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我國首個完全自主研發(fā)抗癌新藥上市

2014-12-17 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:艾坦是國家“十一五”“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項之一,由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)。解放軍南京八一醫(yī)院副院長秦叔逵和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的艾坦治療晚期胃癌III期臨床實驗,進(jìn)一步證實了該藥治療晚期胃癌病人的有效性和安全性。

  艾坦是國家“十一五”“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項之一,由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)生產(chǎn)。解放軍南京八一醫(yī)院副院長秦叔逵和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院內(nèi)科主任李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的艾坦治療晚期胃癌III期臨床實驗,進(jìn)一步證實了該藥治療晚期胃癌病人的有效性和安全性。在III期研究中的31號晚期胃癌患者,已服用該藥存活44個月。同時,艾坦作為口服藥物,方便應(yīng)用,有助于提高患者依從性,且大大減低治療費用。

  我國首個完全自主研發(fā)的抗癌新藥艾坦(阿帕替尼)13日上市,這是目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑,可顯著延長晚期胃癌患者的生存時間。同時,艾坦也是全球首個被證實在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后,安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。該藥的研發(fā)成功,標(biāo)志著我國制藥企業(yè)已經(jīng)走上了由“仿制”到“創(chuàng)新”的戰(zhàn)略性規(guī)?;l(fā)展道路,有助于推動我國從“醫(yī)藥大國”向“醫(yī)藥強國”轉(zhuǎn)型。

  據(jù)了解,全球四成以上胃癌患者在中國,發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于歐美等國家。由于該病早期癥狀不典型,且胃鏡常規(guī)檢查未普及,因而我國60%~80%的胃癌患者就診時已到晚期。加上現(xiàn)有治療手段獲益有限,預(yù)后差,晚期胃癌患者5年生存率多不超過20%。

  我國首個完全自主研發(fā)的抗癌新藥。我國是制藥大國,但因民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新能力較低,一直被冠以仿制藥大國稱號。艾坦的研發(fā)成功,證明了民族制藥企業(yè)有能力從仿制生產(chǎn)走向創(chuàng)新研發(fā)道路。恒瑞將繼續(xù)承擔(dān)中國多發(fā)病新藥研發(fā)的使命,重大新藥創(chuàng)制科技自2008年啟動實施以來,已累計獲得新藥證書83件,臨床批件118件,完成超過200余項藥物大品種技術(shù)改造,為滿足臨床用藥需求提供了保障。

  四成以上胃癌患者在中國。中國是胃癌大國,據(jù)統(tǒng)計在2013年全球胃癌新增的952,000例中,中國占了47%,其發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于歐美等國家。在我國惡性腫瘤中,胃癌的發(fā)病率位居第二,每年有352,300人死于胃癌,死亡率位居第三。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查未普及,我國60%—80%的胃癌患者就診時已到晚期。加上現(xiàn)有治療手段獲益有限,預(yù)后差,晚期胃癌患者5年生存率多不超過20%。近幾十年來,雖然投入了大量的人力物力,但針對晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒有取得突破性進(jìn)展,導(dǎo)致該類人群得不到有效救治。小分子抗血管生成靶向藥物——阿帕替尼的問世,正是填補了全球晚期胃癌三線治療領(lǐng)域的空白。

  國家衛(wèi)生計生委科技教育司司長秦懷金表示,現(xiàn)在中國企業(yè)已經(jīng)擁有一批研發(fā)能力強、研究方向明確的專業(yè)化新藥研發(fā)人才,民族制藥企業(yè)正走在科研創(chuàng)新的道路上并取得了一定成果。

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