美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的一個(gè)咨詢委員會(huì)4日建議,在采取一系列風(fēng)險(xiǎn)防范措施的前提下,可以允許“女用偉哥”上市。
咨詢委員會(huì)以18人贊成、6人反對(duì),通過這項(xiàng)建議。
“女用偉哥”正式名稱為氟班色林(flibanserin),由美國(guó)斯普勞特制藥公司研制。這種藥藥效作用于腦部,原本用于治療抑郁,后來發(fā)現(xiàn)對(duì)改善女性性欲低下有幫助。
咨詢委員會(huì)認(rèn)為,氟班色林對(duì)治療性欲低下效果不顯著,但是對(duì)某些患者而言有意義,而且女性需要這類藥物。
氟班色林有多種副作用,主要為引發(fā)昏厥、低血壓。如果服藥期間飲酒或者與某些常用藥同服,更易引發(fā)副作用。咨詢委員會(huì)一些委員擔(dān)心,患者如果開車時(shí)或者在其他場(chǎng)合突發(fā)暈厥,可能受傷甚至死亡。
投贊成票的委員建議,藥物上市時(shí),必須伴隨一系列風(fēng)險(xiǎn)防范措施,包括在藥品包裝上加注醒目警告說明。
咨詢委員會(huì)的建議沒有強(qiáng)制性,不過食品和藥物管理局通常會(huì)采納。預(yù)計(jì)食品和藥物管理局將于8月作出決定。
女權(quán)團(tuán)體呼吁公平
這種藥備受爭(zhēng)議。2010年以來,美國(guó)食品和藥物管理局兩次拒絕批準(zhǔn)它上市。5年前,一個(gè)類似咨詢委員會(huì)在評(píng)估后一致作出否決決定。
包括一些女權(quán)團(tuán)體在內(nèi),這種藥物的支持者認(rèn)為,男用“偉哥”早已上市,因而應(yīng)該批準(zhǔn)“女用偉哥”,否則對(duì)女性而言不公平。
反對(duì)者則批評(píng)制藥商以大力游說的方式向食品和藥物管理局施加壓力,試圖促使后者批準(zhǔn)一種藥效不顯著而且有多種副作用的藥物。
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