全世界多家研究中心,歷時15年的臨床研究顯示
摘要:這項國際性、觀察性登記研究中,基線時維持OCS治療的168例患者,在原來的哮喘維持治療基礎(chǔ)上加用抗IgE抗體治療后,49%患者停用OCS,如果加上OCS減量的患者,這個比例達(dá)到69%
全世界多家研究中心,歷時15年的臨床研究顯示
1、加用抗IgE抗體顯著改善日夜癥狀,日間喘息患者減少80%,夜間憋醒患者減少86%。
一項德國真實世界研究,納入280例10-78歲未控制重度持續(xù)性過敏性
哮喘患者,加入抗IgE抗體治療,隨訪6個月。結(jié)果發(fā)現(xiàn),加用抗IgE抗體治療后,日間喘息的患者比例降低79.6%,夜間憋醒的患者比例下降86.4%。
2、加用抗IgE抗體治療,顯著減少具有臨床意義的哮喘急性發(fā)作達(dá)61%。
ETOPA研究中納入312例12-73歲哮喘部分控制或未控制人群,接受抗IgE抗體+最佳標(biāo)準(zhǔn)治療或僅接受最佳標(biāo)準(zhǔn)治療,治療12個月,隨訪4周。結(jié)果顯示,組具有臨床意義的哮喘急性發(fā)作為1.12次/患者-年,較單純最佳標(biāo)準(zhǔn)治療組顯著降低61%。
3、加入抗IgE抗體治療,80%患者1年內(nèi)無急性發(fā)作。
一項在意大利進(jìn)行的多中心、觀察性研究中,142例≥12歲接受高劑量ICS/LABA治療但未控制的重度持續(xù)性
過敏性哮喘患者在原來治療基礎(chǔ)上加入抗IgE抗體治療,隨訪1年。結(jié)果發(fā)現(xiàn),加入抗IgE抗體治療后,80%患者1年內(nèi)無急性發(fā)作,而在未加入抗IgE抗體治療前1年,這一患者比例僅為11.5%。
4、加用抗IgE抗體治療后,69%患者減量/停用,49%患者停用口服糖皮質(zhì)
激素(OCS)。
這項國際性、觀察性登記研究中,基線時維持OCS治療的168例患者,在原來的哮喘維持治療基礎(chǔ)上加用抗IgE抗體治療后,49%患者停用OCS,如果加上OCS減量的患者,這個比例達(dá)到69%
5、加用抗IgE抗體治療,每日急救藥物使用噴數(shù)顯著減少80%。
在ETOPA研究中,與單純最佳標(biāo)準(zhǔn)治療相比,最佳標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上加用抗IgE抗體治療可顯著降低每日急救藥物使用噴數(shù)達(dá)80%。
6、加用抗IgE抗體治療,急診率顯著降低60%,住院率顯著降低67%。
EXALT研究中,400例12–75歲應(yīng)用GINA第4級治療,部分控制或未控制的重度過敏性哮喘患者,隨機接受抗IgE抗體+OAT或安慰劑+OAT進(jìn)行治療,治療32周。結(jié)果顯示,加用抗IgE抗體治療,急診率顯著降低60%,住院率顯著降低67%。
7、加入抗IgE抗體治療,可使大于80%患者的生活質(zhì)量明顯改善。
在PERSIST研究中,158例12-83歲經(jīng)高劑量ICS/LABA治療后控制不佳的重度持續(xù)性過敏性哮喘患者,加入抗IgE抗體治療,隨訪52周。采用AQLQ評估患者生活質(zhì)量后發(fā)現(xiàn),加用抗IgE抗體治療后16周,即可使>80%患者的生活質(zhì)量明顯改善,到了52周生活質(zhì)量明顯改善的患者比例繼續(xù)增加。