我國1.2億慢性腎病患者 腎性貧血口服藥物正在研發(fā)
摘要：慢性腎臟病已經(jīng)成為中國重要的公共健康問題，貧血是慢性腎臟病患者最常見的并發(fā)癥之一，隨著腎功能減退，貧血的發(fā)生率逐漸升高，貧血的程度逐漸加重。
近日，2015年北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)腎性貧血專題科技研討會舉行。與會者就“腎病貧血的現(xiàn)狀及發(fā)展”進行了專題演講及深入討論。據(jù)了解，中國慢性腎臟病患病率為成年人群的10.8%，患者人數(shù)為1.2億，全球首個用于治療腎性貧血的口服藥物正在國內和國外同步研發(fā)中，中國有望成為首個該藥上市國家。
減輕終末期腎病沉重經(jīng)濟負擔，需高度重視貧血管理
慢性腎臟病已經(jīng)成為中國重要的公共健康問題，貧血是慢性腎臟病患者最常見的并發(fā)癥之一，隨著腎功能減退，貧血的發(fā)生率逐漸升高，貧血的程度逐漸加重。98.2%透析患者合并貧血，52.1%非透析患者合并貧血。腎性貧血不僅引起乏力、體力下降、心慌等癥狀導致生活質量嚴重下降，而且加速腎臟病進展，顯著增加心腦血管事件的發(fā)生風險。隨著血液凈化技術發(fā)展，眾多終末期腎病患者并非死于腎臟本身功能衰竭，而是死于心血管并發(fā)癥。因此，腎性貧血是慢性腎臟病患者死亡率過高的一個重要原因。
國際腎臟病學會全球發(fā)展委員會理事林善錟指出：“2013年透析患者全部進入城鎮(zhèn)和農(nóng)村大病醫(yī)療保險，終末期腎病的醫(yī)療保障水平顯著提高，但花費巨大負擔沉重，因此終末期腎病防治工作重點還是預防。面臨慢性腎臟病快速增長的挑戰(zhàn)，我們在降壓
降糖的同時，應高度重視貧血治療，積極延緩慢性腎臟病進展至終末期腎病，減少慢性腎臟病患者進入透析風險，并降低終末期腎病患者的心血管病變風險和死亡率，減輕終末期腎病沉重的醫(yī)療和經(jīng)濟負擔。”
我國腎病貧血治療現(xiàn)狀令人擔憂，強化管理刻不容緩
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院腎內科主任陳楠在演講中指出，目前對于腎性貧血的診治重視度不夠，治療現(xiàn)狀令人擔憂。首先，透析前患者腎性貧血治療率低，在上海的多中心慢性腎病非透析患者貧血狀況調查發(fā)現(xiàn)，慢性腎病1-5期非透析患者貧血的知曉率較低，而貧血患者治療率更是僅為三分之一。全國的數(shù)據(jù)顯示幾乎一半中國新發(fā)透析患者透析前未接受過糾正貧血治療，在中西部地區(qū)鄉(xiāng)村透析患者貧血更為嚴重。已接受治療的另一半患者也存在達標率低和依從性差的問題。
其次，透析后患者腎性貧血也存在治療不充分達標率低的問題，全國血液透析登記數(shù)據(jù)報告顯示，2011年血透患者平均血紅蛋白(Hb)水平為91.1g/L，治療達標（Hb≥110g/L）患者比例僅為21.3%。慢性腎病患者的貧血治療無法達到預期效果，可加速慢性腎臟病進展至終末期腎病，增加透析風險、心血管風險和死亡率
陳楠進一步強調：“關于慢性腎病貧血治療的管理，重點是要規(guī)范腎性貧血診療流程、排出影響血紅蛋白達標因素及慢性腎病的低反應性、并合理調整促紅細胞生成素的劑量。”
腎性貧血亟需創(chuàng)新治療方案，首創(chuàng)口服藥物造福百姓
30年來腎性貧血常用藥物是
注射用重組人促紅細胞生成素，在療效和安全性方面具有局限性，且必須靜脈或皮下給藥，運輸和保存均需冷藏，大大降低了治療依從性，導致廣大尚未進入透析的腎性貧血患者無法得到有效治療。腎性貧血治療亟需創(chuàng)新治療方案，需要具有全新作用機制的創(chuàng)新口服藥，獲得更好的療效、安全性和依從性。
林善錟透露，全球首個用于治療腎性貧血的口服藥物正在國內和國外同步研發(fā)中。該藥物是全新低氧誘導因子穩(wěn)定劑，基于全新的藥理學機理研發(fā)而成，通過多個途徑高效促進紅細胞生成。“由于具有良好的依從性，此藥不僅適用于透析貧血患者，也可以廣泛應用于非透析貧血患者，將給腎性貧血治療帶來革命性的改變。”此藥前期研發(fā)在美國完成，后期臨床研究和生產(chǎn)在中國進行，創(chuàng)立了中國新藥研發(fā)首創(chuàng)藥中國首批國家的新模式，中國有望成為首個上市國家，率先造福于中國廣大腎性貧血患者。
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