禁令范圍。

　　市面難見口服制劑蹤影

　　酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌感染藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。

　　國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)上發(fā)布了相關通知，認為酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應,使用風險大于效益,決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。召回工作應于2015年7月30日前全部完成。

　　其實早在2011年，國家食藥監(jiān)總局就發(fā)過提醒，要求警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性。

　　記者走訪金象、好得快等大藥房并沒有發(fā)現(xiàn)酮康唑口服制劑，看到一些外用軟膏劑、洗劑，如皮康王，采樂。一位藥店相關負責人介紹，正規(guī)藥房每件藥品入庫、銷售數(shù)量，都在食藥監(jiān)部門實時監(jiān)控管理下。“如有此類藥品，會在第一時間清理下架。”

　　朝陽醫(yī)院藥部主管藥師張征介紹，近幾年來，這種藥實際上已處于淘汰邊緣，這次“叫停”，相當于把這種“幾近滅絕”的藥徹底取消掉。“由于酮康唑口服制劑存在嚴重不良反應，我們醫(yī)院幾年前就不采購酮康唑口服制劑了，其他醫(yī)院也應該早已不再使用此藥。”

　　酮康唑其他劑型安全嗎?

　　酮康唑口服制劑被全面叫停，那么目前市場銷售的酮康唑外敷、洗劑等安全嗎？

　　張征介紹，任何一種藥物都有風險和效益的平衡，大多數(shù)藥品都是效益大于風險,大多數(shù)人使用不會出現(xiàn)明顯不良反應。酮康唑口服制劑明顯是一種風險大于效益的藥物，損傷范圍遠遠大于治病效益，所以食藥監(jiān)總局會發(fā)通知停用。“口服劑型直接進入人體，通過肝臟代謝，而外用軟膏劑等是通過皮膚吸收，兩者進入人體的濃度不是一個數(shù)量級。藥品不良檢測發(fā)現(xiàn)，酮康唑口服制劑會導致嚴重肝毒副作用，而外用尚未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應，不在此次禁令范圍。”

　　此外，酮康唑口服制劑被叫停，有沒有其他口服類藥物可以替代呢？張征表示，與酮康唑藥效類似，咪康唑、氟康唑、伊曲康唑等藥品也是常用的抗真菌感染藥物，能夠有效替代酮康唑口服制劑。“伊曲康唑等的藥物說明上也提示有肝損傷，相較于酮康唑，其肝損的幾率很小，患者只要按醫(yī)囑正確使用即可。”