西比曼生物醫(yī)藥科技有限公司（CellularBiomedicineGroup,CBMG）6月11日公布一項重大收購合作項目，與BlackbirdBioFinance公司和南佛羅里達大學（UniversityofSouthFlorida）（以下簡稱“授權方”）簽署最終協(xié)議，收購其擁有的下一代GVAX腫瘤疫苗(“CD40LGVAX”)的相關工藝和專有技術，并計劃與PD-1抗體相組合，在美國進行用于治療非小細胞肺癌（Non-SmallCellLungCancer,NSCLC）的臨床試驗。作為唯一在美國納斯達克上市的中國細胞治療生物醫(yī)藥科技公司，西比曼將有望成為首個躋身全球腫瘤免疫治療領先行列的中國公司。

　　西比曼此項收購先期支付425萬美金，包括250萬美金現金和價值175萬美金的公司普通股。每股價格將基于完成收購時公司普通股（CommonStock）20日的成交量加權平均價（VWAP）。西比曼還將支付里程碑款。作為此次交易的一部分，西比曼將擁有授權方相關工藝和專利技術、成果轉化生產制造權的全球獨家許可以及南佛羅里達大學創(chuàng)建的完整疫苗庫的使用權。

　　CD40LGVAX的發(fā)明人ScottAntonia博士目前是美國第三大癌癥中心——美國Moffitt癌癥中心（MoffittCancerCenter）的胸腔腫瘤科主任和免疫腫瘤項目負責人，也是世界免疫腫瘤研究的權威專家之一，與大型制藥公司保持著密切合作。鑒于CD40LGVAX單獨在非小細胞肺癌(NSCLC)臨床I期試驗的陽性結果，Antonia博士計劃將CD40LGVAX與抗PD-1單克隆抗體藥物Nivolumab相結合，在美國Moffitt癌癥中心先對三名患者進行I期臨床試驗，之后進行隨機性二期臨床研究，以此評估該聯(lián)合治療對于不可切除型第4期非小細胞肺癌患者的安全和有效性。該臨床試驗計劃在2015年下半年啟動。

　　西比曼目前擁有免疫細胞治療技術和人類干細胞治療技術兩大平臺，開發(fā)用于多種癌癥的免疫治療技術和退行性疾病治療技術。西比曼生物科技集團首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示，通過這項戰(zhàn)略性收購，公司不僅擴充了腫瘤免疫治療技術的產品線，還將從腫瘤免疫細胞治療CAR-T技術，CentrixTTM技術，到腫瘤治療性疫苗技術的組合技術平臺方面拓寬和加強了公司的整體技術能力。藉此，西比曼將最終成為擁有世界領先的全方位癌癥治療技術的國際型生物醫(yī)藥科技公司。

　　肺癌在全球具有高發(fā)病率和死亡率，美國2014年約有22萬人被診斷患有肺癌，近16萬人死于肺癌。中國2012年約有72萬人被診斷患有肺癌，近60萬人死于肺癌。

　　曹衛(wèi)博士在采訪中表示，新型免疫治療型疫苗CD40LGVAX與抗PD-1單克隆抗體Nivolumab均已在I期臨床試驗中被證明安全、有效，將二者相組合的特有方式有望滿足肺癌治療的巨大市場需求。同時，西比曼還將借助CD40LGVAX的原理經成功的臨床驗證，設計開發(fā)出其他腫瘤免疫治療產品。這個并購動作展示了西比曼戰(zhàn)略的前瞻性和致力于引領全球免疫治療的中國生物科技公司的發(fā)展魄力。曹衛(wèi)博士告訴記者，作為免疫治療法治療肺癌的世界級權威人士，ScottAntonia博士已接受邀請加入西比曼生物科技有限公司的科學顧問委員會。這將顯著提升西比曼腫瘤免疫治療平臺的綜合技術能力。

　　記者從西比曼生物科技有限公司首席財務官劉必佐先生的介紹中了解到，在CAR-T治療研究領域，西比曼已備受全球關注，成為包括JunoTherapeutics公司（JUNO）和KitePharma公司(KITE)在內的幾家領跑企業(yè)之一。而這次合作開發(fā)的CD40LGVAX和抗PD-1單克隆抗體的組合，又使西比曼進入了另一個具有行業(yè)引領意義的新領域，成為繼AduroBiotech公司(ADRO)之后首個進入該領域的中國生物技術公司。西比曼此次具有前瞻性的戰(zhàn)略布局，不禁使記者產生更大的想象空間，即未來幾年內西比曼將會繼續(xù)搭建大生物平臺，吸引全球最佳人才，用最領先的技術，解決最棘手的人類健康問題。

　　劉必佐先生介紹，公司自成立以來，在“拯救生命復新生命”的創(chuàng)業(yè)激情推動下，以強烈的社會責任感持續(xù)匯聚全球最優(yōu)秀的技術人才和管理運營團隊，具備了尖端技術的開發(fā)能力和卓越的商業(yè)運作能力，深受投資者的青睞，從而使得公司在短時間內不斷實現突破性進展。

　　關于西比曼生物科技有限公司

　　西比曼生物科技有限公司2014年正式在美國納斯達克掛牌上市，成為唯一在美國納斯達克上市的中國細胞治療生物醫(yī)藥科技公司。公司以敏銳的行業(yè)感知力和精準的判斷力，先行打造國際領先的多元化細胞治療技術平臺，其中，癌癥免疫細胞技術平臺覆蓋嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T）、整合腫瘤治療性疫苗技術、以及CentrixTTM自體T細胞腫瘤治療技術，開發(fā)治療急性B淋巴細胞性白血病、彌漫性大B細胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和晚期肺癌等實體瘤產品。干細胞技術平臺覆蓋治療膝骨關節(jié)炎、軟骨損傷和哮喘等退行性疾病的產品開發(fā)。

　　由中國人民解放軍總醫(yī)院韓為東教授發(fā)起并與西比曼生物合作的CAR-T腫瘤免疫治療I期臨床試驗結果一經公布便引起國際學術和醫(yī)療界的極大關注，特別是近期公布的CAR-TCD30治療霍奇金淋巴瘤免疫腫瘤研發(fā)項目I期臨床數據，已顯示此療法安全、可行、有效，這標志著中國在腫瘤免疫治療研究方面已躋身國際先進行列。公司希望能夠在今年的第三季度公布CAR-TEGFR(HER1)晚期肺癌試驗的臨床數據。西比曼膝骨關節(jié)炎(KOA)自體脂肪干細胞技術(RejoinTM)的I/IIa期、IIb期臨床研究也均取得滿意結果，受到國際干細胞行業(yè)的關注。

　　公司已擁有世界領先的干細胞和免疫細胞技術國際專利10項、中國專利50余項。公司擁有美國AABB和ISO認證的cGMP研發(fā)與生產基地，在充裕的資金支持下全方位打造堅實的轉化醫(yī)學平臺，力爭成為國際領先的中國創(chuàng)新型生物醫(yī)藥科技公司，為全球患者提供最安全有效的細胞治療技術和產品。

　　關于非小細胞肺癌（NSCLC）

　　非小細胞肺癌（Non-smallcelllungcancer）是肺癌的主要類型。根據NCCN臨床實踐指南針對非小細胞肺癌（2014年第四版）最新數據顯示，美國2014年約有224,210人被診斷患有肺癌，約有159,260人死于肺癌。根據《2012中國腫瘤登記年報》和GMCD40L研究概要的統(tǒng)計顯示，中國2012年約有728,552人被診斷患有肺癌，約592,410人死于肺癌。非小細胞肺癌對化療和放療的敏感有局限性。盡管靶向療法和包括抗PD1或PDL1單克隆抗體治療免疫在內的免疫檢查點抑制劑（immunecheckpointinhibitors）已有突破性進展，但仍未能滿足非小細胞肺癌巨大和不同分類的治療需求。CD40LGVAX疫苗與抗PD1單克隆抗體的聯(lián)合治療很可能為PDL1陽性和陰性患者都提供協(xié)同增效的臨床作用。

　　關于CD40LGVAX

　　CD40LGVAX是一種將放射性滅活的肺腺癌細胞與轉染了重組基因hCD40L和hGM-CSF的細胞株組合在一起的疫苗。創(chuàng)新點則在于用了GM-CSF和CD40L轉染的細胞系組合來激活樹突狀細胞。Nivolumab作為抗PD-1單克隆抗體，可通過阻斷PD-1和其受體之間的相互作用來加強細胞毒性T細胞活性。

　　該疫苗此前已經過I期臨床的試驗，并顯示出療效和毒性反應。Nivolumab已經獲得美國FDA的批準，用于經過或正在進行化療仍繼續(xù)惡化的黑色素瘤和晚期鱗狀非小細胞肺癌患者。CD40LGVAX和抗PD-1單克隆抗體的組合方法，將可能促進人體內的免疫系統(tǒng)來消滅癌癥細胞。根據這兩個技術的協(xié)同作用機制，此種組合方式將很有可能比單一產品更能對各類非小細胞肺癌發(fā)揮治療作用。