2017年8月24日，全球首個(gè)治療哮喘的創(chuàng)新性靶向生物制劑——茁樂?（奧馬珠單抗）在中國(guó)獲批，開創(chuàng)了中國(guó)哮喘精準(zhǔn)治療的新時(shí)代。2018年7月20日，茁樂?獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)，將適應(yīng)癥擴(kuò)展至6-12歲中至重度過敏性哮喘兒童人群，適用于經(jīng)吸入型糖皮質(zhì)激素和長(zhǎng)效吸入型β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑治療后仍不能有效控制癥狀的患者。此前，奧馬珠單抗曾兩度獲得制藥和生物醫(yī)療行業(yè)最高榮譽(yù)的蓋倫獎(jiǎng)，已在全球超過90個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市，擁有15年全球用藥經(jīng)驗(yàn)。

2018年9月2日，諾華茁樂?兒童適應(yīng)癥全國(guó)上市會(huì)在上海隆重召開，國(guó)內(nèi)兒科呼吸領(lǐng)域的權(quán)威專家共聚一堂來解讀茁樂?在全球兒童應(yīng)用中的有效性和安全性結(jié)果，并探討其規(guī)范使用方法，為處于生長(zhǎng)發(fā)育期的中重度過敏性哮喘患兒帶來創(chuàng)新、精準(zhǔn)、安全的治療方案！

上海浦濱兒童醫(yī)院鮑一笑教授在會(huì)上作主席致辭。他指出中國(guó)14歲以下兒童過敏性疾?。òū茄?、哮喘、濕疹）患病率增長(zhǎng)勢(shì)頭不減，患病人數(shù)龐大已成為社會(huì)問題。目前過敏性哮喘主要以激素治療為主，但是控制水平不理想，治療面臨巨大挑戰(zhàn)。追求新的藥物不僅是病人的需求也是醫(yī)生的期望。奧馬珠單抗作為靶向生物制劑抑制過敏炎癥反應(yīng)，可以有效減少哮喘的發(fā)病、激素的使用以及提高哮喘的控制水平。非常欣喜奧馬珠單抗已在中國(guó)大陸及中國(guó)臺(tái)灣有用藥經(jīng)驗(yàn)，希望奧馬珠單抗能為患者帶來真正的獲益。

奧馬珠單抗作為全球首個(gè)治療過敏性哮喘的創(chuàng)新靶向生物制劑已讓全球16萬患者受益。

奧馬珠單抗前世今生

上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院兒內(nèi)科主任醫(yī)師洪建國(guó)教授介紹了奧馬珠單抗的前世今生，從1966-1967年人們首次發(fā)現(xiàn)IgE到抗IgE治療，時(shí)間跨度長(zhǎng)達(dá)50年，奧馬珠單抗在2003年被FDA批準(zhǔn)用于哮喘的治療，2014年在歐洲和美國(guó)等地獲批用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹。奧馬珠單抗針對(duì)各種適應(yīng)癥進(jìn)行了超過158次臨床試驗(yàn)，在90多個(gè)國(guó)家獲批用于治療過敏性哮喘，其療效和安全性已在全球多個(gè)國(guó)家的研究中得到證實(shí)，洪教授表示此次新適應(yīng)癥的獲批將為中國(guó)哮喘患兒和家長(zhǎng)帶來全新的治療體驗(yàn)和獲益，期待奧馬珠單抗在中國(guó)兒科更多的臨床研究與數(shù)據(jù)。

奧馬珠單抗臺(tái)灣用藥經(jīng)驗(yàn)分享

臺(tái)灣臺(tái)南成功大學(xué)醫(yī)學(xué)院王志尭教授做出奧馬珠單抗臺(tái)灣經(jīng)驗(yàn)分享，指出在兒童過敏性哮喘的治療中，激素的作用很廣，但并不能解決所有問題。奧馬珠單抗可以作用于更上游端去改善過敏情況，有效改善患兒日夜間癥狀，使激素用量減少，甚至可停用激素。王教授帶來兩例應(yīng)用奧馬珠單抗治療重度過敏性哮喘兒童的病例分析。

奧馬珠單抗的臨床應(yīng)用

南京市兒童醫(yī)院趙德育教授帶來了兒童過敏性哮喘的特點(diǎn)及診斷和奧馬珠單抗臨床應(yīng)用的講解。她指出，導(dǎo)致兒童哮喘的兩大因素包括遺傳因素，例如家族哮喘史、家族過敏史，還有外部因素，例如感染、過敏原、運(yùn)動(dòng)和環(huán)境因素等。絕大部分兒童和青少年哮喘患者合并其他過敏性疾病。根據(jù)第三次全國(guó)兒童哮喘流調(diào)結(jié)果顯示45.2%患者存在家族性過敏史，72.5%有過敏個(gè)人史，50.1%有過敏性鼻炎。對(duì)所有反復(fù)喘息懷疑哮喘的兒童，推薦進(jìn)行過敏原檢查,以了解患兒的過敏狀態(tài),協(xié)助哮喘診斷，針對(duì)不同表型哮喘提供精準(zhǔn)治療。奧馬珠單抗適用于成人和青少年、兒童(6歲及以上)經(jīng)ICS和LABA治療后仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過敏性哮喘；奧馬珠單抗的給藥劑量根據(jù)患者基線IgE水平(IU/mL)和體重(kg)確定,依照劑量表選擇劑量,每2或4周皮下注射一次；推薦至少治療12-16周再根據(jù)患者總體控制效果,決定是否繼續(xù)使用；奧馬珠單抗安全性較好,與其他藥物之間的相互作用可能性很??；研究顯示奧馬珠單抗在兒童患者中具有80%的應(yīng)答率，但用藥后其他藥物是否該繼續(xù)使用或減量使用，應(yīng)由醫(yī)生評(píng)估。

據(jù)中新網(wǎng)上海新聞報(bào)道——大部分成人哮喘都是在兒童時(shí)期埋下的禍根，所以兒童時(shí)期早期干預(yù)非常重要，對(duì)于中重度過敏性哮喘患兒尤其如此。長(zhǎng)期臨床數(shù)據(jù)顯示，奧馬珠單抗在兒童、青少年哮喘治療中的有效性及安全性已被充分證實(shí)。研究顯示，加用奧馬珠單抗治療后，63.2%的患兒日間活動(dòng)不受限，68.4%患兒夜間睡眠好。奧馬珠單抗治療1年，哮喘急性發(fā)作率顯著降低72%，住院率顯著降低88.5%，而在另一項(xiàng)研究中，奧馬珠單抗治療28周即可使55%患兒停用吸入性糖皮質(zhì)激素(ICS)。病情的有效控制也有助于兒童及青少年恢復(fù)正常學(xué)習(xí)生活，提升生活質(zhì)量。自首個(gè)適應(yīng)癥在中國(guó)獲批以來，茁樂已累計(jì)為47個(gè)城市的700余位患者帶去健康希望。此次新適應(yīng)癥的上市將為中國(guó)哮喘患兒和家長(zhǎng)帶來全新的治療體驗(yàn)和獲益。

目前，茁樂?（奧馬珠單抗）已作為治療過敏性哮喘的創(chuàng)新藥物，在浦濱兒童醫(yī)院投入臨床使用，家長(zhǎng)可至呼吸科問診咨詢。